ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს შეკვეთა 326 30.05 სტატუსი. აკრედიტაციის კრიტერიუმების შეცვლა ტესტირების ლაბორატორიებისათვის

სათანადო

სამინისტროს ბრძანება Ეკონომიკური განვითარება აკრედიტაციის კრიტერიუმების დამტკიცების შესახებ რუსეთის ფედერაციის შესახებ "აკრედიტაციის კრიტერიუმების დამტკიცების შესახებ, აკრედიტაციის კრიტერიუმების აკრედიტებული დოკუმენტების ჩამონათვალი, და დოკუმენტების ჩამონათვალი სტანდარტიზაციის სფეროში, შესაბამისობაში განმცხადებლების მოთხოვნები, აკრედიტებული პირები უზრუნველყოფენ აკრედიტაციის კრიტერიუმებს "

მე -7 მუხლის მე -7 და მე -17 მუხლის პირველი ნაწილით გათვალისწინებით ფედერალური კანონი დათარიღებული 28 დეკემბერი, 2013 N 412-FZ "აკრედიტაციის შესახებ ეროვნული აკრედიტაციის სისტემაში" (კანონმდებლობის შეხვედრა რუსეთის ფედერაცია, 2013, N 52, ხელოვნება. 6977) მე შეკვეთა:

აკრედიტაციის კრიტერიუმების აკრედიტაციის კრიტერიუმები და აკრედიტაციის კრიტერიუმით აკრედიტებული განმცხადებლის დამადასტურებელი დოკუმენტების ჩამონათვალი (დანართი N 1);

სტანდარტიზაციის დარგში დოკუმენტაციის ჩამონათვალი, რომლის თანახმადაც, პირთა მიერ აკრედიტებულ განმცხადებლებთან შესაბამისობა უზრუნველყოფს აკრედიტაციის კრიტერიუმებს (დანართი N 2).

2. 2012 წლის 16 ოქტომბრის # 682 ოქტომბრიდან რუსეთის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს ბრძანების აღიარება "სერტიფიცირებისა და ტესტირების ლაბორატორიების (ცენტრების) აკრედიტაციის კრიტერიუმების დამტკიცების შესახებ" (რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ რეგისტრირებული 2012 წლის 16 ნოემბერს, რეგისტრაციის № 25847).

3. ეს ბრძანება ძალაში შედის დამონტაჟებული წესითმაგრამ არა ადრე "ეროვნული აკრედიტაციის სისტემაში აკრედიტაციის შესახებ" 2013 წლის 28 დეკემბრის, 2013 წლის 28 დეკემბრის ფედერალური კანონის ამოქმედება, მეშვიდე-მერვე მე -9 პუნქტებით, მე -9 მუხლის მე -9 პუნქტისა, მეხუთე, მეცხრე, მე -19, მე -19, მე -9 პუნქტი, ქვეპუნქტებით, 23.22, 55.8 აკრედიტაციის კრიტერიუმები და ამ მიერ დამტკიცებული განმცხადებლის მიერ დამტკიცებული დოკუმენტაციის ჩამონათვალი ამ მიზნით, ამ ბრძანებით ძალაში შესვლის დღიდან ძალაში შედის ფედერალური კანონმდებლობის ძალაში შესვლიდან სამი თვის განმავლობაში 28 დეკემბერი, 2013 N 412-FZ "აკრედიტაციის შესახებ ეროვნული აკრედიტაციის სისტემაში".

2. ეს აკრედიტაციის კრიტერიუმები ქმნის მოთხოვნებს, რომლებიც უნდა დააკმაყოფილონ განმცხადებელი და აკრედიტებული პირი, აკრედიტაციის გარკვეულ ტერიტორიაზე საქმიანობის განხორციელებისას, აკრედიტაციის სისტემაში აკრედიტაციის შესახებ:

იურიდიული პირები და ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებიც მუშაობენ ინსპექტირების საქმიანობის თვალსაზრისით (შემდგომში ინსპექტირების ორგანოების მიმართ);

იურიდიული პირები და ინდივიდუალური მეწარმეები ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების მიერ (შემდგომში "ინტერლაბორატორიული ტესტის პროვაიდერების" მიერ მოწოდებული;

სტანდარტების, პროდუქტების, დიზაინის, დიზაინის, ტექნოლოგიური დოკუმენტაციისა და სხვა ობიექტების სავალდებულო მეტროლოგიური ექსპერტიზა და სხვა ობიექტებში კანონით გათვალისწინებული Რუსეთის ფედერაცია;

3. იურიდიული პირების აკრედიტაციისას, ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებიც ახორციელებენ განხორციელების უფლებამოსილი ხელისუფლების მიერ სახელმწიფო კონტროლი (ზედამხედველობა), კონტროლის, იურიდიული პირების, ინდივიდუალური მეწარმეების, 1999 წლის N 52-FZ- ის ფედერალური კანონის შესაბამისად, მოსახლეობის სანიტარიულ და ეპიდემიოლოგიურ კეთილდღეობაზე "(რუსეთის კანონმდებლობის შეხვედრა ფედერაცია, 1999, N 14, 1650; 2014, N 26, მუხლი 3366), 1997 წლის 17 დეკემბრის N 149-FZ "სემენოვისას" (რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შეხვედრა, 1997, N 51, მუხლი 5715; 2014, N 26, St 3366) *** აკრედიტაციის კრიტერიუმები გამოიყენება იურიდიულ პირებს, ინდივიდუალურ მეწარმეებს, რომლებიც შეესაბამება შესაბამისობის შეფასებას.

4. ეს აკრედიტაციის კრიტერიუმები ასევე გამოიყენება იურიდიული პირების აკრედიტაციის ეროვნული სააგენტოს, ინდივიდუალური მეწარმეებისათვის, შესრულების შესრულების შესახებ სამუშაოს შესრულების შესახებ სამუშაოს შესრულებისა და მოთხოვნების ნებაყოფლობით საფუძველზე აღსრულების შესახებ გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად და გაზომვები, ეროვნული აკრედიტაციის სისტემაში აკრედიტაციის შესახებ განცხადებები.

5. იურიდიული პირების აკრედიტაციის მოთხოვნები არასამთავრობო გამოცდა პროექტის დოკუმენტაცია შედეგების არასამთავრობო სახელმწიფო გამოკვლევა საინჟინრო exquisites რუსეთის ფედერაციის ქალაქის დაგეგმვის კოდექსის 50-ე მუხლი (2005 წლის რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შეხვედრა, 1, მუხლი 1; 2006, N 52, მუხლი 5498; 2011, N 49, მუხლი 7015; 2014, N 26, ხელოვნება . 3387).

6. ხარისხის მართვის სისტემის არსებობა და ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების მე -14 პუნქტის შესაბამისად შექმნილი ხარისხის სახელმძღვანელო პრინციპების ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების სერტიფიცირების ორგანოს შესაბამისობა.

7. ინტერნეტ-საინფორმაციო და სატელეკომუნიკაციო ქსელში არსებული სერტიფიცირების ორგანოს არსებობა, რომელიც შეიცავს სერტიფიკაციის ორგანოს საქმიანობის შესახებ ინფორმაციას ხარისხის სახელმძღვანელო პრინციპების ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად.

8. მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების არსებობა, დოკუმენტები სტანდარტიზაციისა და სხვა დოკუმენტების დარგში, რომლებიც აკრედიტაციის სფეროში აკრედიტაციის დარგში აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ შესაბამისობის დადასტურებისა და კონფორმირების ობიექტების დადგენის მოთხოვნების დადგენა ან აკრედიტებული პირების რეესტრში, ასევე დაცვის დადასტურების მოთხოვნების დამყარების მოთხოვნების დამადასტურებელი დოკუმენტების სერტიფიცირების უფლებამოსილების განხორციელება.

უმაღლესი განათლება ან საშუალო პროფესიული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება აკრედიტაციის ტერიტორიაზე შესაბამისი პროფილის მიხედვით;

აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის სფეროში მუშაობის გამოცდილება, სულ მცირე სამი წელი;

ინფორმაციის დამონტაჟების გამოყენებასთან დაკავშირებული შესაბამისობის დადასტურების შესახებ სახელმწიფო საიდუმლო (თუ საჭიროა).

სერტიფიცირების სამუშაოების მოზიდვა, რომელიც არ არის დაკავშირებული შესაბამისობის დამადასტურებელი, შეჩერების, განახლების, განახლების, გადაწყვეტილების მიღების შესახებ, პირები, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ ამ პუნქტის აკრედიტაციის კრიტერიუმების მოთხოვნებს, რომლებიც ექვემდებარებიან თავიანთ სერტიფიცირებას, რომლებიც პასუხისმგებელ პირთა კონტროლის ქვეშ არიან აკრედიტაციის კრიტერიუმების ამ პუნქტის მოთხოვნები.

პერსონალის ძირითადი ადგილის ძირითადი ადგილი სერტიფიკაციის ორგანოში, რომელიც მონაწილეობს არანაკლებ სამი სერტიფიცირების ორგანოს მიერ კონფორმირების დადასტურებისას.

სერტიფიცირების ორგანოებისათვის, რომლებიც ასრულებენ მუშაობას კომუნიკაციის შესაბამისობის დასადასტურებლად, აგრეთვე სერტიფიცირების ორგანოებს, რომლებიც ასრულებენ ასაფეთქებელ გარემოში მუშაობის ტექნიკის შესაბამისობას, აუცილებელია დასამტკიცებლად დამადასტურებელი სამუშაოების დასადასტურებლად, უმაღლესი განათლება აკრედიტაციის არეალთან შესაბამისობაში.

ამ სახელმძღვანელოს მთავარი მიზანია 2014 წლის 30 მაისის 326 ბრძანებით დამყარებული ლაბორატორიების აკრედიტაციის კრიტერიუმების განმარტება. რუსეთის ფედერაციის ეკონომიკური განვითარების სამინისტრო. შეკვეთა "აკრედიტაციის კრიტერიუმების დამტკიცების შესახებ, განმცხადებლის შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი, აკრედიტებული პირი აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის და დოკუმენტების ჩამონათვალი სტანდარტიზაციის სფეროში, რომელთა მოთხოვნების შესაბამისად აკრედიტებული მოთხოვნები პირები უზრუნველყოფენ აკრედიტაციის კრიტერიუმებს. "

აკრედიტაციისთვის ემზადება, ბევრი კითხვა წარმოიქმნება იმაზე, თუ რა ინფორმაცია უნდა იყოს შედიოდნენ ლაბორატორიული ხარისხის სახელმძღვანელოში. -ში მეთოდური სახელმძღვანელო განმარტებები მოცემულია კრიტერიუმების თითოეულ პუნქტზე, გათვალისწინებულია აკრედიტაციისთვის მომზადების სამუშაოების შინაარსი და მოცემულია ხარისხის სახელმძღვანელოს გარკვეული ფორმულირების წერის მაგალითები.

სახელმძღვანელო სასარგებლო იქნება ტესტირების, ანალიტიკური და კვლევითი ლაბორატორიების პერსონალისთვის.

კლინიკურ დიაგნოსტიკურ ლაბორატორიებს შეუძლიათ გამოიყენონ სახელმძღვანელო მასალები, როგორც მინიშნება ინფორმაცია, თუმცა ასეთი ლაბორატორიების აკრედიტაციის მიზნით, არსებობს კრიტერიუმები. კლინიკური და დიაგნოსტიკური ლაბორატორიებისთვის, შემწეობა შეზღუდულია.

ეს დოკუმენტი ეს არის მოკლე განმარტება აკრედიტაციის კრიტერიუმებზე. ეს კრიტერიუმები უნდა იყოს ლაბორატორიების შესაბამისად, რომელსაც სურს რუსეთის აკრედიტაციის სისტემაში აკრედიტაციის მიღება (Rosaccreditation). კრიტერიუმები ეკუთვნის ტესტირებას, ანალიტიკურ და კვლევას (კვლევის) ლაბორატორიებს.

ახსნა-განმარტების ცალკეული მონაკვეთები

p.P. 17. აკრედიტაციის კრიტერიუმები:

ხარისხის მართვის სისტემის ხელმისაწვდომობა და ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 23-ე მუხლის მე -23 პუნქტის შესაბამისად ხარისხის სახელმძღვანელოში ხარისხის მართვის სისტემის ლაბორატორიული საქმიანობის შესაბამისობა.

განმარტებები:

ლაბორატორია საჭიროებს ხარისხის მართვის სისტემის განვითარებას და განხორციელებას. მისი ფარგლები უნდა მიმართოს ლაბორატორიულ აკრედიტაციის ზონას.

ლაბორატორია შეიძლება იყოს დამოუკიდებელი იურიდიული პირი ან ნებისმიერი ორგანიზაციის შესასვლელად. იმ სიტუაციაში, სადაც ლაბორატორია არის დამოუკიდებელი იურიდიული პირი, ხარისხის სისტემის ფარგლები მოიცავს ლაბორატორიის ფართობებს. იმ სიტუაციაში, სადაც ლაბორატორია არის ნებისმიერი ორგანიზაციის ნაწილი (I.E. არ არის დამოუკიდებელი იურიდიული პირი), ორგანიზაციამ უკვე აქვს სწორი ხარისხის სისტემა. აკრედიტაციის მიზნით, მთელი ორგანიზაციის ხარისხის სისტემა არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას. ლაბორატორიამ უნდა შეიმუშაოს საკუთარი ხარისხის სისტემა. ეს იქნება ურთიერთდაკავშირებული მთელი ორგანიზაციის ხარისხის სისტემაში, მაგრამ ლაბორატორიის წესები იქნება საკუთარი. ლაბორატორია უნდა ჰქონდეს საკუთარი სახელმძღვანელო ხარისხის, პროცედურების, პროცესების, პროცესების ბარათებისა და მისი აკრედიტაციის სფეროში ლაბორატორიის მუშაობის მარეგულირებელ სხვა დოკუმენტებს.

ლაბორატორიული ხარისხის სისტემა შეიძლება დამოწმდეს ISO 9001: 2008 საერთაშორისო სერტიფიკაციის ორგანოში ან GOST ISO 9001: 2011 სტანდარტის ეროვნული სერტიფიცირების ორგანოში. არ არის სავალდებულო სერტიფიცირების მოთხოვნა. თუ სისტემა დამოწმებულია, მაშინ შეიძლება უფრო მეტი ნდობა ექსპერტებისგან "Rosaccreditation", მაგრამ აღარ. სერტიფიკატის ყოფნა ან არარსებობა არ იმოქმედებს აკრედიტაციის დროს ხარისხის სისტემის შეფასების ობიექტურობას.

შენიშვნა: ISO 9001: 2008 და GOST ISO 9001: 2011 სტანდარტები შეწყვიტა 2015 წლის ნოემბრიდან. თუ ლაბორატორიული ხარისხის სისტემა დამოწმებულია, ეს უნდა განხორციელდეს ISO 9001: 2015 სტანდარტების (საერთაშორისო სტანდარტების) ან GOST R ISO 9001: 2015 (ეროვნული სტანდარტი) ახალი ვერსიით.

მნიშვნელოვანი მდგომარეობაა სწორი ხარისხის სისტემის არსებობა. აკრედიტაციის მსვლელობისას ექსპერტები შეამოწმებენ ხარისხის სისტემის ხელმისაწვდომობას, I.E. მისი დაგეგმვა და დოკუმენტაცია. სამეთვალყურეო შემოწმებისას (აკრედიტაციის დასადასტურებლად), ექსპერტები შეამოწმებენ ხარისხის სისტემის შესრულებას.

ხარისხის სისტემის ძირითადი მოთხოვნები შეიძლება იყოს ISO 9001: 2015 "ხარისხის მართვის სისტემების მოთხოვნები. მოთხოვნები "(GOST R ISO 9001: 2015) ან GOST ISO / IEC 17025-2009 Ძირითადი მოთხოვნები ტესტისა და კალიბრაციის ლაბორატორიების კომპეტენციაში. "

დამატებითი ინფორმაციისთვის ხარისხის სისტემის კრიტერიუმების შესახებ, იხილეთ P.P.- ის განმარტებები 23.

p.P. 18. აკრედიტაციის კრიტერიუმები:

მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების არსებობა, დოკუმენტები სტანდარტიზაციის, წესების და კვლევის მეთოდების (ტესტების) დარგში, მათ შორის, ნიმუშების შერჩევის წესების (ნიმუშების) შერჩევის წესებსა და აკრედიტაციის შესახებ აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ სხვა დოკუმენტებს ან აკრედიტებული პირების რეესტრში, ასევე დოკუმენტის მონაცემთა მოთხოვნების ლაბორატორიის შესაბამისობაში.

განმარტებები:

ლაბორატორია უნდა ჰქონდეს მის განკარგულებაში მთელი ნაკრები. მარეგულირებელი დოკუმენტებიაკრედიტაციის გამოცხადებულ ტერიტორიაზე თავისი საქმიანობის მართვა. დოკუმენტები შეიძლება წარმოდგენილი იყოს ქაღალდზე ან ელექტრონულ მედიაზე.

მნიშვნელოვანი მდგომარეობაა დოკუმენტების ოფიციალური ვერსიების პრეზენტაცია.

ქაღალდზე დოკუმენტების ოფიციალური ვერსიების შესახებ ინფორმაციის წყაროები:

  • რუსეთის სამეცნიერო და ტექნიკური ცენტრი სტანდარტიზაციის, მეტროლოგიისა და გაზომვის შეფასების შესახებ (FSUE "Standinform");
  • საერთაშორისო სტანდარტიზაციისა და სერტიფიცირების სფეროში საკონსულტაციო და განხორციელება (FBU "KVF" INTANCEDARD ");
  • ფედერალური სააგენტოს მიერ უფლებამოსილი ორგანიზაციები ტექნიკური რეგულირება და მეტროლოგია.

ელექტრონული მედიის დოკუმენტების ოფიციალური ვერსიების წყაროები:

კანონებისა და სხვა კანონმდებლობისთვის:

  • ზემოთ აღნიშნული პუბლიკაციების ოფიციალური საიტები;
  • სამეცნიერო და ტექნიკური ცენტრი ლეგალური ინფორმაცია "სისტემა";
  • დოკუმენტების მარეგულირებელი მონაცემთა ბაზების ვებ-გვერდები (გარანტი, კონსულტანტი და ა.შ.).

ეროვნული და სახელმწიფოთაშორისი სტანდარტებისთვის ტექნიკური რეგლამენტი:

  • საიტი ფედერალური სააგენტო ტექნიკური რეგლამენტი და მეტროლოგია;
  • დოკუმენტების მარეგულირებელი მონაცემთა ბაზების ოფიციალური ადგილები.

თუ ადგილობრივი მონაცემთა ბაზების სახით მარეგულირებელი და მარეგულირებელი დოკუმენტები მოცემულია, ლაბორატორია უნდა დაიდოს მათი შეძენისა და განახლებისთვის.

კვლევის, ტესტებისა და გაზომვების მეთოდები (მეთოდები), აგრეთვე შერჩევის წესები (ნიმუშები) შეიძლება იყოს სტანდარტების, ტექნიკური რეგლამენტების დებულებების ნაწილი მარეგულირებელი დოკუმენტები (რუსეთის ფედერაციის მთავრობის, სამინისტროებისა და დეპარტამენტების მთავრობის გადაწყვეტილებები და ადმინისტრაციული მენეჯმენტის სხვა სუბიექტები). ამ შემთხვევაში, დოკუმენტების ოფიციალური ვერსიები მიღებულია ზემოთ აღნიშნული წყაროებიდან.

თუ კვლევის, ტესტებისა და გაზომვების მეთოდები (მეთოდები) არ არის გაცემული მარეგულირებელი ქმედებების სტანდარტებისა და რეგლამენტის სახით, მაშინ ოფიციალური წყაროებია:

  • Ფედერალური საინფორმაციო ფონდი გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად (ტექნიკური რეგლამენტისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს მხარდაჭერით და მეტროლოგიური სამეცნიერო კვლევითი ინსტიტუტის მხარდაჭერით);
  • სფეროსთან დაკავშირებული გაზომვების ერთიანი სია სახელმწიფო რეგულირება.

კვლევის, ტესტების ან გაზომვებისა და შერჩევის წესებისა და ნიმუშების შერჩევის მეთოდები (მეთოდები). ამ შემთხვევაში, აუცილებელია მეთოდოლოგიის შესაბამისობის შეფასება. მეთოდები უნდა ამოქმედდეს ოფიციალური დოკუმენტის მიერ (ტექნიკის დამტკიცების, დამტკიცების, და ა.შ.).

აკრედიტაციის გასავლელად (მოგვიანებით დადასტურება), თქვენ უნდა წარმოადგინოთ დოკუმენტების აქტუალური ვერსიები. Rosaccreditat- ის ექსპერტები შემოწმდება დოკუმენტების შემადგენლობით, ლაბორატორიული პერსონალისთვის მათი შესაბამისობა და ხელმისაწვდომობა.

დოკუმენტების მოთხოვნების დაცვა დამოწმებულია ინსპექტირების, გაზომვებისა და თანმხლები დოკუმენტების გადამოწმების გზით, რომელშიც წარმოდგენილია ლაბორატორიის შედეგები.

p.P. 19. აკრედიტაციის კრიტერიუმები:

ლაბორატორიული მუშაკების ყოფნა ლაბორატორიებთან პირდაპირ ასრულებს კვლევის (ტესტებს) და გაზომვებს აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ აკრედიტებაში ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტებაში:

უმაღლესი განათლება, ან საშუალო პროფესიული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება აკრედიტაციის ტერიტორიაზე შესაბამისი პროფილის მიხედვით;

განმარტებები:

ეს მოთხოვნა ვრცელდება მხოლოდ ლაბორატორიის იმ თანამშრომლებს, რომლებიც ატარებენ კვლევას, გაზომვებს ან ტესტებს. როგორც წესი, საინჟინრო და ტექნიკური პროფილის ლაბორატორიებისთვის, ასეთი თანამშრომლები არიან:

  • ლაბორატორიული ხელმძღვანელი (ინდუსტრიაში);
  • ლაბორატორიული ინჟინერი;
  • ინჟინერი მკვლევარი;
  • ლაბორატორიის ასისტენტი;
  • ტექნიკოსი ლაბორატორია;
  • ექსპერტი (მიკრობიოლოგი, ქიმიკოსი, მეტროლოგი და ა.შ.).

კვლევის ლაბორატორიებისთვის:

  • ლაბორატორიის ხელმძღვანელი (კვლევა);
  • მთავარი მკვლევარი;
  • წამყვანი მკვლევარი;
  • უფროსი მკვლევარი;
  • მკვლევარი;
  • უმცროსი მკვლევარი.

თანამშრომლები შეიძლება იყოს რეგულარული და თავისუფალი. ლაბორატორია უნდა ჰქონდეს ყველა თანამშრომლის განათლების დამადასტურებელი ინფორმაცია.

თანამშრომლების პროფილი (დაკომპლექტებული და თავისუფალი), სრულიად "დაფარავს" ლაბორატორიის აკრედიტაციის შესახებ.

პროფილის განათლება ითვლება ლაბორატორიული აკრედიტაციის მითითებით. მაგალითად, თუ აკრედიტაციის ტერიტორია დაკავშირებულია მშენებლობასთან, მაშინ ფორმირება იქნება ტრენინგის "მშენებლობის" მიმართულებით მიღებული ფორმირება.

განათლების სპეციალიზაცია: მეტროლოგია, სტანდარტიზაცია და სერტიფიცირება, მეტროლოგია და მეტროლოგიური მხარდაჭერაპროდუქციის სტანდარტიზაცია და სერტიფიცირება (მრეწველობა).

განათლების დადასტურება დიპლომები უფრო მაღალი ან მეორადი პროფესიული განათლების შესახებ.

თუ სპეციალისტის პირველი განათლება არ შეესაბამება აკრედიტაციის გამოცხადებულ ტერიტორიას, მას შეუძლია უზრუნველყოს პროფესიული გადამზადების ან მოწინავე ტრენინგი საჭირო ტერიტორიაზე. დადასტურება არის პროფესიული გადამზადების დიპლომი და მოწინავე ტრენინგის სერტიფიკატი. პროფესიული გადამზადების პროგრამა უნდა იყოს მინიმუმ 250 საათი, და მოწინავე ტრენინგი - მინიმუმ 16 საათი (2013 წლის 1 ივლისის №499 ბრძანებით დაყრდნობით. რუსეთის განათლებისა და მეცნიერების სამინისტრო).

თუ დასაქმებულთა განათლების დონე არ შეესაბამება კრიტერიუმის მოთხოვნებს, დასაქმებულმა უნდა გაიაროს მოწინავე ტრენინგი.

ლაბორატორიული პერსონალის კვალიფიკაციის შესახებ განმარტებები შეიძლება ჩაითვალოს როზაკლიტური ვებსაიტზე სექციაში: კავშირი \\ კითხვა-პასუხი.

შენიშვნა: სრულ განაკვეთზე თანამშრომლების ქვეშ, ლაბორატორიაში პირდაპირ მოქმედი თანამშრომლები იგულისხმება. თუ ლაბორატორია ორგანიზაციის განყოფილებაა, მაშინ ზოგიერთი პერსონალი შეიძლება განთავსდეს ლაბორატორიის მდგომარეობაში და ორგანიზაციის სხვა ერთეულების თანამშრომლების ნაწილში. ამავდროულად, ისინი შეიძლება მოზიდული ლაბორატორიისათვის ინდივიდუალური გაზომვების ან კვლევის ჩატარების მიზნით. ეს ნაწილი ლაბორატორიული პერსონალის თავისუფალი იქნება.

კვლევითი სამუშაოების გამოცდილება (ტესტები), აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის გაზომვები, მინიმუმ სამი წლის განმავლობაში;

განმარტებები:

მოთხოვნა ეხება ყველა თანამშრომელს და თავისუფალ სპეციალისტს, რომლებიც ატარებენ კვლევას, ტესტებს ან გაზომვებს. აკრედიტაციის მოთხოვნის თითოეული სპეციალისტის გამოცდილება უნდა იყოს მინიმუმ სამი წელი. კრიტერიუმის მუშაობის უწყვეტობის მოთხოვნები არ დააკისროს.

სამუშაო გამოცდილება ადასტურებს დასაქმების წიგნს, შრომითი კონტრაქტები ან ექსპერტის სერტიფიკატი / სერტიფიკატი.

ამ კრიტერიუმების მნიშვნელოვანი პუნქტი არის კვლევის, ტესტების ან გაზომვების ჩატარების გამოცდილება. ეს იმას ნიშნავს, რომ დასაქმებულს უნდა ჰქონდეს მუშაობა ზემოთ აღნიშნული ან მსგავსი. აკრედიტებულ ლაბორატორიებში მუშაობა არ არის სავალდებულო. დასაქმებულს შეეძლო წარმოების ლაბორატორიაში მუშაობა, გამართავს მეტროლოგის პოზიციას და ა.შ.

პოსტების სახელები, რომლებიც შეიძლება შეესაბამებოდეს ამ კრიტერიუმს, მითითებულია ყველა რუსულ კლასიფიკატორში OK 016-94 მუშაკთა პროფესიის, თანამშრომლის პოსტი და სატარიფო განყოფილებები (OKPDTR).

სტრუქტურა საკვალიფიკაციო მოთხოვნები თანამდებობები განისაზღვრება მენეჯერების, სპეციალისტებისა და მე -4 გამოცემის სხვა თანამშრომლების შესარჩევი დირექტორია, რომელიც შეესაბამება (დამტკიცებული, რუსეთის ფედერაციის შრომის, 1998 წლის 21 აგვისტოს, 1998 N 37 აგვისტოს) (ცვლილებებისა და დამატებები).

ამ კლასიფიკატორის ინფორმაცია შეიძლება გამოყენებულ იქნას მითითებაზე.

კვლევის (ტესტების) ჩატარების სამუშაოების მიღება და სახელმწიფო საიდუმლოების გამოყენების შესახებ ინფორმაციის გამოყენებასთან დაკავშირებული გაზომვები (საჭიროების შემთხვევაში).

განმარტებები:

ეს ტოლერანტობა უნდა მოხდეს იმ შემთხვევაში, თუ ლაბორატორიული პერსონალი შეასრულებს სახელმწიფო საიდუმლოებასთან დაკავშირებულ დროულ ან მუდმივ საქმიანობას.

სახელმწიფო საიდუმლო მოიცავს:

  • ინფორმაცია სამხედრო სფეროში;
  • ინფორმაცია ეკონომიკის, მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების სფეროში;
  • ინფორმაცია საგარეო პოლიტიკისა და ეკონომიკის სფეროში;
  • ინფორმაცია დაზვერვის, კონტრდაზვერვის სფეროში და საოპერაციო საგამოძიებო მოქმედებებში.

სახელმწიფო საიდუმლოებასთან დაკავშირებული ინფორმაციის შესახებ ინფორმაცია შეიძლება ჩაითვალოს რუსეთის ფედერაციის კანონით 1993 წლის 21 ივლისის N 5485-I "სახელმწიფო საიდუმლო".

სახელმწიფო საიდუმლოების მიღებისთანავე შესაძლებელია 2010 წლის 6 თებერვალს რუსეთის ფედერაციის მთავრობის განკარგულებაში. N63 "რუსეთის ფედერაციის ოფიციალურ პირებსა და მოქალაქეების განცხადების შესახებ ინსტრუქციის დამტკიცების შესახებ".

p.P. 23.1 აკრედიტაციის კრიტერიუმი:

ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენების უფლების ჩამოყალიბება, რომელიც უნდა გადანაწილდეს აკრედიტაციის სფეროში საქმიანობის ყველა ადგილას, აგრეთვე დროებითი სამუშაო ადგილისთვის;

განმარტებები:

ხარისხის მართვის სისტემის ფარგლებს რამდენიმე ურთიერთდაკავშირებული მიმართულებია:

  • საქმიანობის ტიპის მიხედვით;
  • ტერიტორიებზე;
  • განყოფილებები (ორგანიზაციული ერთეულები).

საქმიანობის ტიპის მიხედვით:

საქმიანობის სახეები მოიცავს ლაბორატორიული აკრედიტაციის სფეროში განისაზღვრება გაზომვები, კვლევა ან ტესტები. აკრედიტაციის აკრედიტაციისთვის ხარისხის სისტემის არეალი არ უნდა იყოს აკრედიტაციის შესახებ.

მაგალითად: ლაბორატორიული აკრედიტაციის სფეროში მითითებულია მექანიკური სტატიკური ტესტები და სამშენებლო მასალების მექანიკური ტესტები და მექანიკური დინამიური ტესტები.

ხარისხის სისტემის ფარგლები: ლაბორატორიის ხარისხის სისტემის ფარგლები ვრცელდება მექანიკურ სტატიკურ ტესტებზე (შეკუმშვის ძალა, bending ძალა) და მექანიკური დინამიური ტესტები (შოკის სიბლანტე, ზემოქმედება, ზემოქმედება).

ტერიტორიები:

ტერიტორია მოიცავს ლაბორატორიის ობიექტებს. ეს ადგილები შეიძლება იყოს მუდმივი (ლაბორატორიისა და მისი ფილიალების ადგილას) ან დროებითი.

აკრედიტაციის გასავლელად, ყველა სამუშაო ადგილი უნდა იყოს მითითებული ხარისხის სისტემის გამოყენების სფეროში.

მაგალითი: ლაბორატორია აქვს მუდმივი სამუშაო ადგილი და შეუძლია იმუშაოს კლიენტების ობიექტების ადგილმდებარეობაზე.

ხარისხის სისტემის ფარგლები: ხარისხის სისტემის ფარგლები ვრცელდება ლაბორატორიის ადგილმდებარეობაზე ჩატარებულ ტესტებზე (მიუთითეთ ფაქტობრივი მისამართი) და დროებითი მუშაობის ადგილი (მომხმარებელთა ობიექტების ადგილას).

თუ ლაბორატორიაში გეოგრაფიულად განაწილებული სტრუქტურა (მისი ერთეული გეოგრაფიულად დისტანციურ ადგილებშია), მაშინ მათ ასევე უნდა შეადგინონ ხარისხის სისტემის ფარგლებში.

განყოფილებით:

განყოფილებები მოიცავს ყველა სტრუქტურულ ერთეულს და ყველა ლაბორატორიულ პერსონალს. ეს მომენტი უნდა აღინიშნოს ხარისხის სისტემის გამოყენების სფეროში.

მაგალითი: ხარისხის სისტემის მოთხოვნები უნდა იქნას გამოყენებული ყველა განყოფილებისა და ლაბორატორიის ყველა თანამშრომლის მიერ.

შენიშვნა: თუ ლაბორატორია ითვალისწინებს ISO 9001 2015- ის მონაცემებით, მაშინ ხარისხის სისტემის ფარგლების განსაზღვრისას აუცილებელია ლაბორატორიის გარე და შიდა ფაქტორების გათვალისწინებით.

p.P. 23.2 აკრედიტაციის კრიტერიუმი:

ლაბორატორიული საქმიანობის ხარისხში პოლიტიკის არსებობა:

ა) ლაბორატორიული საქმიანობის ხარისხის სფეროში მიზნები და ამოცანები;

განმარტებები:

ხარისხის პოლიტიკა არის დეკლარაციული დოკუმენტი. ეს მიუთითებს ლაბორატორიული და განზოგადებული მიზნების მუშაობის ხარისხის ზოგად პრინციპებზე. ხარისხის პოლიტიკა შეიძლება იყოს ცალკე დოკუმენტი ან იყოს ხარისხის სახელმძღვანელო. ეს დოკუმენტი უნდა მომზადდეს და დამტკიცდეს ლაბორატორიის ხელმძღვანელი. დოკუმენტი "ხარისხის პოლიტიკა" ყოველწლიურად უნდა განვიხილოთ და საჭიროების შემთხვევაში, ცვლილებების შეტანა.

დაწვრილებით ხარისხის პოლიტიკის შესახებ "ხარისხის პოლიტიკა"

ხარისხის მიზნებია ცალკე დოკუმენტი, რომელიც ქმნის ლაბორატორიის სპეციფიკურ ამოცანებს ხარისხის მართვისთვის. მიზნები დადგენილია გარკვეული პერიოდის განმავლობაში (წელი, კვარტალი, თვე და ა.შ.). მიზნები უნდა იყოს დამონტაჟებული ლაბორატორიისთვის, თითოეული ლაბორატორიის განყოფილებისათვის და თითოეული პროცესისათვის.

"ხარისხის მიზნები" დოკუმენტი შემუშავებულია და დამტკიცებულია ლაბორატორიის ხელმძღვანელის მიერ. ხარისხის მიზნები ყოველწლიურად უნდა განიხილოს.

ხარისხის პოლიტიკა და ამოცანები უნდა მოიტანონ ყველა ლაბორატორიულ პერსონალს.

ხარისხის მიზნების მისაღწევად ზომების გეგმა არის ხარისხის ლაბორატორიული საქმიანობის ამოცანები. მოვლენების გეგმა ლაბორატორიული ქვედანაყოფების ხელმძღვანელებს ან ხარისხის სისტემასთან არის პასუხისმგებელი.

დაწვრილებით ხარისხი და ამოცანები ხარისხის სფეროში, იხილეთ "ხარისხის მიზნები" სექცია.

შენიშვნა: თუ ლაბორატორია არის ორგანიზაციის სტრუქტურული განყოფილება (ანუ დამოუკიდებელი იურიდიული პირი), მაშინ ლაბორატორიის ხარისხის სფეროში პოლიტიკისა და ამოცანების შემუშავებულია ლაბორატორიის ხელმძღვანელი და დამტკიცებულია ხელმძღვანელი ორგანიზაციის.

ბ) ლაბორატორიის მოვალეობა აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესასრულებლად;

განმარტებები:

ამ მოთხოვნის შესასრულებლად აუცილებელია აკრედიტაციის კრიტერიუმების დაცვაზე ხარისხის პოლიტიკის ტექსტის დამატება.

მაგალითად: მისი საქმიანობაში, ლაბორატორია კისვს აკრედიტაციის სისტემის როზაკკრედიტიზმში აკრედიტაციის კრიტერიუმების ყველა მოთხოვნას.

გ) კვლევის (ტესტებში) და გაზომვების ჩართულ ლაბორატორიულ მუშაკთა მოთხოვნას, ასევე გაეცანით ხარისხის მენეჯმენტს და ხელმძღვანელობს ლაბორატორიული საქმიანობის პოლიტიკის მიერ დადგენილი საქმიანობით;

განმარტებები:

ხარისხის პოლიტიკას უნდა მიიღოს დეკლარანტი განაცხადი ხარისხის პოლიტიკისა და ხარისხის მენეჯმენტთან თანამშრომლების გაცნობა.

მაგალითი: ყველა ლაბორატორიული თანამშრომელი იცის და ესმის ხარისხის პოლიტიკას, ხარისხის მენეჯმენტს და სხვა ხარისხის სისტემურ დოკუმენტებს. სამუშაოს შესრულებისას თითოეული ლაბორატორიული ოფიცერი მკაცრად შეესაბამება ხარისხის სისტემის მოთხოვნებს.

p.P. 23.15 აკრედიტაციის კრიტერიუმი:

განვითარების წესების არსებობა, არასტანდარტული ტექნიკის ლაბორატორიის შესაბამისობისა და გამოყენების შეფასება; ლაბორატორიის მიერ შემუშავებული მეთოდები; მათი განაცხადის სამიზნე ტერიტორიის გარეთ გამოყენებული სტანდარტული ტექნიკა; სტანდარტული ტექნიკის გაფართოებები და მოდიფიკაცია (თუ ეს ტექნიკა გამოიყენება ან იგეგმება);

განმარტებები:

ეს საქონელი კრიტერიუმებს მოითხოვს ლაბორატორიაში, რათა წარუდგინოს პროცედურას სამი შემთხვევა:

  • მეთოდების შემუშავება;
  • მეთოდოლოგიის შესაბამისობის შესაფასებლად;
  • შეაფასოს ტექნიკის გამოყენება.

განვითარება ეკუთვნის:

  • საკუთარი ტექნიკის შექმნა (არასტანდარტული ტექნიკა);
  • სტანდარტული ტექნიკის გამოყენების გაფართოება;
  • სტანდარტული მეთოდების ნებისმიერი ცვლილება.

შექმნილია ან მოდიფიცირებული მეთოდები უნდა შეიქმნას:

  • დანიშნულება (იდენტიფიკაცია);
  • ფარგლები ან განაცხადი;
  • ობიექტების ტიპის აღწერა, რომლის შესახებაც შეიქმნა ტექნიკა (მოდიფიცირებული);
  • სწავლობდა (იზომება) ობიექტის პარამეტრებს;
  • ძირითადი და დამხმარე მოწყობილობების, სტანდარტების, მასალების, რეაგენტების შემადგენლობა;
  • გარე გარემოს მახასიათებლები;
  • სამუშაოს შესრულების აღწერა და პროცედურა;
  • დამტკიცების ტექნიკის კრიტერიუმები;
  • მონაცემთა ანალიზის მეთოდები და კომპანიის წარმომადგენლობის ფორმა;
  • გაურკვევლობა ან პროცედურა მისი შეფასებისათვის.

ხარისხის სახელმძღვანელოში, თქვენ უნდა წარმოადგინოთ:

  • შემთხვევები, როდესაც ლაბორატორიები უნდა განვითარდეს (მოდიფიცირება) ტექნიკა;
  • პასუხისმგებლობის განაწილება (რომლებიც გადაწყვეტენ მეთოდოლოგიის განვითარებას);
  • მეთოდოლოგიის განვითარების წყაროს მონაცემების მომზადების პროცედურა;
  • დეველოპერების ჯგუფის ფორმირების პროცედურა (ან პასუხისმგებელი განვითარებისათვის);
  • ტექნიკის განვითარების, კოორდინაციისა და კონტროლის შესახებ ნაბიჯების (ეტაპების) შემადგენლობა;
  • მეთოდოლოგიის შესაბამისობის შეფასების წესი (ტექნიკის გადამოწმება);
  • ტექნიკის გამოყენების პროცედურა (ტექნიკის დადასტურება);
  • მეთოდოლოგიის განვითარების შედეგების დოკუმენტაცია (ACT მეთოდოლოგიის განხორციელების შესახებ, გაზომვის მეთოდოლოგიის სერტიფიცირების სერტიფიკატი და ა.შ.).

შესაბამისობის შეფასების მეთოდების შეფასება უნდა იქნას გამოყენებული ყველა ახლად განვითარებული და მოდიფიცირებული მეთოდით, ასევე სტანდარტული ტექნიკის არასტანდარტული გამოყენების შემთხვევაში (სამიზნე ტერიტორიის გარეთ).

ფიტნეს შეფასება შეიძლება შესრულდეს:

  • სხვა მეთოდებით მიღებული შედეგების შედარება;
  • ინტერლაბორატორი შედარებები;
  • მეთოდოლოგიის მუშაობის შედეგად ფაქტორების შეფასებები;
  • სტატისტიკურად საიმედო მონაცემების საფუძველზე შედეგების გაურკვევლობის შეფასება.
  • რა მეთოდებს ლაბორატორიის შესაბამისობის შეფასების მეთოდებს ვრცელდება თითოეული პარამეტრების მეთოდებისათვის (პარამეტრები: სტანდარტული, არასტანდარტული გამოყენების მოდიფიცირება, ტექნიკის არასტანდარტული გამოყენების მოდიფიკაცია);
  • ვარიანტის შეფასების წესი;
  • შეფასებისათვის პასუხისმგებელი პირები (მეთოდოლოგიისა და მეთოდოლოგიის დეველოპერების შეფასებისათვის პასუხისმგებელი);
  • შესაბამისობის შეფასების შედეგების დოკუმენტაციის ფორმები (ანგარიშები, აქტები, ოქმები და ა.შ.).

გამოყენების შეფასება აუცილებელია იმის დასადასტურებლად, რომ ტექნიკა განკუთვნილია სამიზნე განაცხადისთვის. ასეთი შეფასება მოიცავს:

  • გაზომვის ობიექტის მეთოდოლოგიის თვისებების დამოწმება და გაზომვის ღირებულებების ხასიათი;
  • გაზომვის პირობების შემოწმება;
  • გაზომვის შედეგების სიზუსტის ინდიკატორების ანალიზი;
  • გაზომვების საიმედოობის უზრუნველსაყოფად გზების ანალიზი;
  • შეამოწმეთ გაზომვის შედეგების მიკვლევა.

ხარისხის სახელმძღვანელოში, თქვენ უნდა მიუთითოთ:

  • რომელიც ატარებს ტექნიკის გამოყენების შეფასებას;
  • რა რაოდენობის მონაცემები საჭიროა შეფასების ობიექტურობისა და საიმედოობისთვის;
  • ტექნიკის გამოყენების შეფასების წესი;
  • ტექნიკის გამოყენების შეფასების შედეგების დოკუმენტაციის ფორმები (აქტები, ოქმები, ანგარიშები).

როგორც ტექნიკის განვითარების შესახებ ინფორმაცია, შეგიძლიათ იხილოთ GOST R 8.563-2009 " სახელმწიფო სისტემა გაზომვის ერთიანობის უზრუნველყოფა (GSI). გაზომვების მეთოდები (მეთოდები). "

თუ ლაბორატორია არ იყენებს და არ აპირებს არარსებობის სტანდარტულ ტექნიკას (საკუთარი მოვლენები, სტანდარტული მეთოდების მოდიფიცირება, სტანდარტული მეთოდების გამოყენება სამიზნე ტერიტორიის გარეთ), მაშინ აუცილებელია ხარისხის სახელმძღვანელოში მითითება.

p.P. 23.21 აკრედიტაციის კრიტერიუმი:

საზომი ინსტრუმენტების კალიბრაციისა და (ან) კალიბრაციის ორგანიზების წესების არსებობა, რომლებიც უზრუნველყოფენ რაოდენობრივი ერთეულების შესაბამისი ერთეულების პირველადი ცნობას, მათი არყოფნის შემთხვევაში, სტანდარტული ნიმუშებისა და საცნობარო გაზომვის მეთოდების უზრუნველყოფას და უზრუნველყოფს:

ა) საზომი ინსტრუმენტების გადამოწმების და (ან) დაკალიბრების მოთხოვნების შესაბამისად;

განმარტებები:

ამ მოთხოვნის შესასრულებლად ლაბორატორია უნდა:

  • აღჭურვილობის გადამოწმების და (ან) კალიბრაციის, საზომი ინსტრუმენტების (სტანდარტული ნიმუშების) შემოწმების გეგმები;
  • დაკალიბრების შედეგები და (ან) კალიბრაციის შედეგები;
  • შეამოწმეთ გადამოწმების დოკუმენტების ჩანაწერები და შენახვა (ან) კალიბრაციის (სერტიფიკატის სერტიფიკატები, კალიბრაციის სერტიფიკატები, სადეზინფექციო საშუალებების სერტიფიკატები და ა.შ.);
  • აღნიშნული ქმედებების განხორციელებისათვის პასუხისმგებელი პირების დანიშვნა.

ხარისხის სახელმძღვანელო მიუთითებს:

  • კალიბრაციისა და (ან) კალიბრაციისთვის დოკუმენტაციის (გეგმების, რეგისტრაციის, სერტიფიკატების, სერტიფიკატების, სერტიფიკატების, სერტიფიკატების, სერტიფიკატების, სერტიფიკატების, სერთიფიკატების, სერტიფიკატების, შენახვის წესი;
  • პასუხისმგებელი პირები დოკუმენტაციის ჩატარებისათვის;
  • მარეგულირებელი დოკუმენტები (მათთვის მითითება), რომლის მიხედვითაც ხდება შემოწმების და (ან) დაკალიბრება.

ბ) ღირებულებების ერთეულის სტანდარტების გატარების წესები (ლაბორატორიის გაზომვის ინსტრუმენტების დამოუკიდებელი კალიბრაციის შემთხვევაში) და სტანდარტული ნიმუშები;

განმარტებები:

თუ ლაბორატორია დამოუკიდებლად ასრულებს კალიბრაციას, მაშინ აუცილებელია სტანდარტებისა და სტანდარტული ნიმუშების გატარების ცალკეული წესების შემუშავება. წესები უნდა შეიცავდეს სტანდარტებისა და სტანდარტების ნიმუშების მოპოვებას, შენახვას, გამოყენებას, გამოყენებას.

გარდა ამისა, ლაბორატორიამ უნდა შეიმუშაოს და დაამტკიცოს გაზომვის ინსტრუმენტების დაკალიბრების პროცედურა.

2015 წლის 2 ივლისს, რუსეთის ფედერაციის მრეწველობისა და ვაჭრობის სამინისტროს ბრძანება შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც 2015 წლის 2 ივლისს კალიბრაციის დაკალიბრების ბრძანების შემუშავების შესახებ ინფორმაცია " საზომი ინსტრუმენტების კალიბრაცია, გადამოწმების ნიშანი და შინაარსის სერტიფიკატი ".

გ) გაზომვის გაურკვევლობის შეფასების წესი (ლაბორატორიის გაზომვების თვით-კალიბრაციის შემთხვევაში);

განმარტებები:

ეს საქონელი ზუსტად ეხება საზომი ინსტრუმენტების დაკალიბრებას და არა კონფიგურაციას. კალიბრაცია მიხვდა - საზომი ინსტრუმენტების მეტროლოგიური მახასიათებლების სწორი ღირებულებების განსაზღვრის მიზნით შესრულებული ოპერაციების კომპლექტი.

ლაბორატორიული გაზომვების გაურკვევლობის შესაფასებლად აუცილებელია გაურკვევლობის შეფასების წესების შემუშავება და ამ წესების ხარისხის სახელმძღვანელოში (ან ხარისხის სახელმძღვანელოში მითითება).

როგორც ცნობარი ინფორმაცია, GOST R 54500.3-2011 "გაზომვის გაურკვევლობა შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ფონური ინფორმაცია. ნაწილი 3. გაზომვის გაურკვევლობის გამოხატვის გზამკვლევი. "

თუ ლაბორატორია დამოუკიდებლად ასრულებს საზომი ხელსაწყოების კალიბრაციას, მაშინ აუცილებელია ხარისხის სახელმძღვანელოში ცალკე ნიშნის გაკეთება.

რუსეთის ფედერაციის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს 2014 წლის 30 მაისის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს ბრძანება "აკრედიტაციის კრიტერიუმების დამტკიცების შესახებ, განმცხადებლის შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტების ჩამონათვალი, აკრედიტაციის კრიტერიუმების აკრედიტებული და დოკუმენტების ჩამონათვალი სტანდარტიზაციის სფერო, პირების მიერ აკრედიტებულ მსურველთა მოთხოვნებთან შესაბამისობა უზრუნველყოფს აკრედიტაციის კრიტერიუმებს "(ცვლილებებისა და დამატებები)

2014 წლის 30 მაისს რუსეთის ფედერაციის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს ბრძანება
"აკრედიტაციის კრიტერიუმების დამტკიცების შესახებ, აკრედიტაციის კრიტერიუმით აკრედიტებული დოკუმენტაციის დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი და სტანდარტიზაციის დარგში დოკუმენტაციის ჩამონათვალი, განმცხადებელთა პრეტენზიებთან შესაბამისობა, აკრედიტებული პირები უზრუნველყოფენ აკრედიტაციის შესაბამისობას კრიტერიუმები "

ცვლილებებისა და დამატებებისგან:

სტანდარტიზაციის დარგში დოკუმენტაციის ჩამონათვალი, რომლის თანახმადაც, პირთა მიერ აკრედიტებულ განმცხადებლებთან შესაბამისობა უზრუნველყოფს აკრედიტაციის კრიტერიუმებს (დანართი N 2).

2. 2012 წლის 16 ოქტომბრის # 682 ოქტომბრიდან რუსეთის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს ბრძანების აღიარება "სერტიფიცირებისა და ტესტირების ლაბორატორიების (ცენტრების) აკრედიტაციის კრიტერიუმების დამტკიცების შესახებ" (რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ რეგისტრირებული 2012 წლის 16 ნოემბერს, რეგისტრაციის № 25847).

3. ეს ბრძანება ძალაშია დადგენილი წესით, მაგრამ არ არის ადრე, 2013 წლის 28 დეკემბრის, 2013 წლის 28 დეკემბრის, ეროვნული აკრედიტაციის შესახებ აკრედიტაციის შესახებ ", მეშვიდე პუნქტების გარდა - მერვე პუნქტი მე -93.12, მე -19, მე -19, მე -19 მუხლის მე -3 პუნქტებით, 23.22, 55.8 აკრედიტაციის კრიტერიუმები და განმცხადებლის შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი, აკრედიტაციის კრიტერიუმების აკრედიტებული კრიტერიუმების აკრედიტებული კრიტერიუმების აკრედიტებული პირი, რომელიც შედის 2013 წლის 28 დეკემბრის, ეროვნული აკრედიტაციის შესახებ "2013 წლის 28 დეკემბრის N 412-FZ- ის" ფედერალური კანონის ძალაში შესვლის დღიდან სამი თვის განმავლობაში.

რეგისტრაცია N 33362.

2013 წლის ბოლოს მიღებული იქნა ახალი კანონი აკრედიტაციის შესახებ ეროვნული აკრედიტაციის სისტემაში.

ამ კუთხით შეიქმნა აკრედიტაციის კრიტერიუმები და განმცხადებლის (აკრედიტებული პირის) შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტების ჩამონათვალი.

ჩამოთვლილი დოკუმენტები სტანდარტიზაციის სფეროში (GOST), აკრედიტაციის კრიტერიუმების დაცვით.

ეს უკანასკნელი აკმაყოფილებს საერთაშორისო აკრედიტაციის სტანდარტებს. იგი ტარდება იურლიც და IP, შესაბამისობის შეფასების სამუშაოების (სერტიფიცირების ორგანოების, ტესტირების ლაბორატორიების (ცენტრების), ინტერლაბორატორიის პროვაიდერების და ა.შ.), აგრეთვე გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად.

სერტიფიცირებისა და ტესტირების ლაბორატორიების (ცენტრების) და მათთვის მოთხოვნების ყოფილი აკრედიტაციის კრიტერიუმები არასწორია.

ბრძანება ძალაში შედის დადგენილი წესით, მაგრამ არ არის ადრე აღნიშნული კანონი, გარდა ინდივიდუალური დებულებებით, რომლითაც სხვა პირობები მოცემულია.

რუსეთის ფედერაციის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს 2014 წლის 30 მაისის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს ბრძანება "აკრედიტაციის კრიტერიუმების დამტკიცების შესახებ, განმცხადებლის შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტების ჩამონათვალი, აკრედიტაციის კრიტერიუმების აკრედიტებული და დოკუმენტების ჩამონათვალი სტანდარტიზაციის სფერო, პირების მიერ აკრედიტებულ მსურველთა მოთხოვნებთან შესაბამისობა უზრუნველყოფს აკრედიტაციის კრიტერიუმებს "


რეგისტრაცია N 33362.


ეს ბრძანება ძალაშია დადგენილი წესით, მაგრამ არ არის ადრე, 2013 წლის 28 დეკემბრის ფედერალური კანონის ამოქმედება


რუსეთის მთავრობის რეზოლუცია 30 იანვარს, 2020 N 65 ეს დოკუმენტი 2021 წლის 1 იანვრიდან გაუქმდა

30.05.2014 ბრძანების შესაბამისად. ეკონომიკური განვითარების სამინისტრო

17. ხარისხის მართვის სისტემის არსებობა და ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 23-ე მუხლის მე -23 პუნქტის შესაბამისად ხარისხის სახელმძღვანელოში ხარისხის სახელმძღვანელოში ხარისხის მართვის სისტემის ლაბორატორიული საქმიანობის შესაბამისობა.

18. მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების არსებობა, დოკუმენტები სტანდარტიზაციის, წესებისა და კვლევის მეთოდების (ტესტების) და გაზომვების, მათ შორის, ნიმუშების შერჩევის წესების (ნიმუშების) შერჩევის წესებზე და განცხადებაში აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ სხვა დოკუმენტებში აკრედიტაციის შესახებ ან აკრედიტებულთა რეესტრში, ასევე დოკუმენტის მონაცემების მოთხოვნების ლაბორატორიის შესაბამისობაში.

19. ლაბორატორიებში ლაბორატორიებში ლაბორატორიულ მუშაკთა ყოფნა პირდაპირ ასრულებს აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის სფეროში.

- უმაღლესი განათლება, ან მეორადი პროფესიული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება აკრედიტაციის ტერიტორიაზე შესაბამისი პროფილის მიხედვით;

- კვლევითი სამუშაოების გამოცდილება (ტესტირება), აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებული აკრედიტაციის გაზომვები, სულ მცირე სამი წლის განმავლობაში;

- სახელმწიფო საიდუმლოების გამოყენებასთან დაკავშირებული ინფორმაციის (ტესტების) მუშაობის მიღება (საჭიროების შემთხვევაში).

ლაბორატორიული მუშაკები პირდაპირ ასრულებენ აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ კვლევას (ტესტებს) და აკრედიტაციის გაზომვებს ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში, აკრედიტაციის განაცხადში მითითებულ აკრედიტაციის სფეროში ან რეესტრში მითითებულ გაზომვებში აკრედიტებულ პირთა, მინიმუმ ერთი წლის განმავლობაში, კვლევის (ტესტირებაზე) და პირთა კონტროლის ქვეშ მყოფი გაზომვების გათვალისწინებით, ამ პუნქტის აკრედიტაციის კრიტერიუმების მოთხოვნების დაკმაყოფილება (ლაბორატორიების გარდა საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტებისა და კვლევის შესახებ მუშაობა (ტესტირება) და ასაფეთქებელი ნივთიერებების მუშაობის გაზომვები).

ლაბორატორიებმა ჩაატარეს საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტები, სერტიფიცირების ტესტებში ჩართული ლაბორატორიული მუშაკების ყოფნა, უმაღლესი განათლება აკრედიტაციის ფართობზე, აუცილებლად.

თუ აკრედიტაციის სფეროში ლაბორატორიები არიან აკრედიტაციის სფეროში, აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებული საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტების ჩატარება ან აკრედიტებული პირების რეესტრში, კომუნიკაციების, საოპერაციო-ძიების ღონისძიებების ჩატარების ფუნქციების შესრულება, ლაბორატორიის მუშაკთა ყოფნა თანამშრომლები მუშაობის ძირითად ადგილას, ტოლერანტობის განხორციელებას სახელმწიფო საიდუმლოების გამოყენების შესახებ ინფორმაციის გამოყენების შესახებ, აუცილებლად.

სამუშაოს ძირითადი ადგილის ლაბორატორიის თანამშრომლები უნდა ჩატარდეს კვლევის (ტესტები) და საერთაშორისო, რეგიონალური სტანდარტების, ეროვნული (სახელმწიფო) სტანდარტების აკრედიტაციის არანაკლებ ნახევარში, ეროვნული (სახელმწიფო) სტანდარტებს, რომლებიც შეიცავს კვლევის (ტესტების) და გაზომვების წესებსა და მეთოდებს, მათ შორის შერჩევის წესებს და მიღებულ ტექნიკურ რეგლამენტის მოთხოვნების გამოყენებასა და აღსრულებასა და პროდუქციის შესაბამისობის შეფასების (დადასტურების) შესრულების შესახებ.

საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტების მიერ ჩატარებული ლაბორატორიების თანამშრომლები, ასევე ლაბორატორიები, რომლებიც ასრულებენ ასაფეთქებელი გარემოში მუშაობის კვლევის (ტესტირების) და ასაფეთქებელი მოწყობილობების გაზომვებს, რომლებიც შედგება ლაბორატორიის, კვლევის (ტესტების) და გაზომვების მუშაობის ძირითად ადგილას განაცხადში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე, კვლევის (ტესტების) წესებისა და მეთოდების, მათ შორის, საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტების ჩატარება, მოთხოვნების გამოყენების და შესრულებისას ტექნიკური რეგლამენტი ასაფეთქებელი გარემოში მუშაობის მოთხოვნების დამყარება.

20. აკრედიტაციის განცხადებაში ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ კვლევის (ტესტირების) და აკრედიტაციის გაზომვების განხორციელებისათვის საჭირო კვლევების (ტესტირების) და პროფესიული ცოდნის შესრულების სამუშაოების განხორციელებაში მუშების არსებობისას

21. აკრედიტაციის საქმიანობის ადგილის ხელმისაწვდომობა, მათ შორის დროებითი მუშაობის განხორციელების ადგილზე, საკუთრებაში ან სხვა სამართლებრივ საფუძველზე, საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენების, შენობების, ტესტის აპარატის, საზომი ინსტრუმენტების და სტანდარტული ნიმუშების უზრუნველყოფას აკმაყოფილებდეს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნებს გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად, ისევე როგორც სხვა ტექნიკური საშუალებები და მასალის რესურსები, რომლებიც აუცილებელია კვლევის (ტესტების) და გაზომვების შესახებ, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების შესაბამისად, სტანდარტიზაციის, წესების და კვლევის მეთოდების (ტესტების) და გაზომვების, მათ შორის შერჩევის წესების (ნიმუშების) დოკუმენტების შესაბამისად, აკრედიტაციის ან აკრედიტაციის შესახებ აკრედიტაციისას აკრედიტაციისას ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში.

ლაბორატორია შეუძლია განახორციელოს მუშაობა კვლევის (ტესტირების) და დროებითი სამუშაო ადგილის შესახებ, თუ:

- მარეგულირებელი შესაბამისად სამართლებრივი აქტები, კვლევის (ტესტების) და გაზომვების სტანდარტიზაციის, წესებისა და მეთოდების დარგში დოკუმენტები, მათ შორის შერჩევის წესები (ნიმუშები) და აკრედიტაციის სფეროში მითითებული სხვა დოკუმენტები, კვლევის (ტესტები) და გაზომვების სამუშაოები მიმდინარეობს (ადგილები) ლაბორატორიის საქმიანობის განხორციელებისას, მაგრამ ტესტის ტექნიკის, საზომი ხელსაწყოების, სხვა ტექნიკური საშუალებებისა და მატერიალური რესურსების გამოყენებით, რომელიც ეკუთვნის ლაბორატორიულ საკუთრებაში ან სხვა სამართლებრივ საფუძველზე საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენებისათვის;

- ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესაბამისად, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტები, კვლევის (ტესტების) და გაზომვების სტანდარტიზაციის, წესებისა და მეთოდების დარგში დოკუმენტები, მათ შორის ნიმუშების შერჩევის წესები (ნიმუშები) და სფეროში მითითებული სხვა დოკუმენტები აკრედიტაცია, სწავლისა და ლაბორატორიული გაზომვებისთვის საჭიროებისამებრ მოითხოვს აღჭურვილობის გამოყენებას, რომელიც არ არის ფართომასშტაბიანი ფართი, რომელიც არ არის გავრცელებული და მოითხოვს რეგულარულ შენახვას (უნიკალური აღჭურვილობას), რომელიც განლაგებულია სამომხმარებლო საქმიანობის საქმიანობის განხორციელების ადგილზე (ტესტები) და გაზომვები.

22. ლაბორატორიებისათვის, რომლებიც ასრულებენ სარკინიგზო პროდუქტების კვლევის (ტესტირებას) და გაზომვებს, აკრედიტაციის საქმიანობის ხელმისაწვდომობას, მათ შორის დროებითი მუშაობის, ტესტის ტექნიკის, საზომი ხელსაწყოებისა და სტანდარტული ნიმუშების, ასევე სხვა ტექნიკური საშუალებებისა და მასალის შესახებ რესურსები აუცილებელია კვლევის სამუშაოების განხორციელებისათვის (ტესტები) და რკინიგზის პროდუქციის გაზომვები. ასეთ შემთხვევებში, ხარისხის სახელმძღვანელო უნდა უზრუნველყოს ასეთი ტესტის ტექნიკის, გაზომვის ინსტრუმენტების და სტანდარტული ნიმუშების გამოყენების წესების და მოთხოვნების წესები, ისევე როგორც სხვა ტექნიკური საშუალებები და მატერიალური რესურსები.

23. ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების ხარისხის მართვის ლაბორატორიის არსებობა, რომელიც შედგება ერთი დოკუმენტის ფორმით ან დოკუმენტის კომპლექტის სახით, ხელს აწერს ლაბორატორიის ხელმძღვანელს, ეს არის დამაგრებული იურიდიული პირის ან ინდივიდუალური მეწარმის ბეჭედს (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

ხარისხის სახელმძღვანელო უნდა უზრუნველყოს ხარისხის მართვის სისტემის შემდეგი მოთხოვნები:

23.1. ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენების უფლების ჩამოყალიბება, რომელიც უნდა გადანაწილდეს აკრედიტაციის სფეროში საქმიანობის ყველა ადგილას, აგრეთვე დროებითი სამუშაო ადგილისთვის;

23.2. ლაბორატორიული საქმიანობის ხარისხში პოლიტიკის არსებობა:

ა) ლაბორატორიული საქმიანობის ხარისხის სფეროში მიზნები და ამოცანები;

ბ) ლაბორატორიის მოვალეობა აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესასრულებლად;

გ) კვლევის (ტესტებში) და გაზომვების ჩართულ ლაბორატორიულ მუშაკთა მოთხოვნას, ასევე გაეცანით ხარისხის მენეჯმენტს და ხელმძღვანელობს ლაბორატორიული საქმიანობის პოლიტიკის მიერ დადგენილი საქმიანობით;

23.3. მოთხოვნების ხელმისაწვდომობა K. შიდა ორგანიზაცია ლაბორატორიული საქმიანობა, რომელიც მოიცავს:

ა) უფლებები და ვალდებულებები სტრუქტურული ერთეული იურიდიული პირი ან ინდივიდუალური მეწარმე (მისი თანამშრომლები) გამტარუნარიანობა (ჩატარება) კვლევა (ტესტები) და გაზომვა, როდესაც ურთიერთქმედება აღმასრულებელი ორგანო იურიდიული პირი ან ინდივიდუალური მეწარმე, იურიდიული პირის სხვა სტრუქტურული განყოფილებები (მათი თანამშრომლები) ინტერესთა კონფლიქტის აღმოსაფხვრელად;

ბ) თანამშრომლების მიერ ხელმოწერილი დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა და განსაზღვრა ფუნქციური პასუხისმგებლობა ლაბორატორიული მუშები, მათ შორის, ლაბორატორიული მუშაკების შორის პასუხისმგებლობის, მოვალეობებს, პასუხისმგებლობას;

გ) ხელმისაწვდომობა Ოფიცერი (ხარისხის მენეჯერი), რომელიც უზრუნველყოფს ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენებას და მის უწყვეტი ფუნქციონირებას, რომელიც არის ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ან მისი მოადგილე ან უფლებამოსილება ამ ფუნქციების შესრულების ლაბორატორიის ხელმძღვანელის მიერ;

23.4. ლაბორატორიის დამოუკიდებლობისა და მიუკერძოებლობის უზრუნველყოფის სისტემის არსებობა საქმიანობის განხორციელებისას და მოთხოვნების ჩამოყალიბებაში:

ა) ინტერესთა კონფლიქტის თავიდან აცილებისა და მოგვარების ღონისძიებები;

ბ) კომერციული, ფინანსური, ადმინისტრაციულ ან სხვა ზეწოლის ლაბორატორიული ლაბორატორიის დამოუკიდებლობის გარანტიები მუშაობის ლაბორატორიის ხარისხზე შესრულებული სამუშაოს შესრულებისას (თუ ლაბორატორია მონაწილეობს მესამე მხარე კვლევის სამუშაოებში (ტესტები) და გაზომვები;

გ) ლაბორატორიის მოვალეობა არ იღებს მონაწილეობას იმ საქმიანობის განხორციელებაში, რომლებიც დაკითხულია მის მიუკერძოებლობით;

23.5. ლაბორატორიული მუშების დამატებითი ტრენინგებისა და ტრენინგის საჭიროების იდენტიფიცირების მიზნით პოლიტიკისა და პროცედურების ხელმისაწვდომობა, ისეთი ტრენინგის უზრუნველსაყოფად, სტაჟიორების მოზიდვის წესები კვლევის სამუშაოების (ტესტირების) და შესაბამისობის გაზომვების, ლაბორატორიული მუშაკთა კომპეტენციის უზრუნველსაყოფად და საქმიანობის მონიტორინგს ლაბორატორიული მუშაკების უფლებამოსილ პირთა ნაწილზე;

23.6. ინფორმაციის კონფიდენციალურობის წესების არსებობა, მათ შორის მესამე მხარისგან;

23.7. ლაბორატორიაში დოკუმენტაციის მართვის სისტემის არსებობა (დოკუმენტირებული წესები), რომელიც უნდა შეიცავდეს:

ა) დოკუმენტების დამტკიცების და რეგისტრაციის წესები;

ბ) კვლევის შედეგების აღრიცხვისა და დოკუმენტაციის წესები (ტესტები) და გაზომვები, მათ შორის, კვლევის ოქმებში (ტესტები) და გაზომვების ცვლილებების ფორმირების და დანერგვის წესები, როგორიცაა პროტოკოლების შინაარსზე მოთხოვნები;

გ) ლაბორატორიული მუშაკების გაცნობა დოკუმენტებთან;

დ) სარეზერვო და აღდგენის დოკუმენტები;

ე) ტექნიკური რეგლამენტებისა და სტანდარტების ფედერალური საინფორმაციო ფონდის ფედერალური საინფორმაციო ფონდის ფედერალური საინფორმაციო ფონდში არსებული დოკუმენტების შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად, ხელმისაწვდომი დოკუმენტების შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად აუცილებელი დოკუმენტები ლაბორატორიული მუშების გამოყენების ადგილებში;

ე) წესები, რომლებიც უზრუნველყოფს ქაღალდზე ყოფნას და (ან) ელექტრონული ფორმატში, მათ შორის ელექტრონული მითითების გამოყენებით სამართლებრივი სისტემები, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტები, დოკუმენტები სტანდარტიზაციის, წესებისა და კვლევის მეთოდების სფეროში (ტესტები) და გაზომვები, მათ შორის შერჩევის წესები (ნიმუშები) და აკრედიტაციის შესახებ აკრედიტაციის შესახებ ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ სხვა დოკუმენტაციას;

ზ) დოკუმენტების გადახედვის წესი და დოკუმენტების ცვლილებების შეტანა;

თ) შესაბამისი ცვლილებების შესახებ დოკუმენტაციის დოკუმენტაციის დოკუმენტაციის მართვის სისტემის გადაცემის წესები და კონკრეტული თანამშრომელი, რომელმაც შესაბამისი ცვლილებები გააკეთა;

და) დოკუმენტების შენახვისა და არქივების, მათ შორის შენახვისა და არქივირების წესების ჩათვლით;

ლ) დოკუმენტების არქივის სისტემატიზაციისა და მართვის წესები, მათ შორის არქივში დოკუმენტების გადაცემის პირობები, არქივისგან დოკუმენტაციის გაცემის პირობები, შენახვის დრო დოკუმენტების არქივში (დოკუმენტების დოკუმენტები), წესები არქივში შესვლის დოკუმენტების რეგისტრაცია, დოკუმენტების შენახვის პირობები;

მ) ლაბორატორიული მუშების შესახებ სისტემატიზებული ინფორმაცია პირდაპირ ახორციელებს კვლევას (ტესტებს) და გაზომვებს;

23.8. იურიდიული პირებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების ლაბორატორიის მოზიდვის წესების თანდასწრებით ინდივიდუალური კვლევითი სამუშაოების (ტესტების) და გაზომვების განხორციელების მიზნით და მათი დადგენილი მოთხოვნების შესრულების წესების დაცვის მიზნით;

23.9. კვლევის (ტესტების) და გაზომვების მართვის წესების თანდასწრებით:

ა) აღჭურვილობისა და პროგრამული უზრუნველყოფის თითოეული ერთეულის იდენტიფიცირება (მათ შორის მწარმოებელი სახელი, ტიპი იდენტიფიკაცია და სერიული ნომერი ან სხვა უნიკალური იდენტიფიკაცია);

ბ) აღჭურვილობის ადგილმდებარეობის განსაზღვრა (საჭიროების შემთხვევაში);

გ) აღჭურვილობის გამოყენების და მართვის ინსტრუქციის ხელმისაწვდომობა;

დ) სავალდებულო მეტროლოგიურ მოთხოვნებთან, მათ შორის გაზომვის სიზუსტის მაჩვენებლების, ასევე საზომი ინსტრუმენტების ტიპის დამტკიცების შესახებ;

ე) კალიბრაციის სერტიფიცირების თარიღის, შედეგების და ასლების განსაზღვრა, (ან) დაკალიბრების სერტიფიკატები, რომლებიც დაგეგმილია მომდევნო კალიბრაციისა და (ან) კალიბრაციის თარიღით;

ე) მომსახურების გეგმის ხელმისაწვდომობა (საჭიროების შემთხვევაში) და აღჭურვილობის შენარჩუნების შედეგები;

ზ) დაზიანების, ხარვეზების, ცვლილებების, ცვლილებების ან აღჭურვილობის შეკეთების რეგისტრაცია;

23.10. მექანიზმის არსებობა Შიდა კონტროლი ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნებთან შესაბამისობა:

ა) ლაბორატორიის მიერ ჩატარებული ხარისხის მართვის სისტემის (შემდგომში შიდა აუდიტის) მოთხოვნების მონიტორინგის წესების დამყარება, მათ შორის:

- შიდა აუდიტის სიხშირე შიდა აუდიტის ჩატარებისათვის პასუხისმგებელი სპეციალისტების მითითებით;

შიდა აუდიტის პროგრამა, მათ შორის პროცედურა, ობიექტები, მონაწილეები შიდა აუდიტში;

- შიდა აუდიტის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ფორმირების წესები, მათ შორის, კვლევის (ტესტების) იდენტიფიკაციასთან დაკავშირებული საქმიანობის შესახებ ინფორმაცია და დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით (შემდგომში - მაკორექტირებელი ღონისძიებები);

ბ) ლაბორატორიის ან მისი მოადგილის ხელმძღვანელის მიერ ორგანიზებული ხარისხის მართვის სისტემის ანალიზის წესების დამყარება, მათ შორის:

- ანალიზის მეთოდოლოგიის ხელმისაწვდომობა;

- ანალიზის სიხშირე;

- ანალიზის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ფორმირების პროცედურა, მათ შორის კორექტირებადი საქმიანობის შესახებ ინფორმაციის მითითება;

23.11. კვლევის შედეგების (ტესტების) და გაზომვების ხარისხის მართვის წესების თანდასწრებით, მათ შორის კვლევის ხარისხის კონტროლის (ტესტების) და გაზომვების შედეგების დაგეგმვისა და ანალიზისთვის, რომელიც შეიძლება განხორციელდეს ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების გამოყენებით, სერტიფიცირების გამოყენება სტანდარტული ნიმუშები და (ან) შიდა ხარისხის კონტროლი სტანდარტული ნიმუშების გამოყენებით, განმეორებითი ტესტების ჩატარება;

23.12. ლაბორატორიული საქმიანობის (ტემპერატურის, განათების, ხმაურის დონე და სხვა გარე პირობები, რომლებიც გავლენას ახდენენ კვლევის შედეგების (ტესტების) და გაზომვების ხარისხზე (აკრედიტაციის ზონის მიხედვით) , მათ შორის:

ა) გარე პირობების კონკრეტული ინდიკატორების შესახებ, მათ შორის დასაშვები გადახრები, აგრეთვე შენობების ტექნიკური მოთხოვნები;

ბ) გარე პირობების მდგომარეობის დამახასიათებელი ინდიკატორების პერიოდული დოკუმენტაციისა და კონტროლის წესი, მათ შორის გარე პირობების ზემოქმედების თავიდან აცილების წესები, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ დადგენილ მოთხოვნებს კონკრეტული კვლევების შედეგების (ტესტები) და გაზომვებისა და სხვა სამუშაოების შედეგების შესახებ ლაბორატორიის მიერ;

23.13. უსაფრთხო დამუშავების, სატრანსპორტო, შენახვის, გამოყენების წესების არსებობა, რომელიც უზრუნველყოფს გაზომვის ინსტრუმენტების და ტესტირების ტექნიკის შენარჩუნებას, რათა უზრუნველყოს დაბინძურების ან დაზიანების თავიდან აცილების მიზნით;

23.14. კვლევის მეთოდების არჩევანი და გამოყენების წესების არსებობა (ტესტები) და ლაბორატორიის საქმიანობასთან დაკავშირებული გაზომვები:

ა) გამოყენებული კვლევის მეთოდების შესახებ (ტესტები) და გაზომვების შესახებ, ასევე ლაბორატორიული მუშაკების კვლევითი მეთოდების (ტესტების) და გაზომვების უზრუნველყოფას;

ბ) კვლევის მეთოდების (ტესტების) და გაზომვების შესახებ დადგენილ მოთხოვნებზე, მათ შორის, ამ გადახვევის ტექნიკური დასაბუთების წესების შესახებ, მათ შორის დამკვეთის კვლევის (ტესტების) მიერ მათი დამტკიცების დამტკიცების შესახებ გაზომვები;

23.15. განვითარების წესების არსებობა, არასტანდარტული ტექნიკის ლაბორატორიის შესაბამისობისა და გამოყენების შეფასება; ლაბორატორიის მიერ შემუშავებული მეთოდები; მათი განაცხადის სამიზნე ტერიტორიის გარეთ გამოყენებული სტანდარტული ტექნიკა; სტანდარტული ტექნიკის გაფართოებები და მოდიფიკაცია (თუ ეს ტექნიკა გამოიყენება ან იგეგმება);

23.16. დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით შესრულებული სამუშაოს შესრულების წესების არსებობის შემთხვევაში:

(ა) ლაბორატორიული მუშების პასუხისმგებლობა დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით შესრულებული სამუშაოს იდენტიფიცირების შემთხვევაში (მათ შორის, სამუშაოების შეჩერების, კვლევითი ოქმების (ტესტების) და გაზომვების გაცემისას);

ბ) კვლევის (ტესტების) და გაზომვების შედეგების დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოს შესრულების აუცილებლობაზე;

გ) გამოსასწორებელი ზომების განხორციელების ვალდებულება;

დ) დამკვეთი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების შესახებ;

ე) ლაბორატორიული მუშაკებისათვის პასუხისმგებლობის ზომები, რომლებმაც მიიღეს დაუსაბუთებელი გადაწყვეტილება სამუშაოს განახლების შესახებ;

ე) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების აღწერის წესები;

23.17. მაკორექტირებელი საქმიანობის განხორციელების წესების არსებობა:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოს შესრულების მიზეზების გაანალიზების სისტემა;

ბ) მაკორექტირებელი მოვლენების შერჩევის წესები;

გ) მაკორექტირებელი ღონისძიებების მიზნების მისაღწევად;

დ) მაკორექტირებელი ღონისძიებების შედეგების აღწერის წესი;

23.18. დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების თავიდან აცილების მიზნით ღონისძიებების განხორციელების წესების არსებობა (შემდგომში - პროფილაქტიკური ღონისძიებები) უზრუნველყოფს:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების პოტენციური მიზეზების განსაზღვრა;

ბ) გაფრთხილების აქტივობების დაწყების წესები, ასევე დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების განმეორების თავიდან აცილების წესები;

გ) მათი შედეგების გაფრთხილების დაგეგმვისა და აღწერილობის დაგეგმვის წესები;

23.19. კვლევის (ტესტების) და გაზომვების შერჩევის წესების არსებობა (თუ ამ ტიპის საქმიანობა ხორციელდება ან დაგეგმილია), რომელიც უზრუნველყოფს:

ა) კვლევის (ტესტების) შერჩევის, მოპოვების და მომზადების წესები, შერჩევის გეგმა, შერჩევის გეგმა;

ბ) კვლევის (ტესტების) და გაზომვების ნიმუშის შერჩევის, მოპოვებისა და მომზადების წესები, შერჩევის გეგმის შერჩევის გეგმაში;

გ) ნიმუშების შერჩევის შესახებ ოპერაციების შესახებ ინფორმაციის დოკუმენტაციის წესები, მათ შორის სტანდარტული პროცედურების შერჩევის პროცედურის დეფლექციის შემთხვევაში, შერჩევის პროცედურის შემცველი, შერჩევის სპეციალისტის იდენტიფიცირება, გარე შერჩევის პირობები (საჭიროების შემთხვევაში) შერჩევის ობიექტის იდენტიფიცირება;

23.20. კვლევის ობიექტების (ტესტების) და გაზომვების ჩართვის წესების არსებობა:

ა) კვლევის ობიექტების ტრანსპორტირების, მიღების, გამოყენების, დაცვის, დაცვის, უსაფრთხოების და (ან გაზომვების გაჯანსაღების წესი, რომელიც აღმოფხვრის კვლევის (ტესტების) და გაზომვების ობიექტების მახასიათებლების, დაკარგვის ან დაზიანების გაუარესებას;

ბ) კვლევითი ობიექტების იდენტიფიკაცია (ტესტები) და გაზომვები;

გ) კვლევითი ობიექტების (ტესტების) და გაზომვების სამუშაოების დოკუმენტაციის წესები, მათ შორის კვლევის შედეგების (ტესტების) და ნორმალური ან განსაზღვრული პირობების გაზომვების შემთხვევაში;

23.21. საზომი ინსტრუმენტების გადამოწმების და (ან) კალიბერაციის ორგანიზების წესების არსებობა, რომლებიც უზრუნველყოფენ რაოდენობრივი ერთეულების ძირითადი სტანდარტების მიკვლევადობას ან მათი არყოფნის შემთხვევაში, სტანდარტული ნიმუშების მითითებით გაზომვის მეთოდებით და უზრუნველყოფს:

ა) საზომი ინსტრუმენტების გადამოწმების და (ან) დაკალიბრების მოთხოვნების შესაბამისად;

ბ) ღირებულებების ერთეულის სტანდარტების გატარების წესები (ლაბორატორიის გაზომვის ინსტრუმენტების დამოუკიდებელი კალიბრაციის შემთხვევაში) და სტანდარტული ნიმუშები;

გ) გაზომვის გაურკვევლობის შეფასების წესი (ლაბორატორიის გაზომვების თვით-კალიბრაციის შემთხვევაში);

23.22. ეროვნული აკრედიტაციის სისტემის ნიშნის გამოყენების წესების მიხედვით.

რეგისტრაცია N 33362.

2013 წლის 28 დეკემბრის, 2013 წლის 28 დეკემბრის, "ეროვნული აკრედიტაციის სისტემაში აკრედიტაციის შესახებ" ფედერალური კანონის მე -17 მუხლის მე -17 მუხლის მე -3 ნაწილის თანახმად (რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შეხვედრა, 2013, N 52 , ხელოვნება. 6977) შეკვეთა:

1. თანხმობის დამტკიცება:

აკრედიტაციის კრიტერიუმების აკრედიტებულ განმცხადებელს ადასტურებს აკრედიტაციის კრიტერიუმები და აკრედიტაციის კრიტერიუმით (დანართი №1);

სტანდარტიზაციის დარგში დოკუმენტაციის ჩამონათვალი, რომლის თანახმადაც, პირთა მიერ აკრედიტებულ განმცხადებლებთან შესაბამისობა უზრუნველყოფს აკრედიტაციის კრიტერიუმებს (დანართი N 2).

2. 2012 წლის 16 ოქტომბრის # 682 ოქტომბრიდან რუსეთის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს ბრძანების აღიარება "სერტიფიცირებისა და ტესტირების ლაბორატორიების (ცენტრების) აკრედიტაციის კრიტერიუმების დამტკიცების შესახებ" (რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ რეგისტრირებული 2012 წლის 16 ნოემბერს, რეგისტრაციის № 25847).

3. ეს ბრძანება ძალაშია დადგენილი წესით, მაგრამ არ არის ადრე, 2013 წლის 28 დეკემბრის, 2013 წლის 28 დეკემბრის, ეროვნული აკრედიტაციის შესახებ აკრედიტაციის შესახებ ", მეშვიდე პუნქტების გარდა - მერვე პუნქტი მე -93.12, მე -19, მე -19, მე -19 მუხლის მე -3 პუნქტებით, 23.22, 55.8 აკრედიტაციის კრიტერიუმები და განმცხადებლის შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი, აკრედიტაციის კრიტერიუმების აკრედიტებული კრიტერიუმების აკრედიტებული კრიტერიუმების აკრედიტებული პირი, რომელიც შედის 2013 წლის 28 დეკემბრის, ეროვნული აკრედიტაციის შესახებ "2013 წლის 28 დეკემბრის N 412-FZ- ის" ფედერალური კანონის ძალაში შესვლის დღიდან სამი თვის განმავლობაში.

მინისტრი ა. უილიუკაევი

დანართი N 1.

აკრედიტაციის კრიტერიუმები და განმცხადებლის და აკრედიტებული პირის აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის დამადასტურებელი დოკუმენტების ჩამონათვალი

ზოგადი დებულებები

1. რეალური აკრედიტაციის კრიტერიუმები დებულებების საფუძველზე იქმნება. საერთაშორისო სტანდარტები აკრედიტაციის სფეროში 1.

2. ეს აკრედიტაციის კრიტერიუმები ქმნის მოთხოვნებს, რომლებიც უნდა დააკმაყოფილონ განმცხადებელი და აკრედიტებული პირი, აკრედიტაციის გარკვეულ ტერიტორიაზე საქმიანობის განხორციელებისას, აკრედიტაციის სისტემაში აკრედიტაციის შესახებ:

ა) იურიდიული პირები, ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებიც ასრულებენ მუშაობას 2-ის შეფასების შესახებ, კერძოდ:

სერტიფიცირების ორგანოები (პროდუქცია, მომსახურება, მართვის სისტემები, პერსონალი);

იურიდიული პირები და ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებიც მუშაობენ ინსპექტირების საქმიანობის თვალსაზრისით (შემდგომში ინსპექტირების ორგანოების მიმართ);

იურიდიული პირები და ინდივიდუალური მეწარმეები ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების მიერ (შემდგომში "ინტერლაბორატორიული რეაგირების ტესტების პროვაიდერები);

ბ) იურიდიული პირები, ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებიც ასრულებენ მუშაობას და (ან) მომსახურებას, რათა უზრუნველყონ გაზომვების ერთიანობა:

გაზომვის ერთიანობის უზრუნველყოფის სახელმწიფო რეგულირების სფეროებთან დაკავშირებული გაზომვების მეთოდების (მეთოდები) მეთოდების (მეთოდები);

სტანდარტული ნიმუშების ტესტები ან ტიპის დამტკიცების მიზნებისათვის საზომი ინსტრუმენტების ტესტები;

საზომი ინსტრუმენტების გადამოწმება;

რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით გათვალისწინებულ შემთხვევებში ჩატარებული სტანდარტების, პროდუქტების, დიზაინის, დიზაინის, ტექნოლოგიური დოკუმენტაციისა და სხვა ობიექტების სავალდებულო მეტროლოგიური ექსპერტიზა;

საზომი ინსტრუმენტების კალიბრაცია.

3. იურიდიული პირების აკრედიტაციისას, ინდივიდუალური მეწარმეები სახელმწიფო კონტროლის (ზედამხედველობის) განხორციელების უფლებამოსილების მქონე ორგანოების მიერ მოზიდული ორგანოების მიერ, 1999 წლის 30 მარტის ფედერალური კანონის შესაბამისად კონტროლის, იურიდიული პირების, ინდივიდუალური მეწარმეებისათვის ღონისძიებების გატარების მიზნით, FZ "მოსახლეობის სანიტარიულ და ეპიდემიოლოგიურ კეთილდღეობაზე" (რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შეხვედრა, 1999, N 14, მუხლი 1650; 2014, N 26, მუხლი 3366), 1997 წლის 17 დეკემბრის ფედერალური კანონი N 149-FZ "On Seedrystry" (შეხვედრა რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით, 1997, N 51, მუხლი. 5715; 2014, N 26, მუხლი 3366) 3 ვრცელდება აკრედიტაციის კრიტერიუმები იურიდიული პირების აკრედიტაციისთვის, ინდივიდუალური მეწარმეებისათვის, რომლებიც ასრულებენ მუშაობა შესაბამისობის შეფასების შესახებ.

4. ეს აკრედიტაციის კრიტერიუმები ასევე გამოიყენება იურიდიული პირების აკრედიტაციის ეროვნული სააგენტოს, ინდივიდუალური მეწარმეებისათვის, შესრულების შესრულების შესახებ სამუშაოს შესრულების შესახებ სამუშაოს შესრულებისა და მოთხოვნების ნებაყოფლობით საფუძველზე აღსრულების შესახებ გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად და გაზომვები, ეროვნული აკრედიტაციის სისტემაში აკრედიტაციის შესახებ განცხადებები.

5. რუსეთის ფედერაციის 50-ე მუხლის დაგეგმარების კოდექსის 50-ე მუხლით განსაზღვრული საინჟინრო კვლევების შედეგების პროექტის დოკუმენტაციისა და (ან) არასახელმწიფო ექსპერტიზის ჩატარების უფლების ჩატარება 2005 წლის რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით, 1, მუხლი 1; 2006, N 52, მუხლი 5498; 2011, N 49, მუხლი 7015; 2014, N 26, ხელოვნება. 3387).

II. იურიდიული პირების კრიტერიუმების აკრედიტაცია, ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებიც ასრულებენ შესაბამისობის შეფასების მუშაობას

სერტიფიცირების ორგანოების სერტიფიცირების კრიტერიუმი

6. ხარისხის მართვის სისტემის არსებობა და ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების მე -14 პუნქტის შესაბამისად შექმნილი ხარისხის სახელმძღვანელო პრინციპების ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების სერტიფიცირების ორგანოს შესაბამისობა.

7. ინტერნეტ-საინფორმაციო და სატელეკომუნიკაციო ქსელში არსებული სერტიფიცირების ორგანოს არსებობა, რომელიც შეიცავს სერტიფიკაციის ორგანოს საქმიანობის შესახებ ინფორმაციას ხარისხის სახელმძღვანელო პრინციპების ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად.

8. მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების არსებობა, დოკუმენტები სტანდარტიზაციისა და სხვა დოკუმენტების დარგში, რომლებიც აკრედიტაციის სფეროში აკრედიტაციის დარგში აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ შესაბამისობის დადასტურებისა და კონფორმირების ობიექტების დადგენის მოთხოვნების დადგენა ან აკრედიტებული პირების რეესტრში, ასევე დაცვის დადასტურების მოთხოვნების დამყარების მოთხოვნების დამადასტურებელი დოკუმენტების სერტიფიცირების უფლებამოსილების განხორციელება.

9. დადასტურების დადასტურების შესრულებისას ჩართული სერტიფიცირების ორგანოს თანამშრომლების ყოფნა:

აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის სფეროში მუშაობის გამოცდილება, სულ მცირე სამი წელი;

სახელმწიფო საიდუმლოების (საჭიროების შემთხვევაში) ინფორმაციის გამოყენებასთან დაკავშირებული შესაბამისობის დადასტურების შესახებ.

სერტიფიცირების სამუშაოების მოზიდვა, რომელიც არ არის დაკავშირებული შესაბამისობის დამადასტურებელი, შეჩერების, განახლების, განახლების, გადაწყვეტილების მიღების შესახებ, პირები, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ ამ პუნქტის აკრედიტაციის კრიტერიუმების მოთხოვნებს, რომლებიც ექვემდებარებიან თავიანთ სერტიფიცირებას, რომლებიც პასუხისმგებელ პირთა კონტროლის ქვეშ არიან აკრედიტაციის კრიტერიუმების ამ პუნქტის მოთხოვნები.

პერსონალის ძირითადი ადგილის ძირითადი ადგილი სერტიფიკაციის ორგანოში, რომელიც მონაწილეობს არანაკლებ სამი სერტიფიცირების ორგანოს მიერ კონფორმირების დადასტურებისას.

სერტიფიცირების ორგანოებისათვის, რომლებიც ასრულებენ კომუნიკაციების შესაბამისობას, ასევე სერტიფიცირების ორგანოებს, რომლებიც მუშაობენ ასაფეთქებელი გარემოში მუშაობის ტექნიკის შესაბამისობის დასადასტურებლად, აუცილებელია დასამტკიცებლად დადასტურების, უმაღლესი განათლების შესახებ, აკრედიტაციის ტერიტორიებზე.

აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებული სერტიფიცირების ორგანოს აკრედიტაციის გათვალისწინებით, საოპერაციო საოპერაციო საქმიანობის განხორციელებისათვის ფუნქციონირების საშუალებები, სერტიფიცირების ძირითად ადგილას თანამშრომლებისთვის თანამშრომლების ხელმისაწვდომობა სახელმწიფო საიდუმლოების გამოყენების შესახებ ინფორმაციის მიღებასთან დაკავშირებული უფლებამოსილება აუცილებელია.

10. აკრედიტაციის ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტულ აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ აკრედიტულ აკრედიტაციის სფეროში მოთხოვნილი აკრედიტების ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტებულ აკრედიტებულ აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ აკრედიტულ აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ აკრედიტებულ აკრედიტებულ აკრედიტებულთან შესაბამისობის შესრულებისათვის აუცილებელი მუშების თანდასწრებით მუშების ყოფნა.

11. საკუთრების უფლების ან სხვა ლეგიტიმურ საფუძველზე საქმიანობის აკრედიტაციის ღონისძიებების არსებობა (ადგილები), რომელიც ითვალისწინებს საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენებას, შენობაში, ტექნიკურ, ტექნიკურ საშუალებებს და სხვა მატერიალურ რესურსებს, რომლებიც აუცილებელია შესაბამისობის შესასრულებლად აკრედიტაციის შესახებ აკრედიტაციის დარგში მითითებულ სტანდარტიზაციისა და აკრედიტაციის დარგში განსაზღვრული სტანდარტიზაციის დარგში რეგულირებადი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების შესაბამისად, აკრედიტაციის სფეროში მითითებული სხვა დოკუმენტები ან სხვა დოკუმენტები.

12. სერტიფიცირების ორგანოებისათვის დამატებითი აკრედიტაციის კრიტერიუმი, რომელიც ასრულებს რკინიგზის პროდუქციის შესაბამისობის დადასტურებას, არის აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებული აკრედიტაციის ადგილის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიის შესაბამისად, სერტიფიცირების სფეროში მუშაობა რკინიგზის პროდუქცია, რომელიც დაკავშირებულია სახელმწიფო საიდუმლოების გამოყენების შესახებ.

13. რუსეთის ფედერაციის ტექნიკური რეგლამენტისა და საბაჟო კავშირის ტექნიკური რეგლამენტით გათვალისწინებულ შემთხვევებში სერტიფიცირების ორგანოში უნდა შედიოდეს აკრედიტებული ტესტირების ლაბორატორია (ცენტრი).

14. ხარისხის მართვის სერტიფიკაციის ორგანოს თანდასწრებით ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების, რომელიც გაცემულია ერთი დოკუმენტის ფორმით ან დოკუმენტის სახით, ხელს აწერს სერტიფიცირების ორგანოს ხელმძღვანელს იურიდიული პირის ან ინდივიდუალური მეწარმე (თუ შესაძლებელია).

14.1. ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენების დარგის ჩამოყალიბება, რომელიც უნდა გადანაწილდეს ყველა აკრედიტაციის საქმიანობას;

14.2. პოლიტიკის ხელმისაწვდომობა სერტიფიცირების ორგანოს საქმიანობის ხარისხში:

ა) მიზნები და ამოცანები სერტიფიცირების ორგანოს საქმიანობის ხარისხში;

ბ) სერტიფიცირების ორგანოს მოვალეობა აკრედიტაციის კრიტერიუმებთან შესაბამისობაში;

გ) დადასტურების დადასტურების სამუშაოების განხორციელებაში მონაწილე სერტიფიცირების ორგანოს თანამშრომლების მოთხოვნები, რათა გაეცნოთ ხარისხიან ხარისხს და ხელმძღვანელობს თავის საქმიანობაში სერტიფიცირების ორგანოს მიერ მისი საქმიანობის დადგენილ პოლიტიკას;

14.3. სერტიფიცირების ორგანოს შიდა ორგანიზაციის მოთხოვნების არსებობა, რომელიც უზრუნველყოფს:

ა) სერტიფიკაციის ორგანოს მართვის ორგანოს ჩამოყალიბება და ხარისხის მართვის სისტემის ძირითადი მიმართულებების მუშაობისათვის პასუხისმგებელი პირების განმარტება;

ბ) იურიდიული პირის ან ინდივიდუალური მეწარმე (მისი თანამშრომლები) სტრუქტურული გაყოფის უფლებები და მოვალეობები, რომლებიც ასრულებენ იურიდიული პირის აღმასრულებელ ორგანოს ან ინდივიდუალურ მეწარმე, სხვა სტრუქტურულ ერთეულებს ერთეული (მათი თანამშრომლები) ინტერესთა კონფლიქტის აღმოსაფხვრელად;

გ) სერტიფიკაციის ორგანოს თანამშრომლების მიერ ხელმოწერილი დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობა და სერტიფიკაციის ორგანოს თანამშრომლების ფუნქციური მოვალეობების განსაზღვრა, მათ შორის სერტიფიკაციის ორგანოს თანამშრომლებს შორის უფლებათა, მოვალეობებს, პასუხისმგებლობას;

დ) იურიდიული პირის სტრუქტურული განყოფილების დაქვემდებარებაში, რომელიც პირდაპირ იურიდიული პირის აღმასრულებელ ორგანოს პირდაპირ იურიდიული პირის აღმასრულებელ ორგანოს ასრულებს იურიდიული პირის აღმასრულებელ ორგანოს, რათა აღმოფხვრას იურიდიული სტრუქტურული ერთეულის ინტერესების კონფლიქტის აღმოფხვრა სუბიექტი, რომელიც ასრულებს სერტიფიცირებასა და მის თანამშრომლებს, სხვა სტრუქტურული ერთეულების ინტერესებს, მათ თანამშრომლებს;

ე) ოფიციალური (ხარისხის მენეჯერის) ხელმისაწვდომობა, რომელიც უზრუნველყოფს ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენებას და მის უწყვეტი ფუნქციონირებას, რომელიც არის სერტიფიცირების ორგანოს ხელმძღვანელი ან მისი მოადგილე ან სერტიფიცირების ორგანოს ხელმძღვანელის მიერ ამ ფუნქციების განხორციელების უფლება ;

14.4. სერტიფიკატის ორგანოს დამოუკიდებლობისა და მიუკერძოებლობის უზრუნველსაყოფად სისტემის არსებობა საქმიანობის განხორციელებისას და მოთხოვნების დამყარებისას:

ბ) სერტიფიკაციის ორგანოს დამოუკიდებლობის გარანტიები სერტიფიკაციის ორგანოს მიერ განხორციელებული საქმიანობის ხარისხის ზეგავლენის ქვეშ მყოფი სერტიფიცირების ორგანოს დამოუკიდებლობის გარანტიები;

გ) სერტიფიკაციის ორგანოს მიერ გადაწყვეტილების მიღების მიუკერძოებლობის უზრუნველსაყოფად, ხარისხის მართვის სისტემების აუდიტისა და სერტიფიცირების შესახებ (ხარისხის მართვის სისტემების სერტიფიცირების ორგანოებთან მიმართებაში) სერტიფიცირების სქემით გათვალისწინებული გამოცდა (პერსონალის სერტიფიცირების ორგანოებთან მიმართებაში), ასევე მიუკერძოებლობის უზრუნველსაყოფად მექანიზმები;

დ) რუსეთის ფედერაციის ანტიმონოპოლიური კანონმდებლობის შესაბამისად აკრედიტებული იურიდიული პირის ან აკრედიტებული ინდივიდუალური მეწარმეების არსებობის შესახებ ინფორმაციის გამჟღავნება;

ე) მიუკერძოებლობასთან დაკავშირებული რისკების იდენტიფიცირების რისკების იდენტიფიცირება ამ რისკების აღმნიშვნელებისა და მინიმიზაციის პროცესში;

(ე) სერტიფიცირების ორგანოს დამოუკიდებლობის უზრუნველყოფა მწარმოებლების, გამყიდველების, შემსრულებლებისა და შემსრულებლებისგან, მათ შორის მომხმარებელთაგან;

ზ) სერტიფიცირების ორგანოს თანამშრომლების მოთხოვნების დამკვიდრება ყოფილი და სერტიფიცირების ორგანოს შესახებ ინფორმაციის გაცნობის აუცილებლობაზე არსებული კავშირები დიზაინერები, დეველოპერები, მწარმოებლები, გამყიდველები, პროდუქტის ოპერატორები (სამუშაოები, მომსახურება) უნდა იყოს დამოწმებული, სხვა გარემოებები, რომლებიც შეიძლება გამოიწვიოს ინტერესთა კონფლიქტი;

14.5. წესების არსებობა, რომელიც უზრუნველყოფს სერტიფიცირების ორგანოს, იურიდიულ პირს ან ინდივიდუალურ მეწარმე, რომელიც მოიცავს სერტიფიცირების ორგანოს შექმნას პირადი პირები არ უნდა:

ა) იყოს დიზაინერი, მწარმოებელი, ინსტალერი, გამყიდველი, ოპერატორი, ოპერატორი ან შემსყიდველის, მათ შორის პროდუქციის მომხმარებელთა (სამუშაოების, მომსახურება) სერტიფიცირების ორგანოს აკრედიტაციის ტერიტორიის შესაბამისად;

ბ) სერტიფიცირების მუშაობისთვის განმცხადებლებისთვის საკონსულტაციო მომსახურების შეთავაზება ან უზრუნველყოფა;

გ) სერტიფიცირების მუშაობის შიდა გადამოწმების განმცხადებლების ჩატარებისათვის მენეჯმენტის სისტემების ან მომსახურების საკონსულტაციო მომსახურების საკონსულტაციო მომსახურების შეთავაზება ან მომსახურება, სადაც სერტიფიცირების სქემა მოითხოვს მართვის სისტემის შეფასებას;

14.6. პოლიტიკისა და წესების არსებობა, რომელიც უზრუნველყოფს სერტიფიცირების ორგანოს მიერ მოწოდებული დადასტურების სამსახურს მისი აკრედიტაციის ტერიტორიის შესაბამისად;

14.7. ინფორმაციის კონფიდენციალურობის წესების არსებობა, მათ შორის მესამე მხარისგან;

14.8. დოკუმენტაციის მართვის სისტემის სერტიფიცირების ორგანოს (დოკუმენტის მართვის წესების) თანდასწრებით, რომელიც უნდა შეიცავდეს:

ბ) შესაბამისობის დადასტურების შედეგების აღრიცხვისა და დოკუმენტაციის წესები;

გ) სერტიფიცირების ორგანოს თანამშრომლების გაეცნოს წესებს;

ე) გამოყენებული დოკუმენტების ვერსიების შესახებ (მათ შორის, ტექნიკური რეგლამენტისა და სტანდარტების ფედერალური საინფორმაციო ფონდში არსებული დოკუმენტების ვერსიების შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად) და ადგილებზე საჭირო დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობა სერტიფიცირების ორგანოს თანამშრომლების მიერ გამოყენება;

(ე) წესები, რომლებიც უზრუნველყოფს ქაღალდზე და (ან) ელექტრონული ფორმით, მათ შორის ელექტრონული გამოყენებისას მითითება და სამართლებრივი სისტემები, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტები, დოკუმენტები სტანდარტიზაციისა და სხვა დოკუმენტების დარგში, რომლებიც აკრედიტებულთა განცხადებაში აკრედიტაციის განცხადებაში ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში, აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ შესაბამისობის დადასტურების მოთხოვნების დაკმაყოფილების მოთხოვნების დამტკიცებას სერტიფიცირების ორგანოსთან სერტიფიცირების მოთხოვნების დამყარების მოთხოვნების დასადასტურებლად;

მ) შესაბამისობის დადასტურებაში მონაწილე სერტიფიცირების ორგანოს თანამშრომლების შესახებ სისტემატიზირებული ინფორმაცია:

გვარები, სახელები და პატრონმული (თუ შესაძლებელია), საცხოვრებელი ადგილის მისამართი;

სამუშაო ადგილი და თანამდებობა ოკუპირებულია;

ინფორმაცია განათლებისა და გამოცდილების შესახებ;

ინფორმაცია კომპეტენციის შეფასების შესახებ;

ინფორმაცია საქმიანობის შედეგების შესრულების შესახებ;

სერტიფიცირების მუშაობის ფარგლებში შესრულებული მოვალეობები და უფლებამოსილებები;

ჩანაწერების ბოლო განახლების თარიღი;

14.9. ინფორმაციისა და სატელეკომუნიკაციო ქსელის "ინტერნეტში" სერტიფიკატის ორგანოს ვებ-გვერდზე განთავსებული წესების არსებობა:

ა) სერტიფიკაციის ორგანოს სახელი, მისი მისამართი (ადგილმდებარეობა), საკონტაქტო ტელეფონის ნომერი, ელექტრონული ფოსტის მისამართი;

ბ) სერტიფიცირების ორგანოს უფლებამოსილების შემადგენლობა, მათ შორის სერტიფიცირების ორგანოს უფროსის სახელი, სახელი, სახელი, სახელწოდება და პატრონმული (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

გ) სერტიფიცირების სქემების აღწერა;

დ) საჩივრების განხილვისა და საჩივრის განხილვის წესი სერტიფიკაციის ორგანოს გადაწყვეტილების შესახებ;

ე) შესაბამისობის დადასტურების შესრულებისას გამოყენებული დოკუმენტების ჩამონათვალი და ამ სამუშაოს მოთხოვნების განსაზღვრა;

(ე) სერტიფიცირების ორგანოს მიერ შესრულებული შესაბამისობის დადასტურების სამაგალითო ღირებულება;

ზ) ტესტირების ლაბორატორიების (ცენტრების) ჩამონათვალი, რომელთანაც სერტიფიცირების ორგანო ატარებს კვლევის (ტესტების) და გაზომვების ჩატარებას;

თ) დადასტურების დადასტურების სამუშაოების განხორციელებასთან დაკავშირებული განმცხადებლების უფლებებისა და ვალდებულებების აღწერა;

14.10. იურიდიული პირებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების სერტიფიცირების უფლებამოსილების მოზიდვის წესების თანდასწრებით, ინდივიდუალური დადასტურების დადასტურების სამუშაოების შესრულების მიზნით და მარეგულირებელი რეგულაციების დადგენილი მოთხოვნების შესაბამისად;

14.11. სერტიფიცირების მუშაობის წესების თანდასწრებით, მათ შორის:

ა) სერტიფიცირების სქემების აღწერა;

ბ) სერტიფიცირების განაცხადების შეტანისა და განხილვის წესი, მათ შორის სერტიფიცირების სქემის შერჩევის წესები;

გ) შესაბამისობის დადასტურების ობიექტების შეფასების წესები;

დ) სერტიფიცირების სამუშაოების შედეგების ანალიზის წესები;

ე) გადაწყვეტილების მიღების წესები სერტიფიცირების სამუშაოების ფარგლებში;

ე) განმცხადებლის მართვის სისტემის აუდიტის ჩატარება (თუ ეს სერტიფიცირების სქემით არის გათვალისწინებული);

ზ) განმცხადებელს შესაბამისობის დადასტურების შედეგების შესახებ წესები;

თ) ინსპექტირების კონტროლის ჩატარების წესი (თუ ინსპექტირების კონტროლი სერტიფიცირების სქემით არის გათვალისწინებული);

და) საჩივრების განხილვის წესები და გადაწყვეტილებების მიღება, მიღება მიღებულია სერტიფიცირება, მათ შორის საჩივრების განხილვის შემდეგ პასუხების მიმართულებით;

ლ) შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად, შესაბამისობის მინიჭების სერტიფიკატების გამოყენების, შესაბამისობის აღნიშვნების და სერტიფიცირების დადასტურების სხვა საშუალებების გამოყენების შესახებ;

მ) განმცხადებლებისთვის შესაბამისობის შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად შესაბამისობის შესაბამისობა სერტიფიცირების სქემაში ცვლილებების შეტანის შესახებ, რომელიც გავლენას ახდენს დადგენილი მოთხოვნების შესაბამისად, აგრეთვე არათანმიმდევრების აღმოსაფხვრელად;

14.12. წესების არსებობა, რომელიც მიზნად ისახავს განმცხადებლების უზრუნველყოფას შემდეგ პირობებს:

ა) შეასრულოს შესაბამისობის მოთხოვნები, რომლებიც გაეცნენ სერტიფიცირებას, ასევე სერტიფიცირების მოთხოვნებს;

ბ) დადასტურების ობიექტების დადგენილი მოთხოვნების მონიტორინგის აუცილებელი ღონისძიებების მიღება, საჩივრების განხილვა;

გ) სერტიფიცირების სქემების მოთხოვნების შესაბამისად სერტიფიცირების დოკუმენტების ასლების შესაბამისობის დადასტურების მიზნით;

დ) დადგენილი მოთხოვნების შესრულება, სერტიფიცირების ორგანოს ან სერტიფიცირების სქემების მოთხოვნები შესაბამისობის ნიშნების გამოყენების შესახებ, მედიაში პროდუქციის სერტიფიცირების მითითება;

ე) განმცხადებლისთვის, რომელიც ეწინააღმდეგება განმცხადებელს დადასტურებისა და დადასტურების დაწესებულებებთან შესაბამისობის შესახებ, მათ შორის დადგენილი სერტიფიცირების სქემების ჩათვლით და მათ მოთხოვნის სერტიფიცირების ორგანოს უზრუნველსაყოფად; ამგვარი საჩივრების შესახებ შესაბამისი ზომების მიღება და შესაბამისობის დადასტურების ობიექტებში არსებული ნებისმიერი ხარვეზების მიღება, რომლებიც გავლენას ახდენენ დადასტურების ობიექტების მოთხოვნებთან შესაბამისობაში, მათ შორის დადგენილ სერტიფიცირების სქემებს, აღებული ქმედებების დოკუმენტაციას;

(e) სერტიფიცირების ორგანოს ინფორმირება, რომელიც შეიძლება გავლენა იქონიოს შესაბამისობის დადასტურების ობიექტებზე, მათ შორის დადგენილი სერტიფიცირების სქემების ჩათვლით;

14.13. სერტიფიკატის ორგანოს თანამშრომლების კომპეტენციის მართვის სისტემის განვითარების, დანერგვისა და შენარჩუნების წესების თანდასწრებით, რომელიც შეიცავს:

ა) პერსონალის კომპეტენციის კრიტერიუმები თითოეული ფუნქციის შესასრულებლად;

ბ) სერტიფიცირების ორგანოს თანამშრომლების განათლების აუცილებლობის განსაზღვრის წესები;

გ) აუცილებელი კომპეტენციის სერტიფიცირებისათვის სერტიფიცირების ორგანოს ხელმისაწვდომობის განსაზღვრის წესი ოფიციალური მოვალეობები და მათი პასუხისმგებლობა;

დ) ინდივიდუალური ფუნქციების განხორციელებისათვის თანამშრომლების გაძლიერების წესი;

ე) სტაჟიორების მოზიდვის წესები შესაბამისობის დადასტურების შესრულებისათვის;

(ე) დანიშნულ მოვალეობების სერტიფიცირების ორგანოს თანამშრომლების მიერ შესრულების მონიტორინგის წესები;

14.14. შიდა კონტროლის მექანიზმის არსებობა ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად:

(ა) ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების მონიტორინგის წესების დამყარება (შემდგომში, როგორც შიდა აუდიტი), რომელიც მოიცავს სერტიფიცირების ორგანოს მიერ.

ბ) სერტიფიცირების ორგანოს ხელმძღვანელის ან მისი მოადგილის, მათ შორის, ორგანიზებული ხარისხის მართვის სისტემის ანალიზის წესების დამყარება:

14.15. განმცხადებლის მიერ წარდგენილი განაცხადის ფორმების არსებობა მიმართა სერტიფიკაციის ორგანოს შესაბამისობის მოწმობის მიღებას;

14.16. მაკორექტირებელი ღონისძიებების განხორციელების წესების არსებობა:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით შესრულებული დადასტურების სამუშაოების შესრულების მიზეზების გაანალიზების სისტემა;

ბ) გამოსასწორებელი ზომების გამოვლენილი პრობლემების თავიდან აცილებისათვის საჭირო პროცედურები;

გ) მაკორექტირებელი საქმიანობის ეფექტურობის ანალიზი.

აკრედიტაციის კრიტერიუმების სერტიფიცირების ორგანოს შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი

15. აკრედიტაციის კრიტერიუმების სერტიფიცირების ორგანოს შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტების ჩამონათვალი:

ა) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების მე -14 პუნქტის შესაბამისად ხარისხის სახელმძღვანელო;

ბ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების დანართი N 1-ის მიერ მოწოდებული სერტიფიცირების ორგანოს მიერ მოწოდებული ინფორმაციის შემცველი დოკუმენტი;

გ) თანამშრომლებისათვის დადგენილი მოთხოვნების დამადასტურებელი დოკუმენტები:

საჭიროების შემთხვევაში, აკრედიტაციის ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე არსებული დოკუმენტები (ასლები), სახელმწიფო საიდუმლოების გამოყენებასთან დაკავშირებული ინფორმაციის დადასტურების დადასტურების შესახებ;

დ) დოკუმენტები (მათი ასლები), რომელიც ადასტურებს საკუთრების უფლების ან სხვა სამართლებრივი საფუძვლების ხელმისაწვდომობას საკუთრებისა და (ან) გამოყენების უფლების, შენობის, აღჭურვილობის, ტექნიკური საშუალებების, ტექნიკური საშუალებებისა და სხვა მატერიალური რესურსების შესასრულებლად, რომელიც აუცილებელია დადასტურების დადასტურების დასადასტურებლად აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში აკრედიტაციის დარგში მითითებულ სტანდარტიზაციის დარგში მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების, დოკუმენტების მოთხოვნები;

ე) დოკუმენტები, რომლებიც დაამტკიცებენ შესაბამისობის დადასტურების მოთხოვნებს და დადასტურების ობიექტებს (სერტიფიცირების მომსახურებისათვის, რომლებიც მუშაობენ ნებაყოფლობით მოთხოვნებთან შესაბამისობის დადასტურების შესახებ).

16. სერტიფიცირების ორგანოებისათვის, რომლებიც ასრულებენ სარკინიგზო პროდუქტების შესაბამისობას, დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობას, აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ აკრედიტაციის ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიას, რომელიც ადასტურებს საჭიროა სარკინიგზო პროდუქტის სერტიფიცირების სფეროში, რომელიც დაკავშირებულია სახელმწიფო საიდუმლოების (ლიცენზიების) გამოყენების შესახებ.

ლაბორატორიული აკრედიტაციის კრიტერიუმი

17. ხარისხის მართვის სისტემის არსებობა და ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 23-ე მუხლის მე -23 პუნქტის შესაბამისად ხარისხის სახელმძღვანელოში ხარისხის სახელმძღვანელოში ხარისხის მართვის სისტემის ლაბორატორიული საქმიანობის შესაბამისობა.

18. მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების არსებობა, დოკუმენტები სტანდარტიზაციის, წესებისა და კვლევის მეთოდების (ტესტების) და გაზომვების, მათ შორის, ნიმუშების შერჩევის წესების (ნიმუშების) შერჩევის წესებზე და განცხადებაში აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ სხვა დოკუმენტებში აკრედიტაციის შესახებ ან აკრედიტებულთა რეესტრში, ასევე დოკუმენტის მონაცემების მოთხოვნების ლაბორატორიის შესაბამისობაში.

19. ლაბორატორიებში ლაბორატორიებში ლაბორატორიულ მუშაკთა ყოფნა პირდაპირ ასრულებს აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის სფეროში.

უმაღლესი განათლება, ან საშუალო პროფესიული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება აკრედიტაციის ტერიტორიაზე შესაბამისი პროფილის მიხედვით;

კვლევითი სამუშაოების გამოცდილება (ტესტები), აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის გაზომვები, მინიმუმ სამი წლის განმავლობაში;

კვლევის (ტესტების) ჩატარების სამუშაოების მიღება და სახელმწიფო საიდუმლოების გამოყენების შესახებ ინფორმაციის გამოყენებასთან დაკავშირებული გაზომვები (საჭიროების შემთხვევაში).

ლაბორატორიული მუშაკები პირდაპირ ასრულებენ აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ კვლევას (ტესტებს) და აკრედიტაციის გაზომვებს ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში, აკრედიტაციის განაცხადში მითითებულ აკრედიტაციის სფეროში ან რეესტრში მითითებულ გაზომვებში აკრედიტებულ პირთა, მინიმუმ ერთი წლის განმავლობაში, კვლევის (ტესტირებაზე) და პირთა კონტროლის ქვეშ მყოფი გაზომვების გათვალისწინებით, ამ პუნქტის აკრედიტაციის კრიტერიუმების მოთხოვნების დაკმაყოფილება (ლაბორატორიების გარდა საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტებისა და კვლევის შესახებ მუშაობა (ტესტირება) და ასაფეთქებელი ნივთიერებების მუშაობის გაზომვები).

ლაბორატორიებმა ჩაატარეს საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტები, სერტიფიცირების ტესტებში ჩართული ლაბორატორიული მუშაკების ყოფნა, უმაღლესი განათლება აკრედიტაციის ფართობზე, აუცილებლად.

თუ აკრედიტაციის სფეროში ლაბორატორიები არიან აკრედიტაციის სფეროში, აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებული საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტების ჩატარება ან აკრედიტებული პირების რეესტრში, კომუნიკაციების, საოპერაციო-ძიების ღონისძიებების ჩატარების ფუნქციების შესრულება, ლაბორატორიის მუშაკთა ყოფნა თანამშრომლები მუშაობის ძირითად ადგილას, ტოლერანტობის განხორციელებას სახელმწიფო საიდუმლოების გამოყენების შესახებ ინფორმაციის გამოყენების შესახებ, აუცილებლად.

სამუშაოს ძირითადი ადგილის ლაბორატორიის თანამშრომლები უნდა ჩატარდეს კვლევის (ტესტები) და საერთაშორისო, რეგიონალური სტანდარტების, ეროვნული (სახელმწიფო) სტანდარტების აკრედიტაციის არანაკლებ ნახევარში, ეროვნული (სახელმწიფო) სტანდარტებს, რომლებიც შეიცავს კვლევის (ტესტების) და გაზომვების წესებსა და მეთოდებს, მათ შორის შერჩევის წესებს და მიღებულ ტექნიკურ რეგლამენტის მოთხოვნების გამოყენებასა და აღსრულებასა და პროდუქციის შესაბამისობის შეფასების (დადასტურების) შესრულების შესახებ.

საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტების მიერ ჩატარებული ლაბორატორიების თანამშრომლები, ასევე ლაბორატორიები, რომლებიც ასრულებენ ასაფეთქებელი გარემოში მუშაობის კვლევის (ტესტირების) და ასაფეთქებელი მოწყობილობების გაზომვებს, რომლებიც შედგება ლაბორატორიის, კვლევის (ტესტების) და გაზომვების მუშაობის ძირითად ადგილას განაცხადში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე, კვლევის (ტესტების) წესებისა და მეთოდების, მათ შორის, საკომუნიკაციო საშუალებების სერტიფიცირების ტესტების ჩატარება, მოთხოვნების გამოყენების და შესრულებისას ტექნიკური რეგლამენტი ასაფეთქებელი გარემოში მუშაობის მოთხოვნების დამყარება.

20. აკრედიტაციის განცხადებაში ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ კვლევის (ტესტირების) და აკრედიტაციის გაზომვების განხორციელებისათვის საჭირო კვლევების (ტესტირების) და პროფესიული ცოდნის შესრულების სამუშაოების განხორციელებაში მუშების არსებობისას

21. აკრედიტაციის საქმიანობის ადგილის ხელმისაწვდომობა, მათ შორის დროებითი მუშაობის განხორციელების ადგილზე, საკუთრებაში ან სხვა სამართლებრივ საფუძველზე, საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენების, შენობების, ტესტის აპარატის, საზომი ინსტრუმენტების და სტანდარტული ნიმუშების უზრუნველყოფას აკმაყოფილებდეს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნებს გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად, ასევე სხვა ტექნიკური საშუალებები და მატერიალური რესურსები, რომლებიც აუცილებელია კვლევის (ტესტების) და გაზომვების შესახებ, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების შესაბამისად, დოკუმენტების მოთხოვნების შესაბამისად სტანდარტიზაციის, წესების და კვლევის მეთოდების სფერო (ტესტები) და გაზომვები, მათ შორის შერჩევის (ნიმუშების) წესების ჩათვლით და აკრედიტაციის დარგში მითითებულ სხვა დოკუმენტაციას აკრედიტაციის შესახებ ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში.

ლაბორატორია შეუძლია განახორციელოს მუშაობა კვლევის (ტესტირების) და დროებითი სამუშაო ადგილის შესახებ, თუ:

კვლევის (ტესტების) და გაზომვების სტანდარტიზაციის, წესებისა და მეთოდების დარგში მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების შესაბამისად, მათ შორის, ნიმუშების (ნიმუშების) შერჩევის წესები და აკრედიტაციის სფეროში მითითებული სხვა დოკუმენტები (ტესტები (ტესტები ) და გაზომვები ტარდება ლაბორატორიის განხორციელების ადგილის (ადგილები), მაგრამ ტესტის აღჭურვილობის, საზომი ხელსაწყოების, სხვა ტექნიკური საშუალებებისა და მატერიალური რესურსების მფლობელობის ან სხვა ლეგიტიმურ საფუძველზე, საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენების უფლება;

ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტებით, კვლევის (ტესტების) სტანდარტიზაციის, წესებისა და მეთოდების დარგში, მათ შორის შერჩევის (ნიმუშების) დარგის ჩათვლით, და აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ სხვა დოკუმენტებს, კვლევისათვის სამუშაოები (ტესტები) და ლაბორატორიული გაზომვები მოითხოვს აღჭურვილობის გამოყენებას, რომელიც არ არის ფართოდ გავრცელებული და მოითხოვს რეგულარულ მოვლას (უნიკალურ აღჭურვილობას), რომელიც მდებარეობს კლიენტის საქმიანობის (ტესტების) და გაზომვების განხორციელების ადგილზე.

22. ლაბორატორიებისათვის, რომლებიც ასრულებენ სარკინიგზო პროდუქტების კვლევის (ტესტირებას) და გაზომვებს, აკრედიტაციის საქმიანობის ხელმისაწვდომობას, მათ შორის დროებითი მუშაობის, ტესტის ტექნიკის, საზომი ხელსაწყოებისა და სტანდარტული ნიმუშების, ასევე სხვა ტექნიკური საშუალებებისა და მასალის შესახებ რესურსები აუცილებელია კვლევის სამუშაოების განხორციელებისათვის (ტესტები) და რკინიგზის პროდუქციის გაზომვები. ასეთ შემთხვევებში, ხარისხის სახელმძღვანელო უნდა უზრუნველყოს ასეთი ტესტის ტექნიკის, გაზომვის ინსტრუმენტების და სტანდარტული ნიმუშების გამოყენების წესების და მოთხოვნების წესები, ისევე როგორც სხვა ტექნიკური საშუალებები და მატერიალური რესურსები.

23. ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების ხარისხის მართვის ლაბორატორიის არსებობა, რომელიც შედგება ერთი დოკუმენტის ფორმით ან დოკუმენტის კომპლექტის სახით, ხელს აწერს ლაბორატორიის ხელმძღვანელს, ეს არის დამაგრებული იურიდიული პირის ან ინდივიდუალური მეწარმის ბეჭედს (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

ხარისხის სახელმძღვანელო უნდა უზრუნველყოს ხარისხის მართვის სისტემის შემდეგი მოთხოვნები:

23.1. ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენების უფლების ჩამოყალიბება, რომელიც უნდა გადანაწილდეს აკრედიტაციის სფეროში საქმიანობის ყველა ადგილას, აგრეთვე დროებითი სამუშაო ადგილისთვის;

23.2. ლაბორატორიული საქმიანობის ხარისხში პოლიტიკის არსებობა:

ა) ლაბორატორიული საქმიანობის ხარისხის სფეროში მიზნები და ამოცანები;

ბ) ლაბორატორიის მოვალეობა აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესასრულებლად;

გ) კვლევის (ტესტებში) და გაზომვების ჩართულ ლაბორატორიულ მუშაკთა მოთხოვნას, ასევე გაეცანით ხარისხის მენეჯმენტს და ხელმძღვანელობს ლაბორატორიული საქმიანობის პოლიტიკის მიერ დადგენილი საქმიანობით;

23.3. ლაბორატორიული საქმიანობის შიდა ორგანიზაციის მოთხოვნების არსებობა:

ა) იურიდიული პირის ან ინდივიდუალური მეწარმე (მისი თანამშრომლები) სტრუქტურული განყოფილების უფლებები და ვალდებულებები (ჩატარება) კვლევა (ტესტები) და გაზომვები, როდესაც იურიდიული პირის აღმასრულებელ ორგანოში ან ინდივიდუალური მეწარმე, სხვა სტრუქტურული იურიდიული პირის ერთეულები (მათი თანამშრომლები) ინტერესთა კონფლიქტის აღმოსაფხვრელად;

ბ) თანამშრომლების მიერ ხელმოწერილი დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა და ლაბორატორიული მუშაკთა ფუნქციონალური პასუხისმგებლობების განსაზღვრა, მათ შორის, უფლებების, მოვალეობების განაწილება, ლაბორატორიული მუშების პასუხისმგებლობა;

გ) ოფიციალური (ხარისხის მენეჯერის) ხელმისაწვდომობა, რომელიც უზრუნველყოფს ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენებას და მის უწყვეტი ფუნქციონირებას, რომელიც არის ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ან მისი მოადგილის ხელმძღვანელი ან ამ ფუნქციების შესრულების ლაბორატორიის ხელმძღვანელი;

23.4. ლაბორატორიის დამოუკიდებლობისა და მიუკერძოებლობის უზრუნველყოფის სისტემის არსებობა საქმიანობის განხორციელებისას და მოთხოვნების ჩამოყალიბებაში:

ბ) კომერციული, ფინანსური, ადმინისტრაციულ ან სხვა ზეწოლის ლაბორატორიული ლაბორატორიის დამოუკიდებლობის გარანტიები მუშაობის ლაბორატორიის ხარისხზე შესრულებული სამუშაოს შესრულებისას (თუ ლაბორატორია მონაწილეობს მესამე მხარე კვლევის სამუშაოებში (ტესტები) და გაზომვები;

გ) ლაბორატორიის მოვალეობა არ იღებს მონაწილეობას იმ საქმიანობის განხორციელებაში, რომლებიც დაკითხულია მის მიუკერძოებლობით;

23.5. ლაბორატორიული მუშების დამატებითი ტრენინგებისა და ტრენინგის საჭიროების იდენტიფიცირების მიზნით პოლიტიკისა და პროცედურების ხელმისაწვდომობა, ისეთი ტრენინგის უზრუნველსაყოფად, სტაჟიორების მოზიდვის წესები კვლევის სამუშაოების (ტესტირების) და შესაბამისობის გაზომვების, ლაბორატორიული მუშაკთა კომპეტენციის უზრუნველსაყოფად და საქმიანობის მონიტორინგს ლაბორატორიული მუშაკების უფლებამოსილ პირთა ნაწილზე;

23.6. ინფორმაციის კონფიდენციალურობის წესების არსებობა, მათ შორის მესამე მხარისგან;

23.7. ლაბორატორიაში დოკუმენტაციის მართვის სისტემის არსებობა (დოკუმენტირებული წესები), რომელიც უნდა შეიცავდეს:

ბ) კვლევის შედეგების აღრიცხვისა და დოკუმენტაციის წესები (ტესტები) და გაზომვები, მათ შორის, კვლევის ოქმებში (ტესტები) და გაზომვების ცვლილებების ფორმირების და დანერგვის წესები, როგორიცაა პროტოკოლების შინაარსზე მოთხოვნები;

გ) ლაბორატორიული მუშაკების გაცნობა დოკუმენტებთან;

დ) სარეზერვო და აღდგენის დოკუმენტები;

ე) დოკუმენტაციის ვერსიების შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად (მათ შორის, ტექნიკური რეგლამენტისა და სტანდარტების ფედერალური საინფორმაციო ფონდში არსებული დოკუმენტების ვერსიების უზრუნველყოფის წესების შესახებ), სფეროში საჭირო დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობა ლაბორატორიული მუშაკების მიერ მათი განაცხადი;

(ე) ქაღალდზე და ელექტრონულ ფორმაში ყოფნა, მათ შორის ელექტრონული მინიშნება და სამართლებრივი სისტემების, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების, სტანდარტიზაციის, წესების და კვლევის მეთოდების (ტესტების) და გაზომვების, მათ შორის შერჩევის წესების ნიმუშების ჩათვლით ( აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში აკრედიტაციის დროს განსაზღვრული ნიმუშები;

ზ) დოკუმენტების გადახედვის წესი და დოკუმენტების ცვლილებების შეტანა;

თ) შესაბამისი ცვლილებების შესახებ დოკუმენტაციის დოკუმენტაციის დოკუმენტაციის მართვის სისტემის გადაცემის წესები და კონკრეტული თანამშრომელი, რომელმაც შესაბამისი ცვლილებები გააკეთა;

ლ) დოკუმენტების არქივის სისტემატიზაციისა და მართვის წესები, მათ შორის არქივში დოკუმენტების გადაცემის პირობები, არქივისგან დოკუმენტაციის გაცემის პირობები, შენახვის დრო დოკუმენტების არქივში (დოკუმენტების დოკუმენტები), წესები არქივში შესვლის დოკუმენტების რეგისტრაცია, დოკუმენტების შენახვის პირობები;

მ) ლაბორატორიული მუშების შესახებ სისტემატიზებული ინფორმაცია პირდაპირ ახორციელებს კვლევას (ტესტებს) და გაზომვებს;

23.8. იურიდიული პირებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების ლაბორატორიის მოზიდვის წესების თანდასწრებით ინდივიდუალური კვლევითი სამუშაოების (ტესტების) და გაზომვების განხორციელების მიზნით და მათი დადგენილი მოთხოვნების შესრულების წესების დაცვის მიზნით;

23.9. კვლევის (ტესტების) და გაზომვების მართვის წესების თანდასწრებით:

ბ) აღჭურვილობის ადგილმდებარეობის განსაზღვრა (საჭიროების შემთხვევაში);

ე) კალიბრაციის სერტიფიცირების თარიღის, შედეგების და ასლების განსაზღვრა, (ან) დაკალიბრების სერტიფიკატები, რომლებიც დაგეგმილია მომდევნო კალიბრაციისა და (ან) კალიბრაციის თარიღით;

23.10. შიდა კონტროლის მექანიზმის არსებობა ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად:

ა) ლაბორატორიის მიერ ჩატარებული ხარისხის მართვის სისტემის (შემდგომში შიდა აუდიტის) მოთხოვნების მონიტორინგის წესების დამყარება, მათ შორის:

შიდა აუდიტის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ჩამოყალიბების წესი, მათ შორის, კვლევის (ტესტირების) იდენტიფიკაციის შესახებ მიღებული საქმიანობის შესახებ ინფორმაცია, დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით (შემდგომში - მაკორექტირებელი ღონისძიებები);

ბ) ლაბორატორიის ან მისი მოადგილის ხელმძღვანელის მიერ ორგანიზებული ხარისხის მართვის სისტემის ანალიზის წესების დამყარება, მათ შორის:

ანალიზის მეთოდოლოგიის ხელმისაწვდომობა;

ანალიზის სიხშირე;

ანალიზის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ფორმირების პროცედურა, მათ შორის მაკორექტირებელი საქმიანობის შესახებ ინფორმაციის მითითების შესახებ;

23.11. კვლევის შედეგების (ტესტების) და გაზომვების ხარისხის მართვის წესების თანდასწრებით, მათ შორის კვლევის ხარისხის კონტროლის (ტესტების) და გაზომვების შედეგების დაგეგმვისა და ანალიზისთვის, რომელიც შეიძლება განხორციელდეს ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების გამოყენებით, სერტიფიცირების გამოყენება სტანდარტული ნიმუშები და (ან) შიდა ხარისხის კონტროლი სტანდარტული ნიმუშების გამოყენებით, განმეორებითი ტესტების ჩატარება;

23.12. ლაბორატორიული საქმიანობის (ტემპერატურის, განათების, ხმაურის დონე და სხვა გარე პირობები, რომლებიც გავლენას ახდენენ კვლევის შედეგების (ტესტების) და გაზომვების ხარისხზე (აკრედიტაციის ზონის მიხედვით) , მათ შორის:

ბ) გარე პირობების მდგომარეობის დამახასიათებელი ინდიკატორების პერიოდული დოკუმენტაციისა და კონტროლის წესი, მათ შორის გარე პირობების ზემოქმედების თავიდან აცილების წესები, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ დადგენილ მოთხოვნებს კონკრეტული კვლევების შედეგების (ტესტები) და გაზომვებისა და სხვა სამუშაოების შედეგების შესახებ ლაბორატორიის მიერ;

23.13. უსაფრთხო დამუშავების, სატრანსპორტო, შენახვის, გამოყენების წესების არსებობა, რომელიც უზრუნველყოფს გაზომვის ინსტრუმენტების და ტესტირების ტექნიკის შენარჩუნებას, რათა უზრუნველყოს დაბინძურების ან დაზიანების თავიდან აცილების მიზნით;

23.14. კვლევის მეთოდების არჩევანი და გამოყენების წესების არსებობა (ტესტები) და ლაბორატორიის საქმიანობასთან დაკავშირებული გაზომვები:

ა) გამოყენებული კვლევის მეთოდების შესახებ (ტესტები) და გაზომვების შესახებ, ასევე ლაბორატორიული მუშაკების კვლევითი მეთოდების (ტესტების) და გაზომვების უზრუნველყოფას;

ბ) კვლევის მეთოდების (ტესტების) და გაზომვების შესახებ დადგენილ მოთხოვნებზე, მათ შორის, ამ გადახვევის ტექნიკური დასაბუთების წესების შესახებ, მათ შორის დამკვეთის კვლევის (ტესტების) მიერ მათი დამტკიცების დამტკიცების შესახებ გაზომვები;

23.15. განვითარების წესების არსებობა, არასტანდარტული ტექნიკის ლაბორატორიის შესაბამისობისა და გამოყენების შეფასება; ლაბორატორიის მიერ შემუშავებული მეთოდები; მათი განაცხადის სამიზნე ტერიტორიის გარეთ გამოყენებული სტანდარტული ტექნიკა; სტანდარტული ტექნიკის გაფართოებები და მოდიფიკაცია (თუ ეს ტექნიკა გამოიყენება ან იგეგმება);

23.16. დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით შესრულებული სამუშაოს შესრულების წესების არსებობის შემთხვევაში:

(ა) ლაბორატორიული მუშების პასუხისმგებლობა დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით შესრულებული სამუშაოს იდენტიფიცირების შემთხვევაში (მათ შორის, სამუშაოების შეჩერების, კვლევითი ოქმების (ტესტების) და გაზომვების გაცემისას);

ბ) კვლევის (ტესტების) და გაზომვების შედეგების დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოს შესრულების აუცილებლობაზე;

ე) ლაბორატორიული მუშაკებისათვის პასუხისმგებლობის ზომები, რომლებმაც მიიღეს დაუსაბუთებელი გადაწყვეტილება სამუშაოს განახლების შესახებ;

23.17. მაკორექტირებელი საქმიანობის განხორციელების წესების არსებობა:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოს შესრულების მიზეზების გაანალიზების სისტემა;

23.18. დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების თავიდან აცილების მიზნით ღონისძიებების განხორციელების წესების არსებობა (შემდგომში - პროფილაქტიკური ღონისძიებები) უზრუნველყოფს:

23.19. კვლევის (ტესტების) და გაზომვების შერჩევის წესების არსებობა (თუ ამ ტიპის საქმიანობა ხორციელდება ან დაგეგმილია), რომელიც უზრუნველყოფს:

ა) კვლევის (ტესტების) შერჩევის, მოპოვების და მომზადების წესები, შერჩევის გეგმა, შერჩევის გეგმა;

ბ) კვლევის (ტესტების) და გაზომვების ნიმუშის შერჩევის, მოპოვებისა და მომზადების წესები, შერჩევის გეგმის შერჩევის გეგმაში;

გ) ნიმუშების შერჩევის შესახებ ოპერაციების შესახებ ინფორმაციის დოკუმენტაციის წესები, მათ შორის სტანდარტული პროცედურების შერჩევის პროცედურის დეფლექციის შემთხვევაში, შერჩევის პროცედურის შემცველი, შერჩევის სპეციალისტის იდენტიფიცირება, გარე შერჩევის პირობები (საჭიროების შემთხვევაში) შერჩევის ობიექტის იდენტიფიცირება;

23.20. კვლევის ობიექტების (ტესტების) და გაზომვების ჩართვის წესების არსებობა:

ა) კვლევის ობიექტების ტრანსპორტირების, მიღების, გამოყენების, დაცვის, დაცვის, უსაფრთხოების და (ან გაზომვების გაჯანსაღების წესი, რომელიც აღმოფხვრის კვლევის (ტესტების) და გაზომვების ობიექტების მახასიათებლების, დაკარგვის ან დაზიანების გაუარესებას;

ბ) კვლევითი ობიექტების იდენტიფიკაცია (ტესტები) და გაზომვები;

გ) კვლევითი ობიექტების (ტესტების) და გაზომვების სამუშაოების დოკუმენტაციის წესები, მათ შორის კვლევის შედეგების (ტესტების) და ნორმალური ან განსაზღვრული პირობების გაზომვების შემთხვევაში;

23.21. საზომი ინსტრუმენტების გადამოწმების და (ან) კალიბერაციის ორგანიზების წესების არსებობა, რომლებიც უზრუნველყოფენ რაოდენობრივი ერთეულების ძირითადი სტანდარტების მიკვლევადობას ან მათი არყოფნის შემთხვევაში, სტანდარტული ნიმუშების მითითებით გაზომვის მეთოდებით და უზრუნველყოფს:

ა) საზომი ინსტრუმენტების გადამოწმების და (ან) დაკალიბრების მოთხოვნების შესაბამისად;

ბ) ღირებულებების ერთეულის სტანდარტების გატარების წესები (ლაბორატორიის გაზომვის ინსტრუმენტების დამოუკიდებელი კალიბრაციის შემთხვევაში) და სტანდარტული ნიმუშები;

გ) გაზომვის გაურკვევლობის შეფასების წესი (ლაბორატორიის გაზომვების თვით-კალიბრაციის შემთხვევაში);

23.22. ეროვნული აკრედიტაციის სისტემის ნიშნის გამოყენების წესების მიხედვით.

აკრედიტაციის კრიტერიუმების ლაბორატორიის შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტების ჩამონათვალი

24. აკრედიტაციის კრიტერიუმებთან შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტების ჩამონათვალი:

ა) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების მე -23 პუნქტის შესაბამისად ხარისხის სახელმძღვანელო;

ბ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდირებული ნიმუშის 1-ის მიერ მოწოდებული ლაბორატორიული მუშების შესახებ ინფორმაციის შემცველი დოკუმენტი;

გ) ლაბორატორიული მუშებისათვის დადგენილი მოთხოვნების დამადასტურებელი დოკუმენტები:

შრომითი კონტრაქტები (ან მათი ასლები);

სამოქალაქო სამართლის კონტრაქტები (ან მათი ასლები);

უმაღლესი განათლების მუშაკთა, მეორადი პროფესიული განათლების ან დამატებითი პროფესიული განათლების (ან მათი ასლები) მოპოვების დოკუმენტები;

შრომის წიგნები (ან მათ ასლები);

საჭიროების შემთხვევაში, აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიის შესაბამისად, აკრედიტაციის ტერიტორიის შესაბამისად, კვლევის (ტესტების) მუშაობისა და ინფორმაციის გამოყენების გაზომვების მიღება საიდუმლო;

დ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების რეკომენდებული ნიმუშის 2-ის მიერ შემუშავებული გაზომვის ინსტრუმენტებით გათვალისწინებული ლაბორატორიული დოკუმენტი;

ე) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების დანართი 3-ის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებული ინფორმაციის შემცველი ლაბორატორიული დოკუმენტი;

ე) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების დანართი N 2-ის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებული ინფორმაციით, დამხმარე აღჭურვილობით ლაბორატორიის აღჭურვილობის დოკუმენტი;

ზ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებული ლაბორატორიის ტექნიკის შესახებ დოკუმენტი;

თ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებული კვლევის (ტესტების) და გაზომვების შემცველი გაზომვისთვის გამოყენებული დოკუმენტი;

და) დოკუმენტები (ასლები), რომელიც ადასტურებს საკუთრების უფლების ხელმისაწვდომობას ან საკუთრების უფლების ხელმისაწვდომობას, საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენების უფლებას, შენობაში, ტესტირების ტექნიკას, საზომი ხელსაწყოებს, სტანდარტულ ნიმუშებს, ისე სხვა ტექნიკურ საშუალებებს კვლევის სამუშაოების (ტესტების) შესრულებისათვის საჭირო მატერიალური რესურსები, რომლებიც ითვალისწინებენ მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების შესაბამისად, სტანდარტიზაციის, წესებისა და კვლევის მეთოდების (ტესტების) და გაზომვების, მათ შორის შერჩევის წესების (ნიმუშების) და სხვა დოკუმენტების შესახებ აკრედიტაციის დარგში აკრედიტაციის შესახებ აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში.

ინსპექციის ორგანოების კრიტერიუმების აკრედიტაცია

25. ხარისხის მართვის სისტემის არსებობა და ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 31-ე მუხლის 31-ე პუნქტის შესაბამისად ხარისხის სახელმძღვანელოში ხარისხის სახელმძღვანელოების ინსპექტირების ორგანოს შესაბამისობა.

26. ინტერნეტ-საინფორმაციო და სატელეკომუნიკაციო ქსელში საიტის ინსპექტირების უფლებამოსილების არსებობა, რომელიც შეიცავს ინფორმაციას ინსპექტირების ღონისძიებების შესახებ ხარისხის სახელმძღვანელო პრინციპების ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად.

27. მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების ხელმისაწვდომობა, სტანდარტიზაციის დარგში დოკუმენტები და სხვა დოკუმენტები აკრედიტაციის დარგში აკრედიტაციის დარგში აკრედიტაციის დარგში ინსპექტირების მოთხოვნების დადგენილებებზე ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში, აგრეთვე ინსპექციის შესაბამისობაში ინსპექციის მოთხოვნების დამყარების მოთხოვნების მოთხოვნების ინსპექცია.

28. შესაბამისობის შეფასების მუშაობაში ჩართული ინსპექციის უფლებამოსილების არსებობა:

უმაღლესი განათლება, ან საშუალო პროფესიული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება აკრედიტაციის ტერიტორიაზე შესაბამისი პროფილის მიხედვით;

აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტებულ აკრედიტაციის სფეროში ინსპექტირების სფეროში სამუშაო გამოცდილება, მინიმუმ სამი წლის განმავლობაში;

სახელმწიფო საიდუმლოებასთან დაკავშირებული ინფორმაციის გამოყენებასთან დაკავშირებული შესაბამისობის შეფასების სამუშაოების განხორციელება (საჭიროების შემთხვევაში).

ნებადართულია იმ პირთა შესაბამისობის შეფასების მიზნით, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ აკრედიტაციის კრიტერიუმების ამ პუნქტის მოთხოვნებს, რომლებიც ექვემდებარებიან აკრედიტაციის კრიტერიუმების მოთხოვნების შესაბამისად პასუხისმგებელი პირების შესაბამისობის შესრულების შესაბამისად.

ინსპექტირების ორგანოს ინსპექტირების ორგანოს ინსპექტირების ორგანოს ინსპექტირების ორგანოს ინსპექტირების ორგანოს მუშაობის ძირითად ადგილას.

29. აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტებულ აკრედიტაციის განსახლების ან პროფესიული ცოდნის შესრულებისათვის მუშების ყოფნა.

30. საკუთრების უფლების ან უცხოური ლეგიტიმური საფუძველზე ხელმისაწვდომობა, საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენების უფლება, შენობა, ტესტირების მოწყობილობა, საზომი ინსტრუმენტები და სტანდარტული ნიმუშები, რომლებიც აკმაყოფილებენ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნებს გაზომვების ერთიანობა, ისევე როგორც სხვა ტექნიკური საშუალებები და სხვა ტექნიკური საშუალებები და მატერიალური რესურსები, რომლებიც აუცილებელია მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების შესაბამისად, სტანდარტიზაციის დარგში და სხვა დოკუმენტების დარგში მოთხოვნების დარგში დადგენილებათა დარგში დოკუმენტების შესაბამისად აკრედიტაციის განცხადება ან აკრედიტებული პირების რეესტრში.

აკრედიტაციის დარგში აკრედიტაციის დარგში აკრედიტაციის დარგში განსაზღვრული ინსპექტირების დარგში მარეგულირებელი სამართლებრივი სამართლებრივი და სხვა დოკუმენტების დამყარების შესახებ დოკუმენტები, რომლებიც აკრედიტაციის სფეროში ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში, ინსპექტირების ინსპექციის გამოყენებისას, არ არის კუთვნილი ინსპექტირების უფლებამოსილებას უფლება მფლობელობაში ან სხვა სამართლებრივ საფუძველზე, რომელიც უზრუნველყოფს საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენების უფლებას.

31. ხარისხის სახელმძღვანელო პრინციპების ინსპექციის უფლებამოსილების არსებობა, რომელიც შეიცავს ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნებს, რომელიც გაცემულია ერთი დოკუმენტის ფორმით ან დოკუმენტის სახით, ხელს აწერს ინსპექციის ხელმძღვანელს უფლებამოსილება, იურიდიული პირი არის fastened.

ხარისხის სახელმძღვანელო უნდა უზრუნველყოს ხარისხის მართვის სისტემის შემდეგი მოთხოვნები:

31.1. ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენების დარგის ჩამოყალიბება, რომელიც უნდა გადანაწილდეს ყველა აკრედიტაციის საქმიანობას;

31.2. ინსპექტირების ორგანოს საქმიანობის ხარისხში პოლიტიკის ხელმისაწვდომობა:

ა) ინსპექციის ორგანოს საქმიანობის ხარისხის მიზნები და ამოცანები;

ბ) ინსპექტირების უფლებამოსილების ვალდებულება აკრედიტაციის კრიტერიუმებთან შესაბამისობაში;

გ) ინსპექტირების ორგანოს თანამშრომლების მოთხოვნები, შესაბამისობის შეფასების სამუშაოებში მონაწილეობს, გაეცანით ხარისხის ხელმძღვანელობას და ხელმძღვანელობს ინსპექტირების ორგანოს ხარისხის პოლიტიკის მიერ დადგენილ საქმიანობას;

31.3. ინსპექციის ორგანოს შიდა ორგანიზაციის მოთხოვნების ხელმისაწვდომობა, რომელიც უზრუნველყოფს:

ა) იურიდიული პირის ასრულების (მისი თანამშრომლების) სტრუქტურული გაყოფის უფლებები და ვალდებულებები, როდესაც იურიდიული პირის აღმასრულებელ ორგანოს, იურიდიული პირის (მათი თანამშრომლების) სხვა სტრუქტურული ქვედანაყოფების ურთიერთქმედებისას ინტერესთა კონფლიქტის აღმოფხვრა;

ბ) თანამშრომლების მიერ ხელმოწერილი დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა და პერსონალის ფუნქციონალური პასუხისმგებლობების იდენტიფიცირება, მათ შორის, ინსპექციის უფლებამოსილების თანამშრომლებს შორის პასუხისმგებლობის, მოვალეობების განაწილება;

გ) ოფიციალური (ხარისხის მენეჯერის) ხელმისაწვდომობა, რომელიც უზრუნველყოფს ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენებას და მის უწყვეტი ფუნქციონირებას, რომელიც არის ინსპექტირების ორგანოს ხელმძღვანელი ან მისი მოადგილე ან უფლებამოსილება იურიდიული პირის აღმასრულებელი ორგანოს (ინდივიდუალური მეწარმე ) განახორციელოს ეს ფუნქციები;

დ) ინსპექტირებისა და აკრედიტაციის კრიტერიუმების მოთხოვნების შესაბამისად პასუხისმგებელი თანამდებობის პირის (ტექნიკური დირექტორის) ხელმისაწვდომობა;

31.4. ინსპექციის უფლებამოსილების დამოუკიდებლობისა და მიუკერძოებლობის უზრუნველსაყოფად სისტემის არსებობა საქმიანობის განხორციელებისას და მოთხოვნების დამყარების შესახებ:

ა) ინტერესთა კონფლიქტის თავიდან აცილებისა და მოგვარების ღონისძიებების შემუშავება და განხორციელება;

ბ) შესაბამისობის შეფასების მუშაობის დროს ინსპექტირების ორგანოს მიერ გადაწყვეტილების მიღების მიუკერძოებლობის უზრუნველსაყოფად ვალდებულება;

გ) იურიდიული პირის ან ინდივიდუალური მეწარმე, რომელიც მოიცავს ინსპექტირების საქმიანობის სხვა საქმიანობას, რომელიც მოიცავს ინსპექტირების ორგანოს;

დ) ინსპექტირების ორგანოს მიუკერძოებლობაზე ზემოქმედების რისკების, იდენტიფიცირება და მინიმიზაცია;

31.5. ინფორმაციის კონფიდენციალურობის წესების არსებობა, მათ შორის მესამე მხარისგან;

31.6. მოთხოვნების არსებობა, რომელიც უზრუნველყოფს ინსპექტირების ორგანოს თანამშრომლების კომპეტენციას და პასუხისმგებლობას:

ა) კომპეტენციის საჭირო რაოდენობის საკმარისი რაოდენობის შესაფასებლად სამუშაოს შესრულების წესები;

ბ) შესაბამისობის შეფასების პროცესში ჩართული ინსპექტირების ორგანოს თანამშრომლების პასუხისმგებლობების, მოვალეობების და უფლებამოსილების ჩამოყალიბება;

გ) შერჩევის, ტრენინგის წესები, შესაბამისობის შეფასების პროცესში მონაწილე ინსპექტირების ორგანოს თანამშრომლების ავტორიზაცია;

დ) ინსპექტირების ორგანოს საქმიანობის მონიტორინგის წესი, შესაბამისობის შეფასების პროცესში მონაწილეობს;

31.7. დოკუმენტაციის მართვის სისტემის (დოკუმენტის წესების) ინსპექციის უფლებამოსილების არსებობა, რომელიც უნდა შეიცავდეს:

ა) დოკუმენტების დამტკიცების და რეგისტრაციის წესები, მათ შორის შემომავალი საჩივრები;

ბ) შესაბამისობის შეფასების შედეგების საბუღალტრო და დოკუმენტაცია;

გ) დოკუმენტების ინსპექციის უფლებამოსილების თანამშრომლების გადახედვის წესი;

დ) სარეზერვო და აღდგენის დოკუმენტები;

ე) დოკუმენტების ვერსიების შესახებ (მათ შორის, ტექნიკური რეგლამენტისა და სტანდარტების ფედერალური საინფორმაციო ფონდის ფედერალური საინფორმაციო ფონდში არსებული დოკუმენტების შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად, გამოყენებისათვის საჭირო დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობა ინსპექციის უფლებამოსილების თანამშრომლების მიერ;

(ე) ქაღალდზე და ელექტრონულ ფორმაში ყოფნა, მათ შორის ელექტრონული მინიშნება და სამართლებრივი სისტემების, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების გამოყენებით, სტანდარტიზაციის სფეროში და სხვა დოკუმენტების დარგში დოკუმენტები, რომლებიც აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ ინსპექტირების ობიექტების მოთხოვნებს დაამტკიცებენ აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრის შესახებ განცხადება, აგრეთვე ინსპექციის ორგანოს შესრულებისას, სხვადასხვა სახის ინსპექციის მოთხოვნების დამყარების მოთხოვნების მოთხოვნები;

ზ) დოკუმენტაციაში ცვლილებების შეტანა;

თ) შესაბამისი ცვლილებების შესახებ დოკუმენტაციის დოკუმენტაციის დოკუმენტაციის მართვის სისტემის გადაცემის წესები და კონკრეტული თანამშრომელი, რომელმაც შესაბამისი ცვლილებები გააკეთა;

და) დოკუმენტების შენახვისა და არქივების სისტემა, მათ შორის მათი შენახვისა და არქივების წესები;

ლ) დოკუმენტების არქივის სისტემატიზაციისა და მართვის წესები, მათ შორის არქივში დოკუმენტების გადაცემის პირობები, არქივისგან დოკუმენტაციის გაცემის პირობები, შენახვის დრო დოკუმენტების არქივში (დოკუმენტების დოკუმენტები), წესები არქივში შესვლის დოკუმენტების რეგისტრაცია, დოკუმენტების შენახვის პირობები;

მ) შესაბამისობის შეფასების ინსპექტირების ორგანოს თანამშრომლების შესახებ სისტემატიზებული ინფორმაცია;

31.8. საინფორმაციო და სატელეკომუნიკაციო ქსელის "ინტერნეტში" საინფორმაციო და სატელეკომუნიკაციო ქსელის "ინტერნეტში" ინსპექტირების ორგანოს ტერიტორიაზე წესების განთავსება და განახლება:

ა) ინსპექტირების ორგანოს სახელი, მისი მისამართი (ადგილმდებარეობა), საკონტაქტო ტელეფონის ნომერი, ელექტრონული ფოსტის მისამართი;

ბ) ინსპექტირების ორგანოს ხელისუფლების შემადგენლობა, მათ შორის ინსპექტირების ორგანოს უფროსის სახელი, სახელი, სახელი, სახელი, პატრონმული (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

გ) ინსპექტირების ეტაპების აღწერა (დიზაინი, ტიპი შემოწმება, თავდაპირველი ინსპექცია, ექსპლუატაციისა და ზედამხედველობის დროს ინსპექტირება);

დ) ინსპექციის ორგანოს გადაწყვეტილების შესახებ საჩივრებისა და საჩივრების განხილვის წესი;

ე) შესაბამისობის შეფასების ინსპექციის უფლებამოსილების განხორციელებისას გამოყენებული დოკუმენტების ჩამონათვალი;

ე) შესაბამისობის შეფასების ინსპექტირების ორგანოს მიერ აღსრულების სამაგალითო ღირებულება;

31.9. იურიდიული პირებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების ინსპექციის უფლებამოსილების მოზიდვის წესების თანდასწრებით, ინდივიდუალური სამუშაოების შესასრულებლად და დადგენილი მოთხოვნების შესრულების კონფიგურაციის კონფიგურაციის შესაბამისობის შესახებ;

31.10. შესაბამისობის შეფასების სამუშაოს შესრულების მეთოდებისა და პროცედურების არსებობა, მათ შორის, მოთხოვნებთან დადგენილ მოთხოვნებზე, რომლებიც უნდა შეიცავდეს ინსპექციას და არ არის დადგენილი და მოითხოვოს ინსპექციის უფლებამოსილების განვითარება, რომელიც უზრუნველყოფს:

ა) კლიენტის მიერ შემოთავაზებული ინსპექტირების მეთოდის მიყენების შესახებ კლიენტის ინფორმირება;

ბ) ინსპექტირების დაგეგმვა და შერჩევითი ინსპექციის მეთოდების გამოყენება;

გ) არასტანდარტული მეთოდების ან ინსპექტირების პროცედურების გამოყენების წესები;

დ) ინსპექტირების უსაფრთხო ქცევის ინსტრუქციის ხელმისაწვდომობა;

ე) ინსპექტირებისათვის განაცხადების განხილვის წესი;

ე) ინსპექციის, ოქმებისა და ინსპექციის აქტების შედეგების შესახებ ჩანაწერების შენარჩუნებისა და მომზადების წესები;

ზ) ინსპექტირებისთვის გათვალისწინებული ნიმუშებისა და პროდუქტების ცალსახად დანიშნულობის უზრუნველსაყოფად;

თ) ინსპექტირების ობიექტების დაზიანების უზრუნველსაყოფად;

და) განმცხადებელს ინსპექტირების სამუშაოების შესახებ;

ლ) ინსპექციის ორგანოს მიერ მიღებული გადაწყვეტილებების საჩივრის განხილვისა და საჩივრების განხილვის წესი, მათ შორის საჩივრების განხილვის შემდეგ პასუხების დაკმაყოფილების შესახებ;

31.11. ინსპექტირებისათვის მოწყობილობის გამოყენების წესების არსებობა:

ა) აღჭურვილობისა და პროგრამული უზრუნველყოფის თითოეული ერთეულის იდენტიფიცირება (მათ შორის მწარმოებელი სახელი, ტიპი იდენტიფიკაცია და სერიული ნომერი ან სხვა უნიკალური იდენტიფიკაცია);

გ) აღჭურვილობის გამოყენების და მართვის ინსტრუქციის ხელმისაწვდომობა;

დ) სავალდებულო მეტროლოგიურ მოთხოვნებთან, მათ შორის გაზომვის სიზუსტის მაჩვენებლების, ასევე საზომი ინსტრუმენტების ტიპის დამტკიცების შესახებ;

ე) კალიბრაციის ყველა სერტიფიცირების თარიღის, შედეგების და ასლების განსაზღვრა, შედეგები და ასლები (ან) კალიბრაციის სერტიფიკატები, რომლებიც დაგეგმილია შემდეგი კალიბრაციის თარიღით;

ე) მომსახურების გეგმის ხელმისაწვდომობა (საჭიროების შემთხვევაში) და აღჭურვილობის შენარჩუნების შედეგები;

ზ) დაზიანების, ხარვეზების, ცვლილებების, ცვლილებების ან აღჭურვილობის შეკეთების რეგისტრაცია;

31.12. შიდა კონტროლის მექანიზმის არსებობა ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად:

ა) ინსპექციის ორგანოს მიერ ჩატარებული ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების მონიტორინგის მონიტორინგის წესების დამყარება ინსპექციის ორგანოს მიერ ჩატარებული შიდა აუდიტის მოთხოვნების შესაბამისად (შემდგომში), მათ შორის:

შიდა აუდიტის სიხშირე;

შიდა აუდიტის პროგრამა;

შიდა აუდიტის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ფორმირების წესები, მათ შორის, დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული შესაბამისობის შეფასების სამუშაოების იდენტიფიკაციასთან დაკავშირებით (შემდგომში - მაკორექტირებელი საქმიანობა);

ბ) ინსპექტირების ორგანოს ხელმძღვანელის მიერ ორგანიზებული ხარისხის მართვის სისტემის ანალიზის წესების დამყარება, მათ შორის:

ანალიზის მეთოდოლოგიის ხელმისაწვდომობა;

ანალიზის სიხშირე;

ანალიზის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ფორმირების პროცედურა, მათ შორის მაკორექტირებელი საქმიანობის შესახებ ინფორმაციის მითითების შესახებ;

31.13. გამოსასწორებელი საქმიანობის განხორციელების წესების არსებობა და გაფრთხილების მოქმედებების ჩატარება:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული ინსპექტირების ღონისძიებების განხორციელების მიზეზების გაანალიზების სისტემა;

ბ) იდენტიფიცირებული პრობლემების აღმოფხვრისათვის მაკორექტირებელი ღონისძიებების შერჩევის პროცედურები;

გ) მაკორექტირებელი ღონისძიებების მიზნების მისაღწევად;

დ) გამაფრთხილებელი ქმედებების განხორციელების წესები პოტენციური შეუსაბამობების მიზეზების აღმოსაფხვრელად.

აკრედიტაციის კრიტერიუმების შემოწმების უფლებამოსილების დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი

32. აკრედიტაციის კრიტერიუმების შემოწმების უფლებამოსილების დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი:

ა) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 31-ე მუხლის მე -3 პუნქტის შესაბამისად;

ბ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდირებული ნიმუშის 1-ის მიერ გათვალისწინებული ინსპექციის უფლებამოსილების თანამშრომლების შესახებ ინფორმაციის შემცველი დოკუმენტი;

გ) მოთხოვნების შესაბამისად ინსპექტირების უფლებამოსილების დამადასტურებელი დოკუმენტები:

შრომითი კონტრაქტები (ან მათი ასლები);

სამოქალაქო სამართლის კონტრაქტები (ან მათი ასლები);

უმაღლესი განათლების მუშაკთა, მეორადი პროფესიული განათლების ან დამატებითი პროფესიული განათლების (ან მათი ასლები) მოპოვების დოკუმენტები;

შრომითი წიგნები (მათგანი ასლები);

საჭიროების შემთხვევაში, აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ აკრედიტაციის ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიის შესაბამისად არსებული დოკუმენტები (ასლის ასლები), რომლებიც აკრედიტებულ პირთა რეესტრში, ინფორმაციის გამოყენების შესაბამისობის შეფასების შესახებ სახელმწიფო საიდუმლო;

დ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების რეკომენდებული ნიმუშის 2-ის მიერ შემოთავაზებული ინფორმაციის საშუალებით ინსპექტირების ორგანოს აღჭურვილობის შესახებ დოკუმენტი;

ე) ინსპექტირების ორგანოს აღჭურვილობის დოკუმენტი, რომელიც შეიცავს ამ 3 დანართის N3 დანართის 3-ის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებულ ინფორმაციას, რომელიც შეიცავს ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებს;

(ე) ინსპექტირების ორგანოს აპარატის დამხმარე აღჭურვილობის აღჭურვილობის დოკუმენტი, რომელიც მოიცავს ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების დანართის რეკომენდებული ნიმუშის მიერ მოწოდებულ ინფორმაციას;

ზ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებული ინსპექციის უფლებამოსილების მქონე ინსპექციის უფლებამოსილების მქონე დოკუმენტი;

თ) დოკუმენტები (მათგანის ასლები), რომელიც ადასტურებს საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენების, შენობის, ტესტირების ტექნიკის, საზომი ინსტრუმენტებისა და სტანდარტული ნიმუშების უზრუნველყოფას, რომლებიც აკმაყოფილებენ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნებს გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად, ისევე როგორც სხვა ტექნიკური საშუალებები და სხვა ტექნიკური საშუალებები და მატერიალური რესურსები, რომლებიც აუცილებელია მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების შესაბამისად, სტანდარტიზაციის დარგში დოკუმენტაციის დარგში დადგენილებათა დარგში დადგენილ დოკუმენტებში და სხვა დოკუმენტების მოთხოვნების შესაბამისად აკრედიტაცია აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში.

Interlaboratory Surfactant პროვაიდერების კრიტერიუმების აკრედიტაცია

33. ხარისხის მართვის სისტემის არსებობა და ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 39-ე მუხლის მე -3 პუნქტის შესაბამისად შექმნილი ხარისხის სახელმძღვანელოში ხარისხის სახელმძღვანელოში ხარისხის სახელმძღვანელოში ხარისხის მართვის სისტემის შესაბამისობა.

34. საინფორმაციო და სატელევიზიო ქსელის "ინტერნეტში" ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების მიმწოდებლის თანდასწრებით, რომელიც შეიცავს ინფორმაციას ინტერლაბორატორიული ტესტირების პროვაიდერის საქმიანობის შესახებ ხარისხის სახელმძღვანელო პრინციპების ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად.

35. მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების არსებობა, აკრედიტაციის დარგში აკრედიტაციის დარგში დადგენილ სტანდარტულ სამართლებრივ აქტებს, დოკუმენტებს აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში, აგრეთვე ინტერლაური ზომის ტესტების პროვაიდერთან დოკუმენტები.

36. ინტერლაბორატორიული ტესტების ორგანიზებაში ჩართული Interlaboratory- ის ტესტების ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების არსებობა, ან interlaboratoratatoratoratatory ტესტირების პროვაიდერში ჩართული სხვა პირები ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ორგანიზების მიზნით:

უმაღლესი განათლება, ან საშუალო პროფესიული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება აკრედიტაციის ტერიტორიაზე შესაბამისი პროფილის მიხედვით;

აკრედიტაციის ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის სფეროში ინტერლაბორატორიული აკრედიტაციის ტესტების ორგანიზებაში გამოცდილება, სულ მცირე სამი წლის განმავლობაში.

უფლებას აძლევს იმ პირთა, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ ამ პუნქტის აკრედიტაციის კრიტერიუმების ამ პუნქტის მოთხოვნებს, რომლებიც ექვემდებარებიან ამ პუნქტის მოთხოვნებთან პასუხისმგებელი პირების კონტროლის ქვეშ მყოფი პირების მოთხოვნებს აკრედიტაციის კრიტერიუმები.

ამ პარაგრაფის მეორე და მესამე პუნქტებით განსაზღვრული მოთხოვნების შესაბამისად, არანაკლებ სამი თანამშრომლის მუშაობის ძირითადი ადგილის მიმწოდებლის თანდასწრებით.

37. ინტერლაბორატორული მგრძნობიარე ტესტების ორგანიზებაში მონაწილე სხვა პირებს, რომლებიც აუცილებელია აკრედიტაციის განაცხადში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე ან რეესტრში აკრედიტებული პირებისგან.

38. საკუთრების უფლების ან უცხოური ლეგიტიმური საფუძველზე აკრედიტაციის საქმიანობის არსებობა, რომელიც ითვალისწინებს საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენებას, შენობაში, მოწყობილობებს, ასევე სხვა ტექნიკურ საშუალებებს და მატერიალურ რესურსებს მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების შესაბამისად, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების შესაბამისად, აკრედიტაციის შესახებ აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ სტანდარტიზაციის დარგში განსაზღვრული სტანდარტიზაციისა და სხვა დოკუმენტების მოთხოვნების შესაბამისად, აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ სტანდარტიზაციისა და სხვა დოკუმენტების მოთხოვნების შესაბამისად.

39. ხარისხის სახელმძღვანელო პრინციპების interlaboratory მგრძნობიარე ტესტების მიმწოდებლის ყოფნა, რომელიც შეიცავს ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნებს, რომელიც გაიცემა ერთი დოკუმენტის სახით ან დოკუმენტის კომპლექტის სახით, ხელმოწერილია ინტერლაბორატორული სიურპრიზის ტესტების მიმწოდებლის ხელმძღვანელი, იურიდიული პირის ბეჭედი ან ინდივიდუალური მეწარმე (თუ შესაძლებელია) დამაგრებულია.

ხარისხის სახელმძღვანელო უნდა უზრუნველყოს ხარისხის მართვის სისტემის შემდეგი მოთხოვნები:

39.1. ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენების უფლების ჩამოყალიბება, რომელიც უნდა გადანაწილდეს აკრედიტაციის სფეროში საქმიანობის ყველა ადგილას, აგრეთვე დროებითი სამუშაო ადგილისთვის;

39.2. ინტერლაბორატორული სიურპრიზის ტესტების მიმწოდებლის ფუნქციონირების ხარისხის პოლიტიკის ხელმისაწვდომობა:

ა) ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების პროვაიდერის საქმიანობის მიზნები და ამოცანები;

ბ) ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების პროვაიდერის პასუხისმგებლობა აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესასრულებლად;

გ) Interlaboratory Sizing ტესტების პროვაიდერის მოთხოვნები ჩართული Interlaboratory Sizing ტესტების ორგანიზებაში, ან interlaboratory ტესტირების პროვაიდერში ჩართული სხვა პირები, რომლებიც ორგანიზებას უწევენ ინტერლაბორატორიული ტესტირების პროვაიდერებს, გაეცანით ხარისხის მენეჯმენტს და ხელმძღვანელობენ ხარისხის პოლიტიკის პროვაიდერის მიერ შექმნილ საქმიანობას interlaboratory sizing ტესტები;

39.3. ინტერლაბორატორული სიურპრიზების მიმწოდებლის შიდა ორგანიზაციის მოთხოვნების არსებობა, რომელიც უზრუნველყოფს:

(ა) იურიდიული პირის ან ინდივიდუალური მეწარმეობის (მისი თანამშრომლების) სტრუქტურული განყოფილების უფლებები და ვალდებულებები, ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ორგანიზება, ხოლო იურიდიული პირის აღმასრულებელ ორგანოში ან ინდივიდუალური მეწარმე, იურიდიული სხვა სტრუქტურული განყოფილებების ურთიერთქმედება ერთეული (მათი თანამშრომლები) ინტერესთა კონფლიქტის აღმოსაფხვრელად;

ბ) თანამშრომლების მიერ ხელმოწერილი დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა და პერსონალის ფუნქციური მოვალეობების განსაზღვრა, მათ შორის უფლებების განაწილება, მოვალეობებს, თანამშრომლებს შორის პასუხისმგებლობას;

გ) ოფიციალური (ხარისხის მენეჯერის) ყოფნა, რომელიც უზრუნველყოფს ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენებას და მის უწყვეტი ფუნქციონირებას, რომელიც არის INTERLABORABORABORATAL TESTING პროვაიდერის ხელმძღვანელი ან მისი მოადგილე ან მისი უფლებამოსილება იურიდიული პირის აღმასრულებელი ორგანოს მიერ (ინდივიდუალური მეწარმე) ამ ფუნქციების განხორციელების მიზნით;

39.4. ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების მიმწოდებლის დამოუკიდებლობისა და მიუკერძოებლობის უზრუნველსაყოფად სისტემის არსებობა, მათ შორის მოთხოვნების ჩატარება, მათ შორის:

ა) ინტერესთა კონფლიქტის თავიდან აცილებისა და მოგვარების ღონისძიებები;

ბ) კომერციულ, ფინანსურ, ადმინისტრაციულ ან სხვა ზეწოლაში ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების მიმწოდებლის გარანტიები, რომლებიც ხელს უწყობენ პროვაიდერის მიერ სამუშაოების ინტერლაციური სიურპრიზების ხარისხის გავლენას;

გ) Interlaboratory Sizing ტესტების მიმწოდებლის პასუხისმგებლობა არ მონაწილეობს საქმიანობის განხორციელებაში, რაც შეამცირებს მის მიუკერძოებლობას;

39.5. ინტერლაბორატორიული ტესტირების სქემების განვითარების წესების არსებობა:

(ა) ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ქცევის ეფექტურობის განვითარების, დანერგვისა და შეფასების წესები, რომლებიც ხელს უწყობენ მათ ხარისხს, მათ შორის ინფორმაციის მიწოდებას:

interlaboraboratory ზარის ტესტების მიმწოდებლის ადგილმდებარეობის მისამართი, ასევე interlaboratoratoratoratoratory მოულოდნელი ტესტების ჩატარება;

სამოქალაქო სამართლის ხელშეკრულებით გათვალისწინებული საქმიანობა;

კრიტერიუმები, რომლისთვისაც მონაწილეების არჩევანი ინტერლაბორატორიული სიურპრიზების ტესტებში;

ინტერლაბორატორიული ზედაპირების ჩართულობის სავარაუდო მონაწილეები;

შეფასების (შეფასების) ღირებულებების (ღირებულებების) ღირებულებების (ღირებულებების) ღირებულებების არჩევანი, მათ შორის, მონაწილეებმა უნდა განსაზღვრონ, გაზომვა ან რა ინდიკატორები ჩაატარონ კვლევის (ტესტები) და გაზომვების ჩატარება interlaboratory ჭარბი ტესტების კონკრეტული ციკლის დროს;

განსაზღვრული მახასიათებლების აღწერა და მათი ღირებულებების მოსალოდნელი სენსიტიურ ტესტებში მათი ღირებულებების მოსალოდნელი მერყეობს;

გარკვეულ ტერიტორიაზე ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტებისგან წარმოქმნილი შეცდომების პოტენციური წყაროები;

ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ნიმუშების მიღების, ხარისხის კონტროლის, შენახვის, შენახვის მოთხოვნები;

ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების შედეგების გამორიცხვის მიზნით, ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების მონაწილეთა შორის ურთიერთქმედების თავიდან აცილების მიზნით, ამ ქმედებების ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტებში მონაწილეთა ეჭვის შემთხვევაში რეაგირების პროცედურების რეაქცია;

ინფორმაცია, რომელიც მიეწოდება ინტერლაბორატორიული სენსიტიურ ტესტებში მონაწილეებს და კალენდარულ გეგმას (გრაფიკს) ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების სხვადასხვა ეტაპზე;

ინტერლაბორატორიული ნიმუშების ტესტებში მონაწილეების პერიოდულობა ან თარიღი ინტერლაბორატორიული ნიმუშების ტესტებში, ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტის შედეგების ბოლო პერიოდში (საჭიროების შემთხვევაში), მონაწილეთა საქმიანობის განხორციელების თარიღი კვლევაში (ტესტები) და გაზომვები;

პროცედურები ან მეთოდები, რომლებიც საჭიროებენ მონაწილეებს ინტერლაბორატორიული სიურპრიზი ტესტებში, რათა მოამზადონ ტესტირების მასალა და კვლევის (ტესტების) და გაზომვების განხორციელება;

კვლევის (ტესტების) და გაზომვების პროცედურები და მეთოდები, რომელთა საშუალებითაც შეგიძლიათ შეამოწმოთ სამშობლოების შერყევა და სტაბილურობა ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტებისათვის;

სტანდარტული ანგარიშის ფორმები მონაწილეების მიერ ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების გამოყენებით;

სტატისტიკური ანალიზის მეთოდები, რომლებიც გამოიყენება interlaboratory sizing ტესტების ჩატარებისათვის;

გაზომვებისა და გაურკვევლობა ნებისმიერი მიუკერძოებელი ღირებულების გაზომვის გაურკვევლობა;

მონაწილეების მონაწილეთა მუშაობის შეფასების კრიტერიუმები;

მონაცემები, შუალედური ანგარიშები ან სხვა ინფორმაცია, რათა უზრუნველყონ მონაწილეებს ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტებში;

ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების მონაწილეთა მიერ მიღებული შედეგების ღიაობის ხარისხი და ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტის სქემის შედეგების საფუძველზე დასკვნები;

ქმედებები, რომლებიც უნდა იქნას მიღებული ზარალის ან ზიანის ანაზღაურების შემთხვევაში, interlaboraboratory მგრძნობიარე ტესტების ნიმუშების შემთხვევაში;

ბ) სპეციალისტების ინტერლაბორატორიული სიურპრიზებისთვის მომზადების ღონისძიებების გატარების წესები აუცილებელი ცოდნა და უნარები მიზნებისათვის:

ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ქცევის ეფექტურობის განვითარების, განხორციელების და შეფასების დადგენილი წესების დაცვა და მათი ხარისხი:

ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ჩასატარებლად ჰომოგენური ნიმუშების მომზადებისა და მუშაობის პრობლემების იდენტიფიცირება და გადაჭრის პრობლემების იდენტიფიცირება და დახმარება ან ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების სტაბილური მინიჭებისათვის;

ინტერლაბორატორული სიურპრიზი ტესტების მონაწილეთა ინსტრუქციების მომზადება;

კომენტარების მომზადება Ტექნიკური საკითხები ან ინტერლაბორატორიული ჭარბი ტესტების მონაწილეთა კომენტარები ინტერლაბორატორიული სიურპრიზის ტესტების წინა ციკლის დროს;

interlaboratory Sizing ტესტების მონაწილეთა კომენტარების მომზადება interlaboratory size ტესტების განხორციელების პროცესში და ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების შედეგების მიხედვით;

გ) ინტერლაბორატორიული ჭარბი ტესტების ჩატარებისათვის აუცილებელი ნიმუშების გატარების წესები, მათ შორის, მათი შეგროვების, მომზადების, დამუშავების, ტრანსპორტირების, შენახვისა და (საჭიროების შემთხვევაში) წესების უზრუნველსაყოფად;

დ) ნიმუშების შემოწმების წესები მათი ჰომოგენურობისა და სტაბილურობის შესახებ;

ე) სტატისტიკური გათვლებით და მონაცემების ანალიზის ჩატარება, რომელიც მიიღება ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების შედეგებისგან, მათ შორის განაცხადის დასაშვებობას;

ე) მინიჭებული ღირებულებების განსაზღვრის წესები;

39.6. Interlaboratory Sizing ტესტების განხორციელების წესების თანდასწრებით (interlaboratory sizing ტესტების ჩართვის განხორციელება), რომელიც უზრუნველყოფს:

(ა) ინტერლაბორატორული სიურპრიზი ტესტების მონაწილეთა მიერ გამოყენებული კვლევის მეთოდების განსაზღვრის წესი (ტესტები) და გაზომვები, მათ შორის (საჭიროების შემთხვევაში), ამ მეთოდების ჰარმონიზაციის წესები ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ორგანიზატორთან ერთად ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტებში;

ბ) ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტებში მონაწილეების ინსტრუქციის წესები ინტერლაბორატორიული სიურპრიზის ტესტების ორგანიზატორში, მათ შორის, მათ შორის:

ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ჩატარების აუცილებლობა, სხვა ყოველდღიური ტესტის ნიმუშების (გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა მიდგომა ითვალისწინებს ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ჩართვას);

თვისებები, რომლებიც შეიძლება ჰქონდეთ გავლენა კვლევის (ტესტების) და გაზომვების ჩატარების შესახებ (მაგალითად, ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების, შენახვის პირობების, კვლევის დროებითი ჩარჩოების (ტესტების) ან გაზომვებისა და სხვა მოთხოვნების შესახებ);

ნიმუშის დამუშავების ინსტრუქცია, მათ შორის უსაფრთხოების მოთხოვნები;

მდგომარეობა გარემოებელი კვლევის (ტესტების) და გაზომვების დროს ინტერლაბორატორიული სიურპრიზის ტესტების მონაწილე;

კვლევების (ტესტების) შედეგების შესახებ ჩანაწერების და ანგარიშების შენარჩუნების წესი და გაზომვები და შესაბამისი გაურკვევები;

ინტერლაბორატორიული ზედაპირების შედეგების ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ორგანიზატორის მოპოვების პირობები;

საკონტაქტო ინფორმაცია ინტერლაბორატორიული სიურპრიზების ორგანიზატორის შესახებ;

ინტერლაბორატორული სიურპრიზის ტესტების მონაწილეთა ნიმუშების დაბრუნების ინსტრუქციები (თუ იგი უზრუნველყოფს ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების ჩართვას);

გ) "ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ნიმუშების" სატრანსპორტო, შეფუთვის, ეტიკეტირების და განაწილების წესები;

დ) ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების მონაწილეთა მონაწილეთა განაწილებული ნიმუშების იდენტიფიცირების შემთხვევაში, სამუშაოს შესრულების წესების გაანალიზების წესები, მაგრამ არ აძლევს კვლევას (ტესტებს) და გაზომვებს;

ე) შედეგების ტექნიკური მახასიათებლების შეფასების წესი, მათ შორის, ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების შედეგების შეფასების მეთოდების განსაზღვრის წესები, ინტერლაბორატორიული ზედაპირების შედეგების კომენტირების წესების შესახებ;

ე) ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების შედეგების შედგენის წესები, მათ შორის ანგარიშებში შეტანილი ინფორმაციის შემადგენლობით, ინტერლაბორატორიული ტესტებისა და მესამე მხარეების მიერ მონაწილეთა ანგარიშების გამოყენების წესები, მომზადების წესები ახალი გამოცემა ანგარიში (ანგარიშში ცვლილებების შეტანისას);

ზ) ინტერლაბორატორული სიურპრიზის ტესტების ორგანიზატორის ურთიერთქმედების წესები მონაწილეებს შორის ინტერლაბორატორიული სიურპრიზების ტესტებში, მათ შორის:

ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების სქემის შესახებ ინფორმირების წესები;

ინტერლაბორატორიული სიურპრიზების მონაწილეობის წესები;

ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ჩასატარებლად მონაწილეობის შესახებ პირობების შესახებ;

განაცხადების წარდგენისა და განხილვის წესი ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტებში მონაწილეობისთვის;

ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ჩართულობის ნებისმიერ ცვლილებებზე მონაწილეთა ინფორმირების წესი interlaboratory მგრძნობიარე ტესტების ნებისმიერი ცვლილების შესახებ, ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტებში მონაწილეობის წესები;

მოთხოვნები ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების დროს ინფორმაციის კონფიდენციალობის უზრუნველსაყოფად;

ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტებში მონაწილეების მონაწილეთა საჩივრების განხილვის წესები;

ინტერლაბორატორული სიურპრიზების ტესტებში მონაწილეებს თანამშრომლობის შესახებ ინფორმაციის შენახვისა და შენახვის წესი;

ინტერლაბორატორიული ზედაპირების შედეგების საფუძველზე ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტებში მონაწილეთა დოკუმენტების გაცემის წესი;

39.7. ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების მიმწოდებლის დამატებითი პროფესიული მომზადების დამატებითი პროფესიონალური სწავლებისა და პროცედურების ხელმისაწვდომობა, რომელიც უზრუნველყოფს ასეთ ტრენინგს, უფლებამოსილი პირების მხრიდან ლაბორატორიული მუშაკთა საქმიანობის კონტროლის სისტემას;

39.8. ინფორმაციის კონფიდენციალურობის წესების არსებობა, მათ შორის მესამე მხარისგან;

39.9. დოკუმენტაციის მართვის სისტემის (დოკუმენტაციის მართვის წესების) ინტერლაბორატორიული გამოცდის მიმწოდებლის ყოფნა, რომელიც უნდა შეიცავდეს:

ა) დოკუმენტების დამტკიცების და რეგისტრაციის წესები;

ბ) ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების საბუღალტრო აღრიცხვისა და დოკუმენტაციის წესები, მათ შორის ინტერლაბორატორიული ზედაპირების შედეგების ფორმირებისა და შესწორებების შესახებ;

გ) ინტერლაბორატორული სიურპრიზის ტესტების მიმწოდებლის თანამშრომლების გაეცნოს წესებს, აგრეთვე ინტერლაბორატორული სიურპრიზის ტესტების ორგანიზაციაში მონაწილე სხვა პირებს, დოკუმენტებით;

დ) სარეზერვო და აღდგენის დოკუმენტები;

ე) ტექნიკური რეგლამენტისა და სტანდარტების ფედერალური საინფორმაციო ფონდის ფედერალური საინფორმაციო ფონდში არსებული დოკუმენტების შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად) დოკუმენტების შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად წესები, საჭირო დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობაზე ინტერლაბორატორული სიურპრიზის ტესტების მიმწოდებლის თანამშრომლების მიერ, აგრეთვე ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების ორგანიზებაში მონაწილე სხვა პირები;

(ე) წესები იმის უზრუნველსაყოფად, რომ არსებობს ქაღალდი და (ან) ელექტრონული ფორმა, მათ შორის ელექტრონული მინიშნება და სამართლებრივი სისტემების, მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების გამოყენებით, აკრედიტაციის შესახებ განცხადებაში მითითებულ სტანდარტიზაციის დარგში სტანდარტიზაციისა და სხვა დოკუმენტების დოკუმენტები, აკრედიტებული პირების რეესტრში;

ზ) დოკუმენტაციის მართვის ფარგლებში დოკუმენტების გადახედვის წესები და დოკუმენტაციის ცვლილებები;

თ) შესაბამისი ცვლილებების შესახებ დოკუმენტაციის დოკუმენტაციის დოკუმენტაციის მართვის სისტემის გადაცემის წესები და კონკრეტული თანამშრომელი, რომელმაც შესაბამისი ცვლილებები გააკეთა;

და) დოკუმენტების შენახვისა და არქივების, მათ შორის შენახვისა და არქივირების წესების ჩათვლით;

ლ) დოკუმენტების არქივის სისტემატიზაციისა და მართვის წესები, მათ შორის არქივში დოკუმენტების გადაცემის პირობები, არქივისგან დოკუმენტაციის გაცემის პირობები, შენახვის დრო დოკუმენტების არქივში (დოკუმენტების დოკუმენტები), წესები არქივში შესვლის დოკუმენტების რეგისტრაცია, დოკუმენტების შენახვის პირობები;

მ) ინტერლაბორატორული სიურპრიზის ტესტების პროვაიდერის თანამშრომლების შესახებ სისტემატირებული ინფორმაცია პირდაპირ მონაწილეობს ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ორგანიზაციაში;

39.10. პირთა ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ორგანიზაციისათვის, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების მე -3 და მესამე პუნქტების მოთხოვნებს;

39.11. ინფორმაციული სატელეკომუნიკაციო ქსელის "ინტერნეტში" პროვაიდერის ვებ-გვერდის ვებ-გვერდის ვებ-გვერდის ვებ-გვერდზე განთავსების წესების განთავსება და განახლება შემდეგ:

ა) ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტის პროვაიდერის სახელი, მისი მისამართი (ადგილმდებარეობა), საკონტაქტო ტელეფონის ნომერი, ელექტრონული ფოსტის მისამართი;

ბ) ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების მიმწოდებლის კონტროლის შემადგენლობა, მათ შორის, ინტერლაბორატორიული სიურპრიზის ტესტების მიმწოდებლის სახელი, სახელი, სახელი, სახელი, სახელწოდება და პატრონმული (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

გ) ინტერლაბორატორიული ჭარბი ტესტების სქემების აღწერა;

დ) ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ჩატარება, მათ შორის, ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების განხორციელებაში მონაწილეობის სავარაუდო ღირებულება;

ე) ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების შედეგების შესახებ საჩივრების განხილვისა და საჩივრების განხილვის წესი;

39.12. იურიდიული პირებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების მოზიდვის წესების თანდასწრებით, იმისათვის, რომ განახორციელონ გარკვეული სამუშაოების ჩატარება ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების ორგანიზაციისა და მათი დადგენილი მოთხოვნების შესრულების შესახებ წესების დაცვით, მათ შორის წესების უზრუნველსაყოფად მასალების და სერვისების შესყიდვისა და მომსახურების გადამოწმებისათვის აუცილებელია ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების ორგანიზება, დადგენილი მოთხოვნების შესაბამისად, აგრეთვე რეაგენტების და სხვა სახის დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობა;

39.13. ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ორგანიზებისათვის აღჭურვილობის გამოყენების წესების ხელმისაწვდომობა;

39.14. შიდა კონტროლის მექანიზმის არსებობა ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად:

ა) ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების მონიტორინგის მონიტორინგის წესების დამყარება ინტერლაბორატორიული ჭარბი ტესტების პროვაიდერით, მათ შორის:

შიდა აუდიტის სიხშირე შიდა აუდიტის ჩატარებისათვის პასუხისმგებელი სპეციალისტების მითითებით;

შიდა აუდიტის პროგრამა, მათ შორის პროცედურა, ობიექტები, მონაწილეები შიდა აუდიტში;

შიდა აუდიტის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ჩამოყალიბების წესები, მათ შორის, დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული შესაბამისობის დადასტურების დადასტურების იდენტიფიკაციის შესახებ (შემდგომში - მაკორექტირებელი ღონისძიებები);

ბ) Interlaboraboratory Sizing ტესტების მიმწოდებლის მიერ ორგანიზებული ხარისხის მართვის სისტემის მიერ ორგანიზებული ხარისხის მართვის სისტემის ანალიზის წესების დამყარება ან მისი შემცვლელი, მათ შორის:

ანალიზის მეთოდოლოგიის ხელმისაწვდომობა;

ანალიზის სიხშირე;

ანალიზის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ფორმირების პროცედურა, მათ შორის მაკორექტირებელი საქმიანობის შესახებ ინფორმაციის მითითების შესახებ;

39.15. აკრედიტაციის ტერიტორიაზე დამოკიდებულია ინტერლაბორატორიული ზედაპირული პროვაიდენტის პროვაიდერის (ტემპერატურის, ჰაერის ტენიანობის, ხმაურის დონის და სხვა გარე პირობების საქმიანობის სათანადო გარე პირობების უზრუნველსაყოფად წესების არსებობა, აკრედიტაციის ტერიტორიაზე დამოკიდებულია), მათ შორის:

ა) გარე პირობების კონკრეტული ინდიკატორების შესახებ, მათ შორის დასაშვები გადახრები, აგრეთვე შენობების ტექნიკური მოთხოვნები;

ბ) გარე პირობების მდგომარეობის დამახასიათებელი ინდიკატორების პერიოდული დოკუმენტაციისა და კონტროლის მეზობლების წესები, მათ შორის გარე პირობების გავლენის თავიდან აცილების წესები, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ დადგენილ მოთხოვნებს, რომლებიც ჩაატარეს ინტერლაბორატორიული მგრძნობიარე ტესტების ორგანიზაციის კონკრეტული მუშაობის შედეგებზე interlaboratory ზარის ტესტების მიმწოდებელი;

39.16. სათანადო ფუნქციონირების ან დაზიანების თავიდან ასაცილებლად უზრუნველყოს უსაფრთხო დამუშავების, ტრანსპორტირების, შენახვის, გამოყენების და დაგეგმილი წესების წესების არსებობა;

39.17. დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით შესრულებული სამუშაოს შესრულების წესების არსებობის შემთხვევაში:

ა) "ინტერლაბორატორიული სენსიტიური ტესტების" ორგანიზაციის პროვაიდერის თანამშრომლების პასუხისმგებლობების მოვალეობები დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოს შესრულების შემთხვევაში (სამუშაოს შეჩერების ჩათვლით);

ბ) ინტერლაბორატორიული ზომის ტესტების შედეგების დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების შესაფასებლად;

გ) გამოსასწორებელი ზომების განხორციელების ვალდებულება;

დ) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებულ სამუშაოს შესრულებისას მონაწილეების შესახებ მონაწილეთა შეტყობინების წესები;

ე) interlaboraboratory sizing ტესტების მიმწოდებლის თანამშრომლებისათვის პასუხისმგებლობის ზომები, interlaboratory sizing ტესტების ორგანიზაციაში მონაწილე სხვა პირები, რომლებმაც მიიღეს დაუსაბუთებელი გადაწყვეტილება სამუშაოს განახლების შესახებ;

ე) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების აღწერის წესები;

39.18. მაკორექტირებელი საქმიანობის განხორციელების წესების არსებობა:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების შესრულების მიზეზების გაანალიზების წესები;

ბ) მაკორექტირებელი მოვლენების შერჩევის წესები;

გ) მაკორექტირებელი ღონისძიებების მიზნების მისაღწევად;

დ) მაკორექტირებელი ღონისძიებების შედეგების აღწერის წესი;

39.19. დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების თავიდან აცილების მიზნით ღონისძიებების განხორციელების წესების არსებობა (შემდგომში - პროფილაქტიკური ღონისძიებები) უზრუნველყოფს:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების პოტენციური მიზეზების განსაზღვრა;

ბ) გაფრთხილების აქტივობების დაწყების წესები, ასევე დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების განმეორების თავიდან აცილების წესები;

გ) მათი შედეგების გაფრთხილების დაგეგმვისა და აღწერილობის დაგეგმვის წესები.

აკრედიტაციის კრიტერიუმების Interlaboratory- ის პროვაიდერის დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი

40. აკრედიტაციის კრიტერიუმების Interlaboratory Sizing ტესტების პროვაიდერის დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი:

ა) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 39-ე მუხლის მე -3 პუნქტის შესაბამისად;

ბ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშის 1-ის რეკომენდებული ნიმუშის 1-ის მიერ შემოთავაზებული დოკუმენტი;

გ) ინტერლაბორატორიული სენსიტიური ტესტების თანამშრომლებისათვის დამადასტურებელი დოკუმენტაციის დამადასტურებელი დოკუმენტები მოთხოვნებით:

შრომითი კონტრაქტები (ან მათი ასლები);

სამოქალაქო სამართლის კონტრაქტები (ან მათი ასლები);

უმაღლესი განათლების მუშაკთა, მეორადი პროფესიული განათლების ან დამატებითი პროფესიული განათლების (ან მათი ასლები) მოპოვების დოკუმენტები;

შრომითი წიგნები (მათგანი ასლები);

დ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშის 2-ის მიერ შემოთავაზებული ღირებულებების და (ან) გაზომვის ინსტრუმენტების დანადგარების დანადგარების დოკუმენტი;

ე) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებული სტანდარტული ნიმუშებით აღჭურვილი დოკუმენტი;

(ე) Interlaboratory Surfactant პროვაიდერის შენობის შესახებ დოკუმენტი, რომელიც შეიცავს ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების დანართი 4-ის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებულ ინფორმაციას;

ზ) საკუთრების უფლების ან სხვა ლეგიტიმურ საფუძველზე, რომელიც ადასტურებს საკუთრების უფლების ან სხვა ლეგიტიმურ საფუძველს, რომელიც ითვალისწინებს საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენებას, შენობაში, მოწყობილობებს, ასევე სხვა ტექნიკურ საშუალებებს და მატერიალურ რესურსებს აკრედიტაციის შესახებ აკრედიტაციის დარგში მითითებულ სტანდარტიზაციისა და აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ სტანდარტიზაციისა და აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ სხვა დოკუმენტაციებში განსაზღვრული სტანდარტიზაციისა და აკრედიტაციის სფეროში მითითებულ სხვა დოკუმენტაციებში დადგენილ დოკუმენტებში დადგენილ დოკუმენტებს, დოკუმენტაციის მოთხოვნების შესაბამისად.

III. იურიდიული პირების კრიტერიუმების აკრედიტაცია, ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებიც ასრულებენ სამუშაოს და (ან) მომსახურებას

გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად

41. გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად იურიდიული პირებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების კრიტერიუმები და ინდივიდუალური მეწარმეები მოიცავს:

გენერალური აკრედიტაციის კრიტერიუმები, რომლებიც არიან მოთხოვნების კომპლექტი, რომ ყველა განმცხადებელს და აკრედიტებულ პირს უნდა დააკმაყოფილოს;

დამატებითი აკრედიტაციის კრიტერიუმები, რომლებიც უზრუნველყოფენ ხარისხის მართვის სისტემის სპეციალურ მოთხოვნებს სამუშაოების გარკვეულ სფეროებში და (ან) მომსახურების გაწევის უზრუნველსაყოფად გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად.

გენერალური კრიტერიუმების აკრედიტაცია

42. ხარისხის მართვის სისტემის არსებობა და განმცხადებლებისა და აკრედიტებული პირების შესაბამისობა სამუშაოს შესრულებისა და (ან), რათა უზრუნველყოს გაზომვების ერთიანობის უზრუნველყოფა, ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნები ხარისხის სახელმძღვანელოში დადგენილ ხარისხის სახელმძღვანელოში ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 49.

43. მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების არსებობა, სტანდარტიზაციის დარგში დოკუმენტები და სხვა დოკუმენტაციის დარგში მოთხოვნების დადგენილ სხვა დოკუმენტებში, აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებული გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად, აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში, როგორც ისე, როგორც ამ დოკუმენტების მოთხოვნებთან შესაბამისობაში.

44. მუშების (თანამშრომლების) ყოფნა პირდაპირ მონაწილეობს მუშაობის (მომსახურების გაწევის) შესრულებისას, რათა უზრუნველყოს აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებული აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებული გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად:

უმაღლესი განათლება და (ან) დამატებითი პროფესიული განათლება აკრედიტაციის ფართობის შესაბამისი პროფილის მიხედვით,

აკრედიტაციის ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტებაში მითითებულ აკრედიტებულ გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად მუშაობის გამოცდილება, მინიმუმ სამი წლის განმავლობაში;

სახელმწიფო საიდუმლოების გამოყენებასთან დაკავშირებული გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად (მომსახურების მიწოდების) მიღება (საჭიროების შემთხვევაში).

ნებადართულია მუშები პირდაპირ ჩართულნი იყვნენ საზომი ინსტრუმენტების გაზომვის ინსტრუმენტების, საშუალო პროფესიონალური და (ან) დამატებითი პროფესიული განათლების კალიბრაციის გადაცემის, მეორადი პროფესიონალური და (ან) დამატებითი პროფესიული განათლების მიხედვით, აკრედიტაციის ფართობი და სამუშაო გამოცდილება მინიმუმ ერთი წლის განმავლობაში.

ნებადართულია სამუშაოს შესრულების (მომსახურების მიწოდების) შესრულებისას, რათა უზრუნველყოს იმ პირთა გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ აკრედიტაციის კრიტერიუმების ამ პუნქტის მოთხოვნებს, რომლებიც ექვემდებარებიან თავიანთ სამუშაოს (მომსახურების გაწევას) ერთიანობის უზრუნველსაყოფად აკრედიტაციის კრიტერიუმების ამ პუნქტის მოთხოვნებთან პასუხისმგებელი პირების კონტროლის ქვეშ მყოფი გაზომვები.

45. მუშების არსებობა, რომლებიც პირდაპირ ჩართულნი არიან მუშაობის (მომსახურების გაწევის) შესრულებისას, რათა უზრუნველყონ გაზომვების, უნარ-ჩვევებისა და პროფესიული ცოდნის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად, რათა უზრუნველყონ მუშაობის (მომსახურების მიწოდების) ერთიანობის უზრუნველსაყოფად გაზომვის უზრუნველსაყოფად აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებული აკრედიტაციის ტერიტორია ან აკრედიტებული პირების რეგისტრაცია.

46. \u200b\u200bსაკუთრების უფლების ან სხვა სამართლებრივი საფუძვლის უფლების შესახებ ხელმისაწვდომობა საკუთრებაში ან სხვა სამართლებრივ საფუძველზე, საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენების, შენობების, მოწყობილობების, ფასეულობების სტანდარტების, გაზომვის ინსტრუმენტების, სტანდარტული ნიმუშების, რეაგენტებისათვის , დამხმარე, სატესტო ტექნიკა და სხვა ტექნიკური საშუალებები და მატერიალური რესურსები, რომლებიც აკმაყოფილებენ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნებს, რათა უზრუნველყონ გაზომვის ერთიანობის უზრუნველყოფა (სერვისების უზრუნველყოფა), რათა უზრუნველყონ გაზომვების ერთიანობის მოთხოვნების შესაბამისად მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტები, დოკუმენტები სტანდარტიზაციის სფეროში და სხვა დოკუმენტაციის დარგში სამუშაოების (მომსახურების) მოთხოვნების დებულებით, რათა უზრუნველყოს გაზომვების ერთიანობის უზრუნველყოფა, აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე მითითებული აკრედიტაციის ტერიტორიის შესაბამისად.

შემთხვევებში დადგენილი პროცედურა საზომი ინსტრუმენტების კალიბრაცია, დოკუმენტები, რომლებიც დამტკიცების გაზომვის ინსტრუმენტების დაკალიბრების მოთხოვნებს, გაზომვის ინსტრუმენტების და სტანდარტული ნიმუშების ტესტების დამტკიცების მიზნით, შენობების გამოყენების, მოწყობილობების გამოყენებისას, რომლებიც არ არიან იურიდიული პირის ან ინდივიდუალური მეწარმეზე საკუთრებაში ან სხვა სამართლებრივ საფუძველზე, რომელიც უზრუნველყოფს მარჯვენა ქონებას და / ან გამოყენებას.

47. გაზომვის ინსტრუმენტების გატარების, გაზომვის ინსტრუმენტების დაკალიბრება, საზომი ინსტრუმენტების კალიბრაცია, საზომი ინსტრუმენტების ტესტები და სტანდარტული ნიმუშების ტესტები, რათა დამტკიცდეს საწარმოო ფართობის ტიპი, შესრულებული სამუშაოს შესრულება, ასევე მარეგულირებელი დოკუმენტების მოთხოვნები კალიბრაციის, კალიბრაციისა და ტესტირებისათვის.

48. გაზომვის ინსტრუმენტების კალიბრაციის სერტიფიკატების სერტიფიკატების სერტიფიკატების ყოფნა, გაზომვის ინსტრუმენტების დაკალიბრების სერტიფიკატები, რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად, გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად .

49. განმცხადებლის ან აკრედიტებული პირის მიერ შემუშავებული ხარისხის სახელმძღვანელოს არსებობა ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნების შესაბამისად, რომელიც გაცემულია ერთი დოკუმენტის ფორმით ან დოკუმენტაციის სახით, ხელს აწერს განმცხადებლის ხელმძღვანელს (აკრედიტებული პირი), იწვევს იურიდიული პირის ან ინდივიდუალური მეწარმე (თუ შესაძლებელია).

ხარისხის სახელმძღვანელო უნდა შეიცავდეს:

49.1. ხარისხის მართვის სისტემის ფარგლები, რომელიც აკრედიტაციის სფეროში ყველა განსახლების საქმიანობას ვრცელდება;

49.2. აკრედიტაციის სფეროში მოქმედი ინდივიდუალური მეწარმეობის სტრუქტურული სამმართველოს ხარისხისა და (ან) სტრუქტურული სამმართველოს ხარისხში პოლიტიკა:

ა) ხარისხისა და გამოწვევების ხარისხში;

ბ) აკრედიტაციის კრიტერიუმებისა და აკრედიტებული პირების მოთხოვნების დაკმაყოფილების ვალდებულება;

გ) აკრედიტაციის სფეროში გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად მოთხოვნები (მომსახურება), რათა უზრუნველყოს აკრედიტაციის სფეროში გაზომვის ერთიანობა, გაეცნოს ხარისხს ხარისხით და ხელმძღვანელობს ხარისხის პოლიტიკით გათვალისწინებულ საქმიანობაში;

49.3. აკრედიტაციის სფეროში განახორციელოს ინდივიდუალური მეწარმე და (ან) სტრუქტურული სამმართველოს შიდა ორგანიზაციის შიდა ორგანიზაციის მოთხოვნები და უზრუნველყოფს:

ა) მუშების უფლებები და ვალდებულებები, რომლებიც ასრულებენ სამუშაოს (მომსახურების მიწოდებას), რათა უზრუნველყონ აკრედიტაციის სფეროში გაზომვის ერთიანობის უზრუნველყოფა, იურიდიული პირის აღმასრულებელ ორგანოსთან, ინდივიდუალური მეწარმე, სხვა სტრუქტურული ერთეულების ურთიერთქმედებისას იურიდიული პირი (მათი თანამშრომლები) ინტერესთა კონფლიქტის აღმოსაფხვრელად;

ბ) თანამშრომლების მიერ ხელმოწერილი დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა და ლაბორატორიული პერსონალის ფუნქციონალური პასუხისმგებლობების განსაზღვრა, მათ შორის, უფლებების, მოვალეობების განაწილება, ლაბორატორიის თანამშრომლებს შორის პასუხისმგებლობა;

გ) თანამდებობის პირის (ხარისხის მენეჯერის) იურიდიული პირის (ინდივიდუალური მეწარმე) აღმასრულებელი ორგანოს განმარტება, რომელიც უზრუნველყოფს ხარისხის მართვის სისტემის გამოყენებას და მის მუდმივ ფუნქციონირებას;

49.4. ზომების კომპლექტი მიზნად ისახავს:

ა) ინტერესთა კონფლიქტის პრევენცია და გადაწყვეტა;

ბ) ინდივიდუალური მეწარმეობის მეწარმეობის მეწარმეობის მეწარმეობისა და იურიდიული პირის და (ან) ლაბორატორიული და (ან) მუშაობის (მომსახურების მიწოდების) მუშაობის (მომსახურების) მუშაობის (მომსახურების მიწოდების) უზრუნველყოფის უზრუნველყოფის უზრუნველყოფა კომერციული, ადმინისტრაციიდან ან სხვა ზეწოლას, რომელსაც შეუძლია შესრულებული სამუშაოს ხარისხის ზეგავლენა;

გ) აკრედიტაციის სფეროში გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად მუშაობის (მომსახურების მიწოდების) ვალდებულებების უზრუნველყოფა, არ მიიღებს მონაწილეობას მისი მიუკერძოებლობით დაკითხული საქმიანობის განხორციელებაში;

49.5. პოლიტიკისა და პროცედურების არსებობა დამატებითი პროფესიული მომზადებისა და მუშების მომზადების მიზნით, რომლებიც ასრულებენ მუშაობას აკრედიტაციის სფეროში გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად, ამგვარი ტრენინგის უზრუნველსაყოფად, მუშების საქმიანობის კონტროლის სისტემა, რომლებიც მუშაობენ ( მომსახურების გაწევა) უფლებამოსილი პირების პარტიებთან აკრედიტაციის სფეროში გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად;

49.6. ინფორმაციის კონფიდენციალურობის უზრუნველსაყოფად, მათ შორის მესამე მხარისგან;

49.7. დოკუმენტაციის მართვის სისტემა (Documenutual წესები), რომელიც უნდა შეიცავდეს:

ა) განმცხადებლის ან აკრედიტებული პირის მიერ ელექტრონული ფორმით, ელექტრონული ფორმით, მათ შორის ელექტრონული მინიშნება სამართლებრივი სისტემების გამოყენებით, ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების მე -4 პუნქტში მითითებულ დოკუმენტებს;

ბ) წესები, რომლებიც უზრუნველყოფენ განმცხადებელს ან აკრედიტებულ პირს უმაღლესი, საშუალო და (ან) დამატებითი პროფესიული განათლებისა და გამოცდილების მქონე პირების მიერ მიღების დამადასტურებელ დოკუმენტებზე: უმაღლესი და (ან) საშუალო და (ან) დამატებითი პროფესიული განათლების თანამშრომლების მოპოვების დოკუმენტები, დასაქმების ჩანაწერები, შრომითი ან სამოქალაქო სამართლებრივი კონტრაქტები ან მითითებული დოკუმენტების ასლები.

გ) დოკუმენტების დამტკიცების და რეგისტრაციის წესები;

დ) თანამშრომლების გაცნობა დოკუმენტებთან;

ე) სარეზერვო წესები და დოკუმენტების აღდგენა;

(ე) ტექნიკური რეგლამენტებისა და სტანდარტების ფედერალური საინფორმაციო ფონდის ფედერალური საინფორმაციო ფონდის ფედერალური საინფორმაციო ფონდში არსებული დოკუმენტების შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად გამოყენების წესების უზრუნველსაყოფად წესები;

ზ) აკრედიტაციის სფეროში მოქმედი სტრუქტურული ერთეულის თანამშრომლების მიერ მათი გამოყენებისათვის საჭირო დოკუმენტაციის უზრუნველსაყოფად;

თ) დოკუმენტაციის მართვის ფარგლებში დოკუმენტაციის გადახედვის წესები და დოკუმენტაციის გადახედვა;

ი) დოკუმენტაციის მართვის სისტემის ფიქსაციისათვის შესაბამისი ცვლილებებისა და სპეციფიკური თანამშრომლისათვის, რომელმაც შესაბამისი ცვლილებები გააკეთა;

ლ) დოკუმენტების შენახვისა და არქივების სისტემა, მათ შორის, შენახვისა და არქივირების წესები;

მ) დოკუმენტაციის არქივის სისტემატიზაციისა და შენარჩუნების წესები, მათ შორის არქივში დოკუმენტების გადაცემის პირობები, არქივში დოკუმენტების გაცემის პირობები, დოკუმენტების არქივში შენახვის დრო (დოკუმენტები) რეგისტრაციის წესები არქივში შესვლის დოკუმენტები, დოკუმენტების შენახვის პირობები;

ნ) აკრედიტაციის სფეროში გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად თანამშრომლების მიერ სისტემატთა სისტემატიზებული ინფორმაცია;

49.8. საბუღალტრო სისტემა, აკრედიტაციის სფეროში იმ ობიექტების მიღების, შენახვისა და დაბრუნების წესები გამოიყენება;

49.9. ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნებთან შესაბამისობის შიდა კონტროლის მექანიზმი:

ა) ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნებთან შესაბამისობის მონიტორინგის წესების დამყარება (შემდგომში შიდა აუდიტი), მათ შორის:

შიდა აუდიტის სიხშირე შიდა აუდიტის ჩატარებისათვის პასუხისმგებელი სპეციალისტების მითითებით;

შიდა აუდიტის პროგრამა, მათ შორის პროცედურა, ობიექტები, მონაწილეები შიდა აუდიტში;

შიდა აუდიტის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ჩამოყალიბების წესები, მათ შორის, დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების იდენტიფიკაციის შესახებ (შემდგომში - მაკორექტირებელი ღონისძიებები);

ბ) ხარისხის მენეჯერის მიერ ორგანიზებული ხარისხის მართვის სისტემის ანალიზის წესების დამყარება:

ანალიზის მეთოდოლოგიის ხელმისაწვდომობა;

ანალიზის სიხშირე;

ანალიზის შედეგების შესახებ დოკუმენტური ანგარიშის ფორმირების პროცედურა, მათ შორის მაკორექტირებელი საქმიანობის შესახებ ინფორმაციის მითითების შესახებ;

49.10. აკრედიტაციის სფეროში მუშაობის შედეგების ხარისხის მართვის წესები, მათ შორის აკრედიტაციის ხარისხის კონტროლის ხარისხის დაგეგმვისა და ანალიზის წესების ჩათვლით;

49.11. დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით შესრულებული სამუშაოების დადგენა:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოს შესრულების შემთხვევაში (მათ შორის აკრედიტაციის სფეროში მუშაობის შედეგების გაცემის შეჩერების შემთხვევაში);

ბ) აკრედიტაციის სფეროში სამუშაოების დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული მოთხოვნების ზემოქმედების შეფასების აუცილებლობა;

გ) გამოსასწორებელი ზომების განხორციელების ვალდებულება;

დ) დამკვეთი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების შესახებ;

ე) მუშების წინააღმდეგ პასუხისმგებლობის ზომები, რომლებმაც მიიღეს დაუსაბუთებელი გადაწყვეტილება სამუშაოს განახლების შესახებ;

ე) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების აღწერის წესები;

49.12. მაკორექტირებელი საქმიანობის განხორციელების წესები:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების ანალიზის შესახებ სისტემა;

ბ) მაკორექტირებელი მოვლენების შერჩევის წესები;

გ) მაკორექტირებელი ღონისძიებების მიზნების მისაღწევად;

დ) მაკორექტირებელი ღონისძიებების შედეგების აღწერის წესი;

49.13. დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების თავიდან აცილების მიზნით საქმიანობის განხორციელების წესები (შემდგომში - პროფილაქტიკური ღონისძიებები) უზრუნველყოფს:

ა) დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების პოტენციური მიზეზების განსაზღვრა;

ბ) გაფრთხილების აქტივობების დაწყების წესები, ასევე დადგენილი მოთხოვნების დარღვევით განხორციელებული სამუშაოების განმეორების თავიდან აცილების წესები;

გ) მათი შედეგების გაფრთხილების დაგეგმვისა და აღწერილობის დაგეგმვის წესები;

49.14. მოთხოვნები იურიდიული პირებისა და ინდივიდუალური მეწარმეებისათვის, რომლებიც ჩართული არიან აკრედიტაციის სფეროში ინდივიდუალური მუშაობის შესასრულებლად, მათი დადგენილი მოთხოვნების შესრულების კონფიგურაციის რეგლამენტით.

49.15. აკრედიტაციის სფეროში სამუშაოს (მომსახურების მიწოდების) გამოყენების პირობები:

ა) აღჭურვილობისა და პროგრამული უზრუნველყოფის თითოეული ერთეულის იდენტიფიცირება (მათ შორის მწარმოებელი სახელი, ტიპი იდენტიფიკაცია და სერიული ნომერი ან სხვა უნიკალური იდენტიფიკაცია);

ბ) აღჭურვილობის ადგილმდებარეობის განსაზღვრა (საჭიროების შემთხვევაში);

გ) გამოყენებული აღჭურვილობის საოპერაციო დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობა;

დ) გაზომვის ინსტრუმენტების ტიპის შესახებ ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა (სახელმწიფო რეგლამენტის სფეროში გამოყენებული ინსტრუმენტებისათვის);

ე) რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად, კალიბრაციის სერტიფიკატებისა და (ან) კალიბრაციის სერტიფიკატების სერტიფიკატების სერტიფიკატების ყოფნა, რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად, გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად, აგრეთვე სერტიფიცირების გრაფიკები გაზომვის ინსტრუმენტების კალიბრაციისა და კალიბრაციის სტანდარტები;

ე) მომსახურების გეგმის ხელმისაწვდომობა (საჭიროების შემთხვევაში) და აღჭურვილობის შენარჩუნების შედეგები;

ზ) დაზიანების, ხარვეზების, ცვლილებების, ცვლილებების ან აღჭურვილობის შეკეთების რეგისტრაცია;

49.16. სტანდარტული ნიმუშების გამოყენების პირობები:

ა) განაცხადის ინსტრუქციით სტანდარტული ნიმუშის პასპორტის არსებობა, რომელიც მოიცავს კომპოზიციის და (ან) თვისებების კომპლექტებს და მათთან დაკავშირებულ შეცდომებს და (ან) გაურკვევლობას, მიკვლევადობას;

ბ) მისი ვადის გასვლის თარიღის სტანდარტული ნიმუშის გამოყენება;

გ) სტანდარტული ნიმუში, რომელიც შეესაბამება სტანდარტული ნიმუშის პასპორტში მითითებულ სტანდარტულ ნიმუშს (დამთავრების, სიზუსტე კონტროლის ან სხვა);

49.17. აკრედიტაციის მუშაობის შედეგების ხარისხზე, მათ შორის:

ა) გარე პირობების კონკრეტული ინდიკატორების შესახებ, მათ შორის დასაშვები გადახრები, აგრეთვე შენობების ტექნიკური მოთხოვნები;

ბ) გარე პირობების მდგომარეობის დამახასიათებელი ინდიკატორების პერიოდული დოკუმენტაციისა და კონტროლის წესი, მათ შორის გარე პირობების ზემოქმედების თავიდან აცილების წესები, რომლებიც არ შეესაბამება დადგენილ მოთხოვნებს, კონკრეტული მუშაობის შედეგების შესახებ ერთიანობის უზრუნველსაყოფად აკრედიტაციის საქმიანობის განხორციელების სტრუქტურული ერთეულის მიერ განხორციელებული გაზომვები;

49.18. სტანდარტული ერთეულების უსაფრთხო დამუშავების, ტრანსპორტირების, შენახვის, გამოყენების წესები, სტანდარტული ერთეულების, საზომი ინსტრუმენტები, ტესტირება და დამხმარე აღჭურვილობა, რათა უზრუნველყოს სათანადო ფუნქციონირება და დაბინძურების ან დაზიანების თავიდან აცილების მიზნით;

49.19. რეაგენტების და სხვა სახარებათა შესყიდვისა და გადამოწმების წესები დადგენილი მოთხოვნების შესაბამისად, აგრეთვე რეაგენტის დოკუმენტაციისა და სხვა სახარჯებთა ხელმისაწვდომობისთვის;

49.20. კლიენტების და მესამე მხარის პრეტენზიების განხილვის წესი;

49.21. ინფორმაციის ურთიერთქმედების წესები მომხმარებლებთან.

50. ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 49.15-49.19 ქვეპუნქტების დებულებები არ გამოიყენება განმცხადებლებს ან აკრედიტებულ პირებს მეტროლოგიურ გამოკვლევასთან მუშაობისას.

დამატებითი აკრედიტაციის კრიტერიუმები

51. განმცხადებლის მიერ შემუშავებული ან აკრედიტებული პირის მიერ ტექნიკის სერტიფიცირების შესრულებისას, ასევე უნდა შეიცავდეს:

51.1. შესაბამისობის კვლევისა და დადასტურების წესები:

ა) სერტიფიცირებული გაზომვის ტექნიკა - მისი განკუთვნილი მიზანი, გაზომვის ობიექტის თვისებები და გაზომვის ღირებულებების ხასიათი;

ბ) გაზომვების შესრულების პირობები - ამ გაზომვის ტექნიკის გამოყენების მოთხოვნები;

გ) გაზომვის შედეგების და მეთოდების სიზუსტე, რომელიც უზრუნველყოფს გაზომვების სავალდებულო მეტროლოგიურ მოთხოვნებს (მათ შორის გაზომვის გაურკვევლობის შეფასების მოთხოვნებს);

დ) გამოყენებული გაზომვების გაზომვის გაზომვის მეთოდებში გაზომვის მეთოდები - გაზომვის შედეგების მიკვლევადობის უზრუნველსაყოფად ფასეულობების ერთეულების პირველადი სტანდარტების საფუძველზე და ერთეულების შესაბამისი სახელმწიფო პირველადი სტანდარტების არარსებობისას - ეროვნული ცნობას ღირებულებების ერთეული უცხო ქვეყნები (იმ ემპირიული ტექნიკის გარდა, რისთვისაც გაზომვის შედეგები მიიღება ჩვეულებრივი ერთეულების, რიცხვების, შესაბამისი გაზომვის მასშტაბის გასწვრივ გამოყენებული გაზომვის მეთოდით);

ე) გაზომვის შედეგების ჩანაწერები - რუსეთის ფედერაციაში განაცხადში აღიარებული მაგნიტუდების ერთეულის მოთხოვნები;

ე) გაზომვის შედეგების წარმოდგენის ფორმები - მეტროლოგიური მოთხოვნები;

ზ) გაზომვის მეთოდების შესახებ დოკუმენტების მშენებლობისა და წარდგენის წესი;

51.2. გაზომვების მეთოდოლოგიის (მეთოდის) სერტიფიკატის სერტიფიკატის რეგისტრაციის წესები, მისი რეგისტრაცია და ინფორმაციის გადაცემა სერტიფიცირებული გაზომვის მეთოდების შესახებ ფედერალური საინფორმაციო ფონდში, რათა უზრუნველყოს გაზომვების ერთიანობის უზრუნველყოფა.

52. განმცხადებელი, რომელიც მეთოდების სერტიფიცირებაზე მუშაობას ასრულებს, უნდა უზრუნველყოს, რომ არანაკლებ სამი დოკუმენტი (დოკუმენტაციის პროექტი) გაზომვის მეთოდოლოგიების შესაბამისობა (დისკრედიტაცია) აკრედიტაციის შესახებ დადგენილ მეტროლოგიურ მოთხოვნებთან ერთად ექსპერიმენტული და თეორიული კვლევების (სერტიფიცირების ანგარიშები).

53. განმცხადებლის ან აკრედიტებული პირის მიერ შემუშავებული, რომელიც ასრულებს მუშაობას სტანდარტული ნიმუშების, ხარისხის მენეჯმენტში უნდა შეიცავდეს:

53.1. სტანდარტული ნიმუშების ტესტირების პროგრამების შემუშავების მოთხოვნები:

ბ) შერჩევის პროცედურის მოთხოვნები და ტესტირებისთვის საჭირო სტანდარტული ნიმუშის ნივთიერების (მატერიალური) ოდენობა (საჭიროების შემთხვევაში);

გ) გაზომვის სტანდარტული ნიმუშის ნივთიერების (მატერიალური) ნიმუშების მომზადების მეთოდი;

დ) სტანდარტული ნიმუშის მეტროლოგიური და ტექნიკური მახასიათებლების განსაზღვრისათვის, მათ შორის: სტანდარტული ნიმუშის, ჰეტეროგენურობის, არასტაბილურობის, არასტაბილურობის, არასტაბილურობის, არასტაბილურობის, არასტაბილურობის, არასტაბილურობის, მაჩვენებლების შემადგენლობის ან ქონების დამახასიათებელი ღირებულებები ;

ე) სტანდარტული ნიმუშის მეტროლოგიური მახასიათებლების დამყარების და დემონსტრირების მეთოდები;

ე) იურიდიული პირების ან ინდივიდუალური მეწარმეების კომპეტენტური ლაბორატორიების შერჩევის მოთხოვნები, რომლებიც მონაწილეობენ ინტერლაბორატორიულ ექსპერიმენტში (საჭიროების შემთხვევაში);

ზ) განვითარების შესახებ მასალების ანალიზისა და შეფასების შესახებ, სტანდარტული ნიმუშის განვითარების შესახებ (თუ შესაძლებელია);

თ) სტანდარტული ნიმუშის მეტროლოგიური და ტექნიკური მახასიათებლების განსაზღვრის, რუსეთის ფედერაციაში დაშვებულ რაოდენობასთან დაკავშირებული რაოდენობის მეტროლოგიური და ტექნიკური მახასიათებლების განსაზღვრა;

53.2. სტანდარტული ნიმუშების მეტროლოგიური და ტექნიკური მახასიათებლების განსაზღვრის მეთოდების მოთხოვნები:

ა) სტანდარტული ნიმუშის მასალასთან მუშაობისას უსაფრთხოების ზომები და (საჭიროების შემთხვევაში) აუცილებელი ნებართვებისა და მათი ხელმისაწვდომობის შესახებ;

ბ) სტანდარტული ნიმუშის წარმოების ბუნება (სერიული ან ერთი);

გ) სტანდარტული ნიმუშის მეტროლოგიური და ტექნიკური მახასიათებლების განსაზღვრის მოთხოვნები;

დ) სტანდარტული ნიმუშის შელფის ცხოვრების, განაცხადის, შენახვის, სატრანსპორტო საშუალების პირობების დასაბუთება, სტანდარტული ნიმუშის ეტიკეტირება;

53.3. მოთხოვნები ტესტებისა და განაცხადების გაცემის მოთხოვნები: სტანდარტული ტესტის ტესტირების პროტოკოლი, სტანდარტული ნიმუშის ტიპის აღწერა.

54. განმცხადებლის მიერ ან აკრედიტებული პირის მიერ შემუშავებული სამუშაოს შესრულებისას, ასევე უნდა შეიცავდეს:

54.1. მოთხოვნები გაზომვის ტესტირების პროგრამის განვითარებისათვის, რომელიც ადგენს:

ა) ტესტი ობიექტი;

ბ) ტესტებზე წარმოდგენილი გაზომვის ნიმუშების რაოდენობა;

დ) ტესტირების მეთოდები (მეთოდები);

ე) სატესტო პირობები;

ე) ტესტირების შედეგების მიღებისას მიღებული დამუშავების ალგორითმები:

გაზომვის ინსტრუმენტების მეტროლოგიური და ტექნიკური მახასიათებლების განსაზღვრა, მათ შორის რუსეთის ფედერაციაში გამოყენებული ღირებულებების ერთეულებში გამოთქმული სიზუსტე ინდიკატორები;

პროგრამული უზრუნველყოფის იდენტიფიცირება და მისი გავლენის შეფასება საზომი ინსტრუმენტების მეტროლოგიურ მახასიათებლებზე (პროგრამული უზრუნველყოფის თანდასწრებით);

შემოწმების მეთოდებისა და მისი ტესტირების განვითარება ან შერჩევა;

შემოწმების ინტერვალის დასაბუთება;

გაზომვის ინსტრუმენტების (მათ შორის პროგრამული უზრუნველყოფის) წვდომის ლიმიტების არსებობისთვის გაზომვის გაზომვის საშუალებების ანალიზი არასანქცირებული კონფიგურაციისა და ჩარევის თავიდან ასაცილებლად, რაც შეიძლება გამოიწვიოს გაზომვის შედეგების დამახინჯება;

შესრულების შემოწმება (თუ შესაძლებელია) სავალდებულო მოთხოვნები გაზომვის საშუალებით, მათ შორის მათი კომპონენტების მოთხოვნების ჩათვლით, პროგრამული უზრუნველყოფა გაზომვების ფუნქციონირების პირობები;

54.2. აკრედიტაციის სფეროში მოქმედი სტრუქტურული ერთეულის საქმიანობის შესაბამისი საზომი ინსტრუმენტების მეთოდების (მეთოდების) მოთხოვნები:

ა) უსაფრთხოების ზომების გათვალისწინებით უსაფრთხოების ზომები აუცილებელი ნებართვების მითითებით;

ბ) საზომი ინსტრუმენტების წარმოების ბუნება (სერიული ან ერთი);

გ) საზომი ინსტრუმენტების, მათ შორის სიზუსტე მაჩვენებლების, მათ შორის, სიზუსტის ინდიკატორების, მათ შორის,

დ) სავალდებულო მეტროლოგიის შეფასება Ტექნიკური მოთხოვნები გაზომვის ინსტრუმენტები (საჭიროების შემთხვევაში);

ე) დოკუმენტაციის განხილვა, რომელთათვისაც ხორციელდება გაზომვის საშუალებების წარმოება;

(ე) წინასწარი ტესტირების ოქმების შეფასება; გაზომვები;

54.3. გაზომვის ტესტების შეფასების მოთხოვნები გაზომვის ინსტრუმენტის ტიპის, გადამოწმების ტექნიკის (საჭიროების შემთხვევაში), ტესტირების საშუალების აქტით, რათა უზრუნველყოს ტიპის დამტკიცების მიზნით.

55. განმცხადებლის მიერ შემუშავებული ან აკრედიტებული პირის მიერ შემუშავებული სამუშაოების საზომი ინსტრუმენტების გადამოწმების და საზომი ინსტრუმენტების დაკალიბრების შესახებ, ასევე უნდა უზრუნველყოს:

55.1. ერთეულების ერთეულების სტანდარტების სერტიფიკატის სერტიფიკატის მოთხოვნები, რომლებიც მიუთითებენ ფასეულობების შესაბამის ქვედანაყოფების პირველადი ცნობების მიკვლევადობისა და ერთეულების შესაბამისი სახელმწიფო პირველადი სტანდარტების არარსებობისას - უცხო ქვეყნების ერთეულების ეროვნულ ცნობას;

55.2. საზომი ინსტრუმენტების გადამოწმების სერტიფიკატის გაცემის მოთხოვნები;

55.3. დაკალიბრების სერტიფიკატის რეგისტრაციის მოთხოვნები, რომლებიც მიუთითებენ რაოდენობათა შესაბამისი ერთეულების პირველადი ცნობების მიკვლევადობისა და ღირებულებების ერთეულების შესაბამისი სახელმწიფო პირველადი სტანდარტების არარსებობისას - უცხო ქვეყნების ერთეულების ეროვნული ცნობას.

55.4. მოთხოვნები ბუღალტრული აღრიცხვისა და შენახვისათვის მჯერა და კალიბრაციის სტეკები.

55.5. პროტოკოლების რეგისტრაციისა და შემოწმების და დაკალიბრების შედეგების მოთხოვნები;

55.6. დაკალიბრების სამუშაოების მოთხოვნები, რომელიც უზრუნველყოფს:

ა) გაზომვის ინსტრუმენტების მეტროლოგიური და ტექნიკური მახასიათებლების განსაზღვრა, მათ შორის, რუსეთის ფედერაციაში გამოყენებული მაგნიტუდების ერთეულებში გამოთქმული სიზუსტე მაჩვენებლები;

ბ) პროგრამული იდენტიფიკაცია (თუ არსებობს პროგრამული უზრუნველყოფა);

გ) კალიბრაციის ტექნიკის განვითარება ან არჩევანი და მისი ტესტირება;

დ) ინტერკალიბრაციის ინტერვალის ვადების ჩამოყალიბება;

ე) გაზომვის ინსტრუმენტების (მათ შორის პროგრამული უზრუნველყოფის) ხელმისაწვდომობის შეზღუდვების შემოწმება არასანქცირებული კონფიგურაციისა და ჩარევის თავიდან ასაცილებლად, რაც შეიძლება გამოიწვიოს გაზომვის შედეგების დამახინჯება;

ე) კალიბრაციის შედეგების გაურკვევლობის შეფასების პროცედურის შემუშავება;

55.7. აკრედიტაციის ტერიტორიის შესაბამისად გაზომვის ინსტრუმენტების გადამოწმების მეთოდების არსებობა;

55.8. ეროვნული აკრედიტაციის სისტემის ნიშნის გამოყენების წესების მიხედვით.

56. მეტროლოგიურ გამოკვლევამ, ასევე უნდა შეიცავდეს განმცხადებელს ან აკრედიტებულ პირს, ასევე უნდა შეიცავდეს:

56.1. მეტროლოგიური ექსპერტიზის შეფასებისა და შექმნის წესები:

ა) მეტროლოგიური მოთხოვნების პრეზენტაციის სრულყოფილებასა და სისწორეს, მათ შორის, გაზომვების, გაზომვის ინსტრუმენტების, სტანდარტული ნიმუშების, მეთოდების (მეთოდების) მოთხოვნების მოთხოვნებს, მარეგულირებელი ობიექტების მახასიათებლების შეფასების მეთოდებს;

ბ) დადგენილი სავალდებულო მეტროლოგიური მოთხოვნების რეალიზება, მათ შორის სიზუსტის მაჩვენებლების მოთხოვნები;

გ) მარეგულირებელი ობიექტების მითითებული მოთხოვნების სიზუსტის მაჩვენებლებთან შესაბამისობა;

დ) გაზომვის სიზუსტის დადგენილი მაჩვენებლების მიერ გაზომვის გამოყენებითი ხელსაწყოების და მეთოდების (მეთოდების) შესაბამისობა;

ე) მარეგულირებელ ობიექტში მითითებული მეტროლოგიური მოთხოვნების შესრულების უნარი;

(ე) საკონტროლო ობიექტში განსაზღვრული გაზომვის ამოცანების დამუშავების შეფასების ალგორითმების შესაბამისობა;

ზ) მეტროლოგიური პირობების გამოყენების სისწორე, ღირებულებების იზოლატორების ობიექტების, ნივთებისა და აღნიშვნების სისწორე;

56.2. მეტროლოგიური ექსპერტიზის შედეგების მიხედვით დასკვნის გაცემის წესი.

57. მეტროლოგიურ გამოკვლევაზე მუშაობის განმცხადებელმა ან აკრედიტებულმა პირმა უნდა უზრუნველყოს, რომ მეტროლოგიური ექსპერტიზის შედეგების მიხედვით მომზადებული არანაკლებ სამი დასკვნა (დასკვნების პროექტები).

58. ატომური ენერგიის გამოყენების სფეროში საქმიანობის განხორციელების მიზნით გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად დამატებითი აკრედიტაციის კრიტერიუმები:

ა) მუშების ყოფნა პირდაპირ ასრულებს სამუშაოს (მომსახურების მიწოდებას) გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად, ატომური ენერგიის გამოყენების მინიმუმ ორი წლის გამოცდილება;

ბ) დადგენილი არსებული ხელმისაწვდომობა სანიტარული დაცვის ზონები და სადამკვირვებლო ზონები, ასევე სამუშაო ტანსაცმელი და საშუალებები ინდივიდუალური დაცვა პერსონალისა და სტუმრებისთვის;

გ) არასამეწარმეო პირების შენობაში მიღების დოკუმენტირებული პროცედურების ხელმისაწვდომობა;

დ) ბირთვული მასალების ბუღალტრული აღრიცხვის (კონტროლის) მოთხოვნების ხელმისაწვდომობა (ან) რადიოაქტიური ნივთიერებები, მათ შორის, რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის, ფედერალური სტანდარტებისა და უსაფრთხოების წესების შესაბამისად, რუსეთის ფედერაციის, ფედერალური სტანდარტებისა და უსაფრთხოების წესების დაცვისა და საშიში საქონლის ტრანსპორტირების წესების შესაბამისად;

ე) რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად ორგანიზებული რადიოაქტიური ნარჩენების შენახვისათვის სპეციალურად განკუთვნილი ადგილების (პუნქტები) ყოფნა და ფედერალური ნორმების მოთხოვნები და ატომური ენერგიის გამოყენების წესები (რადიოაქტიური ნარჩენების ფორმირებაში );

ე) სახელმწიფო საიდუმლოების საინფორმაციო კომპონენტების გამოყენებასთან დაკავშირებული ატომური ენერგიის გამოყენების სფეროში გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად ყოფნა;

ზ) გაზომვებისთვის სავალდებულო მეტროლოგიური მოთხოვნების შესრულება, ღირებულებების, სტანდარტული ნიმუშების, გაზომვის ინსტრუმენტების, მათი კომპონენტების, პროგრამული უზრუნველყოფის, მეთოდების (მეთოდების) მითითებების შესახებ, რომლებიც გამოიყენება როზატომის სახელმწიფო კორპორაციის მიერ კოორდინაციისას ტექნიკური რეგლამენტისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტო.

იურიდიული პირების, ინდივიდუალური მეწარმეების, სამუშაოს შესრულების, სამუშაოს შესრულების უზრუნველსაყოფად, აკრედიტაციის კრიტერიუმების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად

59. იურიდიული პირების შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტაციის ჩამონათვალი, ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებიც ასრულებენ მუშაობას და (ან) მომსახურებას, რათა უზრუნველყონ გაზომვების ერთიანობის უზრუნველყოფა, აკრედიტაციის კრიტერიუმები:

ა) ხარისხის სახელმძღვანელო ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესაბამისად;

ბ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშის 1-ის მიერ მოწოდებული თანამშრომლების შესახებ ინფორმაციის შემცველი დოკუმენტი;

გ) თანამშრომლებისათვის დადგენილი მოთხოვნების დამადასტურებელი დოკუმენტები:

შრომითი კონტრაქტები (ან მათი ასლები);

სამოქალაქო სამართლის კონტრაქტები (ან მათი ასლები);

უმაღლესი განათლების მუშაკთა, მეორადი პროფესიული განათლების ან დამატებითი პროფესიული განათლების (ან მათი ასლები) მოპოვების დოკუმენტები;

შრომითი წიგნები (მათგანი ასლები);

საჭიროების შემთხვევაში, აკრედიტაციის განცხადებაში მითითებულ აკრედიტაციის ან აკრედიტებულ პირთა რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე არსებული ხელმისაწვდომობის დამადასტურებელი საბუთები (აკრედიტებული პირების რეესტრში, სახელმწიფოსთან დაკავშირებული გაზომვის ერთიანობის უზრუნველსაყოფად საიდუმლო;

დ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების რეკომენდებული ნიმუშის 2-ის მიერ შემცველი ღირებულებების და (ან) გაზომვის ინსტრუმენტების დანადგარების შესახებ დოკუმენტი;

ე) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშის 3-ის მიერ მოწოდებული დოკუმენტი;

(ე) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშის მიერ მოწოდებული ინფორმაციის დამხმარე აღჭურვილობის დოკუმენტი;

ზ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებული სტანდარტული ნიმუშებით აღჭურვილი დოკუმენტი;

თ) ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმებისათვის რეკომენდებული ნიმუშით გათვალისწინებული ინფორმაციის შემცველი დოკუმენტი;

ი) საკუთრებაში არსებული აკრედიტაციის სფეროში ან სხვა სამართლებრივ საფუძველზე აკრედიტაციის სფეროში საქმიანობის (ასლები) დოკუმენტები (ან სხვა სამართლებრივი საფუძვლების მქონე საქმიანობის სფეროში, საკუთრების უფლებისა და (ან) გამოყენების, შენობების, მოწყობილობების, დანადგარების, გაზომვების, სტანდარტული ნიმუშების, რეაგენტები, დამხმარე, მათ შორის ტესტი ტექნიკური საშუალებები და სხვა ტექნიკური საშუალებები და მატერიალური რესურსები, რომლებიც აკმაყოფილებენ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნებს, რათა უზრუნველყონ გაზომვის ერთიანობის უზრუნველყოფა (სერვისების უზრუნველყოფა), რათა უზრუნველყონ გაზომვების ერთიანობის უზრუნველყოფა მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნები, დოკუმენტები სტანდარტიზაციის სფეროში და სხვა დოკუმენტაციის დარგში სამუშაოს (მომსახურების) მოთხოვნების დადგენის შესახებ, რათა უზრუნველყონ გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად აკრედიტაციის ან აკრედიტებული პირების რეესტრში მითითებულ აკრედიტაციის ტერიტორიაზე მითითებული აკრედიტაციის ტერიტორიის შესაბამისად.

60. ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების მე -59 მუხლის "გ" -ს "ქვეპუნქტებში ჩამოთვლილი დოკუმენტები ვერ ხედავს იურიდიული პირები და ინდივიდუალური მეწარმეებიმეტროლოგიური ექსპერტიზის შესრულების შესრულება.

61. ამ აკრედიტაციის კრიტერიუმების 59-ე მუხლის "დ" და "S" ქვეპუნქტებით განსაზღვრული დოკუმენტები არ არის წარმოდგენილი იურიდიული პირებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ, რომლებიც მუშაობენ გაზომვების მეთოდების (მეთოდების) სერტიფიცირების შესახებ.

1 მინიშნება: ISO / IEC 17020-2012 "შესაბამისობის შეფასება. მოთხოვნები სხვადასხვა სახის ინსპექციის ორგანოების მუშაობის მოთხოვნები"; ISO / IEC 17021-2011 "შესაბამისობის შეფასება, ორგანოების მოთხოვნები ჩატარდა აუდიტის სისტემების აუდიტი და სერტიფიცირება"; ISO / IEC 17024-2003 "შესაბამისობის შეფასება. პერსონალის სერტიფიცირების ჩატარების ზოგადი მოთხოვნები"; ISO / IEC 17025-2005 "ტესტირებისა და კალიბრაციის ლაბორატორიების კომპეტენციის ზოგადი მოთხოვნები"; ISO / IEC 17043-2010 "შესაბამისობის შეფასება საკვალიფიკაციო შემოწმების ზოგადი მოთხოვნები"; ISO / IEC 17065-2012 "შესაბამისობის შეფასება. მოთხოვნები პროდუქტის სერტიფიცირების ორგანოების, პროცესებისა და მომსახურებისათვის".

2 ხელისუფლების მიერ შესრულებული სამუშაოების გარდა სახელმწიფო ძალა სერტიფიცირების ორგანოებისა და ტესტირების ლაბორატორიების (ცენტრების) მიერ შესრულებული სამუშაოების შეფასებით, საზღვაო სასამართლოების და მდინარის ჭურვების (მცირე გემების გარდა), საავიაციო ტექნიკის, სამოქალაქო ავიაციის ობიექტების (ნაწილი 1-ის მე -1 პუნქტები "ეროვნული აკრედიტაციის სისტემაში აკრედიტაციის შესახებ" 2013 წლის 28 დეკემბრის გ. N 412-FZ- ის ფედერალური კანონის 1-ე მუხლი 1).

3 მინიშნება: "ეროვნული აკრედიტაციის სისტემაში აკრედიტაციის შესახებ" ფედერალური კანონის პირველი მუხლის პირველი მუხლის პირველი პუნქტის "ბ" ქვეპუნქტი.

დანართი N 2.

სტანდარტიზაციის სფეროში დოკუმენტების ჩამონათვალი, განმცხადებლების პრეტენზიებთან შესაბამისობა, აკრედიტებული პირები უზრუნველყოფენ აკრედიტაციის კრიტერიუმებთან შესაბამისობა

სტანდარტიზაციის დარგში დოკუმენტების ჩამონათვალი, განმცხადებლების მიერ პრეტენზიების შესაბამისობა, აკრედიტებული პირები უზრუნველყოფენ აკრედიტაციის კრიტერიუმებს 1:

GOST R ISO / IEC 17020-2012 "შესაბამისობის შეფასება. მოთხოვნები სხვადასხვა სახის ინსპექციის ორგანოების მუშაობის მოთხოვნები";

GOST R ISO / IEC 17021-2012 "შესაბამისობის შეფასება. ორგანოების მოთხოვნები ჩატარდა აუდიტის სისტემების აუდიტი და სერტიფიცირება";

GOST R ISO / IEC 17024-2011 "შესაბამისობის შეფასება. ორგანოების ზოგადი მოთხოვნები პერსონალის სერტიფიცირების შესახებ";

GOST ISO / IEC 17025-2009 "ტესტირებისა და დაკალიბრების ლაბორატორიების კომპეტენციის ზოგადი მოთხოვნები";

GOST ISO / IEC 17043-2013 "შესაბამისობის შეფასება. შესარჩევი შემოწმების ზოგადი მოთხოვნები";

GOST R ISO / IEC 17065-2012 "შესაბამისობის შეფასება. სერტიფიცირების ორგანოების, პროცესებისა და მომსახურების მოთხოვნები";

GOST R 8.692-2009 "გაზომვების ერთიანობის უზრუნველსაყოფად სახელმწიფო სისტემა. გამოცდის ლაბორატორიების ტესტების პროვაიდერების კომპეტენციის მოთხოვნები ინტერლაბორატორიული შედარებითი ტესტების მეშვეობით".

1 მინიშნება: ტექნიკური რეგლამენტისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს მიერ ტექნიკური რეგლამენტის შესაბამისად საინფორმაციო სისტემა ზოგადი გამოყენება ინტერნეტ-საინფორმაციო და სატელეკომუნიკაციო ქსელში ტექნიკური რეგლამენტისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს ოფიციალურ ვებ-გვერდზე.