Капсулы, таблетки и свечи палин - состав и показания, дозировка и побочные эффекты, аналоги и цена. Палин таблетки - инструкция по применению Состав и форма выпуска

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Пипемидовая кислота (Pipemidic acid)Концентрация действующего вещества (мг): 200

Фармакологический эффект

Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь в дозе 400 мг Сmax пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.РаспределениеВ почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты.Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.ВыведениеПипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс - 6.3 мл/мин.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев.T1/2 составляет 5.7-16 ч.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к Палину микроорганизмами, в том числе:пиелонефрит;уретрит;цистит;простатит;профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделенные на два приема, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой.При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен составлять более 8 часов (т.е. доза может быть увеличена до 2 капсул 3 раза в день).При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. Во время терапии больному рекомендуется обильное питье.При рецидивах острых инфекций мочевыводящих путей у женщин одновременно с пероральным лечением рекомендуется назначение по 1 вагинальной свече на ночь в течение 7-10 дней.Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. Чаще других отмечаются тошнота, рвота, диарея, гастралгия. Как и при приеме других антимикробных средств, во время лечения возможно возникновение резистентности или суперинфекции.В редких случаях может развиваться псевдомембранозный колит с тяжелой диареей. Крайне редко фиксировались нежелательные эффекты препарата со стороны нервной системы. Отмечались расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки. Возможны расстройства сна и сенсорные нарушения.Не рекомендуется использовать этот препарат у детей. Как и другие хинолоны, пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Особо упоминается явление мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.Могут возникать аллергические реакции - слабый зуд кожи, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация. Кожные реакции обратимы. Имеются единичные сообщения о развитии анафилактических реакций.У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия. Имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии. У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиваться тромбоцитопения.

Передозировка

Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.

Взаимодействие с другими препаратами

Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450, что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином.Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении.При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.Использование в педиатрииНе рекомендуется применять Палин у детей. Пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Содержание

Препарат Палин – инструкция по применению которого будет представлена вам ниже – это уроантисептик, который предназначается для лечения инфекций мочевыводящих путей. Это антибиотик, действие которого направлено на уничтожение бактерий и подавление их роста. Применение средства без назначения врача запрещено. Читайте, какие существуют формы выпуска этого лекарства, что указано в инструкции относительно правил его использования.

Препарат Палин

Это антибиотик хинолоновой группы. Главный действующий компонент лекарства – пипемидовая кислота. Препарат обладает одновременно и бактерицидным, и бактериостатическим действием. Если принимать его в малой дозировке, то он подавляет рост и размножение бактерий, а если в большой – то уничтожает их. Устойчивость у возбудителей развивается очень медленно. Эффективен состав против грамотрицательных бактерий, но не действует на:

грамположительную микрофлору;
анаэробные микроорганизмы;
хламидии;
синегнойную палочку;
микобактерии.

Желудочно-кишечным трактом вещество всасывается хорошо, уже через час-два в крови отмечается максимальная концентрация. Наибольшее содержание отмечается в предстательной железе и почках. 30% препарата связывается с белками плазмы крови. Выводится из организма вещество через мочу, кишечник, желчь. Препарат применяется в урологии и гинекологии. Вещество проникает в грудное молоко, плаценту.

Форма выпуска

Выпускается несколько видов препарата:

Вагинальные суппозитории. В 1 свече – 200 мг пипемидовой кислоты, в упаковке – 10 штук.
Капсулы Палин. Непрозрачные, имеют корпус белого цвета с зеленой крышечкой. Внутри белый порошок, может быть с едва заметным желтым оттенком. Одна капсула содержит 200 мг пипемидовой кислоты, и вспомогательные вещества: желатин и красители (оболочка), магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный. 20 штук в пачке.
Таблетки. 20 штук во флаконе. В 1 таблетке – 200 мг пипемидовой кислоты.

Показания к применению

Палин назначают при заболеваниях органов малого таза и мочевыводящих путей бактериальной природы – как острых, так и хронических. Он назначается при:

цистите;
гидронефрозе;
уретрите;
профилактике рецидивов хронических инфекций мочевыводящих путей;
пиелонефрите;
аденоме предстательной железы;
простатите;
баланите (редко);
комплексном лечении вагинальных инфекций;
профилактике осложнений после инструментальных обследований и манипуляций (гинекологических, урологических).

Противопоказания

Есть много состояний, при которых применение препарата запрещено. После перенесенного инсульта его следует принимать крайне осторожно, только под строгим наблюдением врача. Категорически лекарство Палин противопоказано при:

индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
повышенной чувствительности к лекарствам хинолонового ряда;
эпилепсии и других болезнях ЦНС с судорожным синдромом;
повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (аспирин);
почечной недостаточности;
варикоцеле;
возрасте до 14 лет и старше 70;
фимозе;
печеночной недостаточности (цирроз, хронический активный гепатит);
порфирии;
беременности, грудном вскармливании.

Инструкция по применению

Палин разрешается использовать только по назначению врача. Нарушать инструкцию по применению категорически запрещено. Особенности:

В любой форме выпуска он отпускается только по рецепту.
Хранить лекарство следует в сухом месте, температура воздуха в котором не превышает 25 градусов.
Кладите препарат туда, где его случайно не найдут дети.
Срок хранения с момента выпуска составляет 5 лет.

Таблетки Палин

Краткая инструкция по применению таблетированной формы:

Утром и вечером в одно и то же время (через 12 часов) надо пить по 1 таблетке. Курс лечения – 10 дней, если иного не рекомендовал врач.
При стафилококковых инфекциях принимать лекарство надо трижды в сутки (интервал – 8 часов). Курс лечения – от 10 дней.
При поражении почек длительность терапии может составлять до 6 недель, при простатите – до двух месяцев.

Капсулы

Заранее разберитесь, как принимать Палин при вашем диагнозе:

В большинстве случаев средство назначают пить по 1 капсуле (200 мг) каждые 12 часов. Рекомендуется принимать в одно и то же время утром и вечером, перед едой.
Если инфекция стафилококковая, то назначается троекратный прием. Одну капсулу необходимо пить раз в восемь часов. Курс лечения, как правило, не превышает 10 дней, но может быть и продлен, если заболевание протекает тяжело.
При болезнях почек длительность терапии может составлять от трех до шести недель.
Если у пациента простатит, то по инструкции рекомендуется пить капсулы полтора-два месяца.

Свечи Палин

Назначаются женщинам такая форма при инфекциях мочевыводящих путей, половых органов. Инструкция по применению:

Вводить по 1 свече во влагалище каждый вечер перед сном.
Курс лечения, как правило, составляет 10 дней.

Побочные действия

Применение средства может не пройти бесследно для организма. На органы пищеварения оно дает такие побочные эффекты, как:

псевдомембранозный колит;
диарея;
повышенное газообразование;
боли в животе;
нарушения аппетита;
изжога;
рвота;
тошнота.

Какими побочными эффектами способна отреагировать на применение нервная система:

нарушением сна;
судорожными припадками;
дрожанием в теле;
головными болями;
спутанностью сознания;
нарушением зрения;
галлюцинациями;
депрессией;
возбуждением.

Побочные действия со стороны органов кроветворения:

снижение количества тромбоцитов;
гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
снижение числа эозинофилов.

Вероятно появление таких аллергических реакций:

крапивницы;
синдрома Стивена-Джонсона;
кожного зуда;
анафилактического шока.

Другие побочные эффекты:

суперинфекция;
повышенная чувствительность к солнечным лучам;
развитие устойчивости бактерий к препарату.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетать Палин с некоторыми другими лекарствами следует с осторожностью, обязательно под контролем врача. Результаты применения с разными препаратами:

Если вещество употреблять совместно с другими хинолонами, ненаркотическими обезболивающими, возрастает риск появления судорог.
Всасывание препарата пищеварительным трактом снижают антациды, сукральфат. Если их надо принимать вместе с Палином, то интервал должен составлять не меньше двух-трех часов.
Препарат в сочетании с антибиотиками аминогликозидной группы эффективнее воздействует на бактерии.
Если Палин долго пить вместе с Кофеином и Теофиллином, то концентрация последних в крови повышается. Это должен контролировать врач.
Средство усиливает эффект Циметидина, Рифампицина, неспецифических противовоспалительных средств, Варфарина.

Особые указания

Нельзя допускать передозировки Палином, потому что антидота от нее не существует. Чрезмерная доза приема проявляется такими симптомами, как:

рвота;
судороги;
тошнота;
тремор;
головокружение;
спутанность сознания;
головная боль.

Какие меры предпринимают при передозировке:

Если с момента применения средства Палин прошло меньше четырех часов, то надо промыть желудок, выпить активированный уголь и обратиться к врачу.
Если пошли побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, то назначается симптоматическое лечение.
При появлениях судорог пациенту прописывают Диазепам.
В некоторых случаях процесс выведения лекарства из организма ускоряют, назначив форсированный диурез.

Особые указания и советы:

Если у больного есть нарушения мозгового кровообращения, эпилепсия, судороги, то применение средства разрешено им только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.
Употребляя препарат, нужно избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
В период лечения Палином рекомендуется пить больше жидкости. Лучше потреблять не меньше 2 литров чистой воды в сутки.
В период применения препарата нужно избегать длительного пребывания на солнце и отказаться от походов в солярий. Это может привести к фотосенсибилизации.
Применение лекарства способно спровоцировать ложноположительную реакцию мочи на глюкозу реактивом Бенедикта или раствором Феллинга.
Если лечение препаратом длительное, то по инструкции в ходе него регулярно нужно сдавать общий анализ крови, контролировать функции почек и печени. Время от времени нужно проверять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.

Для детей

Ребенку в возрасте до 14 лет Палин назначать категорически запрещено. Пипемидовая кислота, являющаяся главным действующим веществом этого препарата, накапливается в хрящевой ткани, что губительно для растущего организма. Кроме того, у грудничков и маленьких детей может развиться мышечный гипертонус от применения средства. Для пациентов младше 14 лет обязательно нужно подбирать другое лекарство.

При беременности и лактации

Женщинам, ожидающим появления на свет своего малыша, применение лекарства противопоказано инструкцией. Безопасность этого препарата, степень влияния на плод не изучалась. Если женщине в период лактации прописывают этот препарат, то нужно полностью переводить ребенка искусственное питание. Возобновить кормление грудью уже не получится. По возможности Палин при беременности и лактации лучше заменить на какой-либо другой препарат.

Аналоги

Какие средства аналогичны лекарству по действующему веществу:

Уропимид;
Пипегал;
Пипем;
Пипемидовая кислота;
Пипелин;
Уротрактин;
Пиламин;
Веро Пипемидин;
Пимидель.

По механизму действия близкими к этому средству считаются:

Цифран;
Ципрофлоксацин;
Офлоксацин;
Ципролет.

Цена на Палин

Стоимость препарата варьируется в зависимости от формы выпуска, рейтинга производителя, известности аптеки. С диапазоном цен на Палин можете ознакомиться в таблице ниже.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Палин

Палин – антибактериальный лекарственный препарат из группы антибиотиков хинолонового ряда. Основным активным компонентом Палина является пипемидовая кислота . Препарат обладает в зависимости от концентрации бактериостатическим (угнетает размножение бактерий) или бактерицидным действием (губительное действие на бактерии). Более низкие дозы Палина действуют бактериостатически, а высокие дозы обеспечивают бактерицидный эффект.

Препарат эффективно действует на грамотрицательные бактерии (протей, кишечную палочку , энтеробактер, цитробактер и др.); умеренно активен по отношению к клебсиелле, провиденции, ацинетобактеру.

Палин не оказывает действия на хламидии , микобактерии, синегнойную палочку, анаэробные микроорганизмы (развиваются без кислорода) и грамположительную микрофлору .

Устойчивость микроорганизмов к Палину развивается медленно.

Палин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в крови уже через 1-2 часа. Высокие концентрации препарата создаются в почках и предстательной железе. С белками плазмы крови связывается не более 30% препарата. Выводится из организма с мочой, а также через кишечник с желчью. За 24 часа выводится от 50 до 85% от полученной дозы препарата. Препарат проникает через плаценту и в небольшом количестве в грудное молоко.

Палин используется для лечения гинекологических и урологических заболеваний.

Формы выпуска

Палин выпускается в нескольких формах:

в таблетках (1 таблетка – 400 мг) по 20 штук во флаконе;
в капсулах (1 капсула – 200 мг) по 10 штук в ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачке;
в суппозиториях (1 вагинальный суппозиторий – 200 мг) по 10 штук в упаковке.

Инструкция по применению Палина

Показания к применению

Палин применяется для лечения острых и хронических заболеваний мочевыводящих путей и органов малого таза, вызванных бактериями, чувствительными к препарату (уретрит , цистит, простатит , пиелонефрит).

Препарат может быть использован в комплексном лечении вагинальных инфекций у женщин.

Палин применяется также для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевыводящих путей и профилактики инфекционных осложнений при инструментальных обследованиях и манипуляциях в гинекологической и урологической практике.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
эпилепсия и заболевания центральной нервной системы с судорожным синдромом;
почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин);
печеночная недостаточность (при хроническом активном гепатите , циррозе печени);
порфирия (наследственное заболевание с нарушением синтеза гемоглобина);
беременность и кормление грудью;
возраст до 14 лет и пожилой возраст (старше 70 лет);
повышенная чувствительность к аспирину (ацетилсалициловой кислоте);
повышенная чувствительность к другим препаратам хинолонового ряда.

С особой осторожностью применяется для пациентов, перенесших ранее нарушение мозгового кровообращения (геморрагический или ишемический инсульт).

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения:

тошнота , рвота , изжога ;
снижение аппетита или его отсутствие;
повышенное газообразование в кишечнике;
в редких случаях – псевдомембранозный колит (воспаление кишечника, вызванное анаэробными микроорганизмами).

Со стороны нервной системы:

в очень редких случаях – судорожные припадки;
в крайне редких случаях – головная боль , нарушения зрения, депрессия , возбуждение, галлюцинации , спутанность сознания, дрожание в теле, нарушение сна.

Со стороны крови и органов кроветворения:

в единичных случаях – отмечается снижение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
у пожилых людей и при нарушении функции почек может отмечаться снижение числа тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови);
у больных с врожденным дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия (малокровие за счет разрушения эритроцитов).

Аллергические проявления:

анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция немедленного типа с потерей сознания);
синдром Стивенса-Джонсона (очень тяжелая аллергическая реакция с поражением кожи и слизистых).

Прочие реакции:

повышенная чувствительность к солнечному облучению (фотосенсибилизация);
развитие устойчивости возбудителей заболевания к препарату;
суперинфекция (наслоение инфекции с другими возбудителями).

Лечение Палином

Как принимать Палин?
Палин в таблетках следует проглатывать, не разжевывая, и запить водой не менее 1 стакана. Во время лечения пациент должен употреблять не менее 2 л жидкости за сутки и контролировать количество мочи за сутки.

При длительном лечении препаратом следует контролировать общий анализ крови , функции печени и почек (биохимический анализ).

Дозировка Палина
Обычно Палин назначают по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. В некоторых случаях (например, при стафилококковой инфекции) Палин назначается в более высокой дозировке: по 200 мг 3 раза в сутки через 8 часов.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально. Средний курс лечения равен 10 дням, при необходимости лечение продлевается до 6-8 недель.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек проводится коррекция дозировки Палина.

Женщинам может назначаться одновременно с таблетками (капсулами) по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в день (на ночь) 7-10 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (препараты, понижающие кислотность желудочного сока) и сукральфат могут снижать всасываемость Палина в пищеварительном тракте. В случае необходимости их совместного применения надо соблюдать интервал между приемом препаратов в 2-3 часа.
При длительном применении совместно с Теофиллином и Кофеином Палин может способствовать повышению концентрации этих препаратов в крови.
Палин может приводить к усилению эффекта Рифампицина, Варфарина , неспецифических противовоспалительных средств , Циметидина.
При совместном назначении Палина и антибиотиков из группы аминогликозидов отмечается усиление бактерицидного действия на бактерии.
При одновременном назначении Палина с другими препаратами из ряда хинолонов и с ненаркотическими обезболивающими средствами возрастает риск появления судорог .

Палин детям

Палин вызывает повышение тонуса мышц у детей. Пипемидовая кислота, основное действующее вещество Палина, накапливается в хрящевой ткани. По этой причине Палин для лечения детей до 14-летнего возраста не применяется.

В лечении детей старше 14 лет Палин используется по тем же показаниям и в той же дозировке, как и для взрослых.

Палин при беременности и лактации

Исследований, подтверждающих безопасность применения Палина при беременности , не имеется. Поэтому Палин беременным женщинам не назначается.

Так как Палин проникает в грудное молоко , во время лечения данным препаратом следует прекратить кормление ребенка грудью .

Палин при цистите

По мнению урологов , за годы применения Палина в урологической практике изменилась чувствительность микроорганизмов к препарату, т.е. выработалась устойчивость к нему. Поэтому Палин может быть рекомендован к лечению неосложненных форм острого и хронического цистита лишь как препарат резерва, если по каким-либо причинам невозможно использование таких современных антибиотиков, как Монурал , Цифран , Ксенавин и др.

В любом случае самолечением цистита заниматься и опасно, и вредно. Только врач может правильно подобрать препараты для лечения, дозировку и длительность лечебного курса.

Палин при пиелонефрите

В настоящее время Палин может применяться для лечения неосложненных форм пиелонефрита.

Желательно проводить антибактериальную терапию с учетом чувствительности бактериального возбудителя, выделенного при бактериологическом посеве мочи.

Допустимо в первые 3 дня заболевания начать лечение с Палина в обычной дозировке (см. выше). После 3-дневного применения Палина оценивается результат лечения (улучшение самочувствия и показателей общего анализа мочи). Через 3 дня будет готов бактериологический анализ мочи.

Если возбудитель чувствителен к Палину и имеются положительные сдвиги в самочувствии пациента – лечение продолжается до 3-6 недель. Периодически проводится повторный бактериологический посев мочи и проверка чувствительности возбудителя.

Аналоги Палина

Синонимы препарата Палин:

Пипегал;
Пимидель;
Уротрактин;
Пипемидовая кислота;
Уропимид.

Аналоги Палина по механизму действия:

Ципролет;
Цифран.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное или группировочное название:

пипемидовая кислота.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: действующее вещество: пипемидовая кислота тригидрат (соответствует пипемидовой кислоте 200,00 мг) – 235,60 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат – 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,68 мг крахмал кукурузный – 100,32 мг; состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 3,0000%, краситель солнечный закат желтый (Е 110; – 0,0041%, желатин – до 100%; состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 1,3331%, краситель желтый хинолоновый (Е 104) – 1,147%, краситель синий патентованный (Е 131) – 0,1642%, краситель бриллиантовый черный (Е 151) – 0,0958%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0063%.

Описание:

непрозрачные капсулы № 1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой.
Содержимое капсул: гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – хинолон.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пипемидовая кислота относится к препаратам группы хинолинового ряда и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК.
Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.). Не активен в отношении анаэробов.

Фармакокинетика
Пипемидовая кислота легко всасывается (93%) и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1-2 ч после введения. После приема внутрь 400 мг пипемидовой кислоты максимальная концентрация в сыворотке крови (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3,1 ч.
Связывание белков плазмы пипемидовой кислоты составляет приблизительно 30% и зависит от концентрации в сыворотке крови. Объем распределения составляет 1,7 л/кг. Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту, в небольших количествах проникает в материнское молоко. Пипемидовая кислота большей частью выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде, до 35% пипемидовой кислоты выводится кишечником. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина (КК). У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Т 1/2 пипемидовой кислоты из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 ч.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе:

пиелонефрит;
цистит;
простатит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;
тяжелые нарушения функции почек (КК <10 мл/мин);
тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
порфирия;
заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин), пожилой возраст (старше 70 лет), нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о применении препарата при беременности. Применение при беременности противопоказано.
Пипемидовая кислота выделяется в грудное молоко в достаточных количествах, чтобы вызвать у новорожденного нежелательные эффекты. Применение препарата Палин ® в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделенные на два приема, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 ч, утром и вечером перед едой, запивая водой.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.
Во время терапии пациентам рекомендуется обильное питье.
Лечение цистита без осложнений у женщин длится 3 дня.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин) доза должна быть снижена.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые возникают в 3 до 13% случаев и, как правило, характеризуются легкой или умеренной степенью тяжести и являются преходящими.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: эозинофилия;
частота неизвестна: обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью), гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Нарушения психики
частота неизвестна: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: тремор, сенсорные нарушения, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
частота неизвестна: вертиго, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: анорексия, боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, вздутие живота или боли в животе, диарея или запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, легкий зуд), реакции фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
частота неизвестна: острая артропатия, тендинит.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.
Клинические симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение, головную боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача. При появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). После недавнего приема (менее 4 ч) следует удалить препарат из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) промыванием желудка, далее принять активированный уголь для уменьшения всасывания. Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента цитохрома (Р450).
Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%. Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты.
На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза).
Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приемом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 ч. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина.
Палин ® может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме.
При одновременном применении с НПВП возможно возникновение судорог.
При комбинированном приеме с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении бактерицидного действия.

Особые указания

В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.
При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к пипемидовой кислоте.
Необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем.диуреза).
С осторожностью применять пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК >10 и <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента. Соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.
Как и при лечении другими антибактериальными средствами, существует риск развития суперинфекции.
При длительном курсе лечения возможно развитие псевдомембранозного колита. Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Краситель бриллиантовый черный (Е151) может вызвать аллергические реакции, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции чаще встречались у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. Краситель солнечный закат желтый (Е110) может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата Палин® может возникать головокружение и нарушения зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 200 мг
По 10 капсул помещают в блистер из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной пленки. По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы непрозрачные, №1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул - гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.

Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь в дозе 400 мг С max пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.

Распределение

В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты.

Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

Выведение

Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T 1/2 составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс - 6.3 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в крови, чем у здоровых добровольцев.

T 1/2 составляет 5.7-16 ч.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— пиелонефрит;

— уретрит;

— цистит;

— простатит.

Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.

Противопоказания

— заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);

— порфирия;

— выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.

При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите - 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко - расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки.

Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.

Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.

Передозировка

Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.

Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.

Лекарственное взаимодействие

Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р 450 , что приводит к замедлению метаболизма и кофеина при их совместном применении с Палином.

Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.

Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, и НПВС при одновременном применении.

При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.

Особые указания

В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.

В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.

При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.

При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.