Росздравнадзор. Перелік документів для підготовки до перевірки медичної організації

Самвел Григорян про перелік актів, що містить обов'язкові вимоги у сфері ліцензування фармацевтичної діяльності

24 жовтня на сайті Федеральної служби з нагляду в сфері охорони здоров'я (Росздравнадзор) з'явилися переліки актів, що містять обов'язкові вимоги, дотримання яких оцінюється при проведенні заходів по контролю, пов'язаних з фармацевтичною діяльністю. Правда, в них немає вказівок на те, що вони вичерпні, але це, схоже, передбачається.

Послатися в разі перевірки

Така презентація сама по собі похвальна. Закони, накази, постанови начебто пишуться російською мовою, а зрозуміти їх не тільки працівнику галузі, але іноді навіть експерту дуже важко. Хотілося б, щоб регулятор давав офіційні роз'яснення щодо застосування тих чи інших норм - в тому числі в інтерактивному режимі «питання - відповідь» - і тим самим допомагав підопічним працювати, тобто належним чином дотримуватися вимог законодавства.

В якійсь мірі така можливість може бути реалізована, зокрема, через сайт Росздоровнагляду, розділ «Зворотній зв'язок - Звернення юридичних осіб», але її важливо розвивати, робити більш інтерактивною. У зв'язку з цим зазначимо, що з п. 6.3 Положення про Федеральній службі з нагляду у сфері охорони здоров'я (Затверджено Постановою Уряду РФ № 323 від 30.06.2004) випливає, що Росздравнадзор для реалізації своїх повноважень має право давати юридичним і фізичним особам роз'яснення з питань, що належать до його компетенції.

Важливо також, щоб регулятор спрощував підопічним роботу зручною довідковою інформацією і довідковим сервісом. Адже норми, що регулюють одну і ту ж галузеву сферу, що не зведені воєдино в один кодекс або подібний акт, а розкидані по різним і численним нормативно-правовим актам. Тому не дивно щось випустити з поля зору, про щось забути. Так що будь-який звід актів, складений, припустимо, керівником аптеки - тобто не юристом, - ризикує бути неповним або навіть у чомусь помилковим.

Куди краще, коли його складає сам регулятор, уповноважений здійснювати контроль і нагляд у сфері лікарського звернення. Перелік від Росздоровнагляду, швидше за все, це більш солідний, грамотно зведений і, ймовірно, вичерпний список актів.

Тому в разі перевірки можна на нього послатися - показати його перевіряючому зі словами «ми дотримуємося усіх вимог законодавства в такий-то сфері відповідно до цього переліку Росздоровнагляду». Звичайно, це далеко не та сама «остаточний папірець-броня», про яку говорив професор Преображенський з «Собачого серця», але хоч якийсь захист, хоч якийсь аргумент.

Перелік-Ліцензування

Отже, Росздравнадзор звів докупи всі або майже всі нормативно-правові акти і їх положення по окремих напрямках підзвітності. Ознайомитися з ними можна за наступним посиланням.

Для початку звернемо увагу на одне з найважливіших для аптечних працівників напрямків - Перелік актів, що містять обов'язкові вимоги, дотримання яких оцінюється при проведенні заходів по контролю у сфері ліцензування фармацевтичної діяльності (далі - Перелік-Ліцензування).

Цей перелік - як і інші переліки, підготовлені Росздравнадзором, - складено з розділів, які впорядковані за видами нормативно-правових актів: федеральні закони; укази Президента РФ, постанови і розпорядження Уряду РФ; накази МОЗ / Мінздоровсоцрозвитку.

Ми ж - для більшої наочності керівників і інших фармспеціалісти - впорядкуємо його по колу осіб і об'єктів, щодо яких встановлюються обов'язкові вимоги. Крім цього кола осіб і об'єктів, в переліку вказані також конкретні структурні одиниці того чи іншого акту - статті, пункти і т. д. - дотримання яких оцінюється при проведенні перевірок.

Обов'язкові вимоги до претендентів ліцензій на здійснення фармацевтичної діяльності містяться в:


статті 12, 13; стаття 19 пункти 2, 4, 5

Перелік ЖНВЛП 2016)*

)

розділи 4, 10

Наказ МОЗ РФ від 25.03.2014 № 130Н ( )

пункти 2, 20, 65

Наказ МОЗ РФ від 08.10.2015 № 707н ( )

)

* Слід стежити за щорічним оновленням Переліку.

Обов'язкові вимоги до аптечних організаціям, індивідуальним підприємцям і медичним організаціям, що здійснюють реалізацію лікарських препаратів на території суб'єктів РФ, містяться в:


Федеральний закон від 12.04.2010 № 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів»
стаття 52; стаття 55 пункти 6, 7; статті 56-58, 68

Постанова Уряду РФ від 29.10.2010 № 865 ( Правила встановлення граничних розмірів оптових і граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цінах, встановленим виробниками лікарських препаратів, включених до переліку ЖНВЛП, в суб'єктах РФ)

розділи 5-7

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 27.07.2010 № 553н ( Види аптечних організацій)

пункти 1-3

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 14.12.2005 № 785 ( Порядок відпуску лікарських засобів)

розділ I пункти 1.2, 1.3, 1.4; розділи II, III; розділ IV пункт 4.1

Наказ МОЗ РФ від 26.10.2015 № 751н ( Правила виготовлення і відпуску лікарських препаратів для медичного застосування аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність)

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 23.08.2010 № 706н ( Правила зберігання лікарських засобів)

розділи 2, 3, 4, 5, 6

Обов'язкові вимоги до юридичним особам і індивідуальним підприємцям, що здійснюють фармацевтичну діяльність, містяться в:


Федеральний закон від 04.05.2011 № 99-ФЗ «Про ліцензування окремих видів діяльності »
стаття 12; стаття 19 пункти 2, 4, 5, 6, 7, 8, 11; стаття 20

Розпорядження Уряду РФ від 26.12.2015 № 2724-р ( Перелік ЖНВЛП 2016)

Постанова Уряду РФ від 22.12.2011 № 1081 ( Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності)

розділи 5, 6, 10

Постанова Уряду РФ від 29.12.2007 № 964 ( Затвердження списків сильнодіючих і отруйних речовин ...)

Наказ МОЗ РФ від 25.03.2014 №130н ( Адміністративний регламент Росздоровнагляду з надання адміністративної послуги з ліцензування фармацевтичної діяльності ...)

пункти 21-26, 88, 111, 132, 136

Наказ МОЗ РФ від 08.10 2015 № 707н ( кваліфікаційні вимоги до мед. і фарм. працівникам з вищою освітою за напрямом підготовки «Охорона здоров'я та медичні науки»)

Наказ МОЗ РФ від 20.12.2012 № 1183н ( Номенклатура посад медичних і фармацевтичних працівників)

Наказ МОЗ РФ від 07.10.2015 № 700Н ( Номенклатура спеціальностей фахівців, які мають вищу медичну та фармацевтичну освіту)

Наказ МОЗ РФ від 29.10.2015 № 771 ( Загальна фармакопейна стаття «Зберігання лікарських засобів. ОФС.1.1.0010.15 »)

Наказ МОЗ РФ від 22.04.2014 № 183н ( Перелік лікарських засобів для медичного застосування, що підлягають предметно-кількісному обліку)

Правила ведення і зберігання спеціальних журналів обліку операцій, пов'язаних з обігом лікарських засобів для медичного застосування)

пункти 4-11

Наказ МОЗ РФ від 17.06.2013 № 378н ( Правила реєстрації операцій, пов'язаних з обігом лікарських засобів для медичного застосування, включених до переліку лікарських засобів для медичного застосування, що підлягають предметно-кількісному обліку, в спеціальних журналах обліку операцій, пов'язаних з обігом лікарських засобів для медичного застосування)

всі пункти

Обов'язкові вимоги до організацій оптової торгівлі лікарськими засобами містяться в:

Додамо до перерахованого вище, що обов'язкові вимоги до фармацевтичним працівникам , Дотримання яких оцінюється при проведенні перевірок в сфері ліцензування фармацевтичної діяльності, містяться в пунктах 2, 4-7 статті 52 та пункті 3 статті 73 федерального закону від 21.11.2011 № 323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у Російської Федерації» .

У Росії працює чимало фармацевтів і провізорів, які отримали освіту в країнах ближнього і далекого зарубіжжя. Тому для повноти картини згадаємо також Положення про порядок допуску до медичної і фармацевтичної діяльності в Російській Федерації осіб, які отримали медичну та фармацевтичну підготовку в іноземних державах, Затверджене Постановою Уряду РФ від 07.02.1995 № 119. Як випливає з переліку Росздоровнагляду, пункт 3 цього Положення містить обов'язкові вимоги до таких осіб, які можуть бути перевірені під час проведення заходів з контролю.

Рамки і зобов'язання є не тільки у тих, кого перевіряють, а й у тих, хто перевіряє, зокрема, у тих, хто ліцензує. Тому на закінчення статті хотілося б повернутися до одного з перерахованих вище нормативно-правових актів - Наказу МОЗ РФ від 25.03.2014 № 130Н. Він містить адміністративний регламент Росздоровнагляду з надання адміністративної послуги з ліцензування фармацевтичної діяльності. Кожному, хто збирається відкрити аптечну справу або веде його, слід вивчити і цей важливий акт. Залишається побажати всім фармпрацівників сил, удачі і успішних перевірок.

затверджую

Керівник Федеральної служби

з нагляду в сфері охорони здоров'я

і соціального розвитку

Н.В.ЮРГЕЛЬ

Модельний МЕТОДИКА

ПЕРЕВІРКИ ДОТРИМАННЯ ПРАВИЛ НАДАННЯ ПЛАТНИХ

МЕДИЧНИХ ПОСЛУГ НАСЕЛЕННЮ ДЕРЖАВНИМИ

І муніципальних установах охорони здоров'я

1. Терміни проведення останньої перевірки дотримання установою охорони здоров'я правил надання платних медичних послуг населенню та найменування органу контролю (державного / муніципального).

2. Наявність у заклади охорони здоров'я, що надає платні медичні послуги населенню, ліцензії на здійснення медичної діяльності.

3. Наявність у заклади охорони здоров'я, який надає платні медичні послуги населенню, спеціального дозволу відповідного органу управління охороною здоров'я.

4. Нормативні акти (рівня суб'єкта Російської Федерації, муніципального рівня та рівня медичного закладу), які регламентують питання реалізації Постанови Уряду Російської Федерації від 13 січня 1996 року N 27; відповідність рівнів прийняття нормативних актів повноважень відповідних органів державної влади і органів місцевого самоврядування, В тому числі в частині затвердження порядків видачі спеціального дозволу на право надання платних медичних послуг, організації та надання платних медичних послуг, розрахунку та встановлення цін на зазначені послуги, порядку контролю в регульованій сфері та ін.

5. Перелік платних медичних послуг, що надаються закладом охорони здоров'я, в тому числі входять до гарантований обсяг безоплатної медичної допомоги: Профілактичні, лікувально-діагностичні, реабілітаційні, протезно-ортопедичні послуги, зубопротезна допомога.

6. Забезпечення відповідності установою охорони здоров'я надаються платних медичних послуг населенню вимогам, що пред'являються до методів діагностики, профілактики і лікування, що дозволені на території Російської Федерації.

7. Ведення установою охорони здоров'я статистичного обліку (ф. 62, таблиця 4000,) надаються платних медичних послуг населенню.

8. Ведення бухгалтерського обліку, Складання необхідної звітності та подання її в порядку і строки, встановлені законами та іншими правовими актами Російської Федерації.

9. Наявність договорів у заклади охорони здоров'я із громадянами або організаціями на надання платних медичних послуг працівникам і членам їх сімей, в яких регламентуються умови і терміни їх отримання, порядок розрахунків, права, обов'язки і відповідальність сторін.

10. Забезпечення установою охорони здоров'я громадян безкоштовною, доступною і достовірною інформацією, що включає в себе відомості про місцезнаходження установи (місці його державної реєстрації), Режим роботи, перелік платних медичних послуг із зазначенням їх вартості, умови надання та отримання цих послуг, включаючи відомості про пільги для окремих категорій громадян, а також відомості про кваліфікацію та сертифікації фахівців.

11. Організація оплати медичних послуг, що надаються населенню за рахунок особистих коштів громадян:

A. способи внесення плати за медичні послуги: безпосередньо в установах банків та / або медичних установах;

B. застосування установою охорони здоров'я контрольно-касових машин для розрахунків з населенням за надання платних послуг;

C. використання установою охорони здоров'я при розрахунках з населенням без застосування контрольно-касових машин бланка, що є документом суворої звітності, затвердженого в установленому порядку;

D. видача установою охорони здоров'я споживача (касового) чека або квитанції до прибуткового касового ордеру, що підтверджують прийняття готівки.

12. Показники реалізації медичним закладом, що надаються платні медичні послуги населенню, державного / муніципального завдання по реалізації Програми державних гарантій надання громадянам Російської Федерації безкоштовної медичної допомоги на момент перевірки за квартальний період (абсолютне число і відсоток виконання за відповідний показник від його планового значення).

Відносно деяких видів робіт і послуг, що становлять медичну діяльність відповідно до постанови Уряду Російської Федерації від 16.04.2012 № 291, проведення перевірок Росздравнадзором безглуздо і може порушувати права і законні інтереси медичних організацій і індивідуальних підприємців : З 150 видів робіт і послуг, що становлять медичну діяльність, затверджено менше половини порядків. А по 25% робіт (послуг) не затверджені і інші нормативні акти, Що містять вимоги до відповідних видів робіт (послуг). Таким чином, немає чітких законодавчих вимог до надання більшості послуг (робіт).

Росздравнадзор не має повноважень щодо притягнення медичних організацій до адміністративної відповідальності в рамках проведення даного виду перевірок в зв'язку з тим, що в КпАП не передбачена відповідальність за порушення порядків надання медичної допомоги. Залучити за порушення порядків надання медичної допомоги мають можливість ліцензуючі органи по статей КоАП, Пов'язаних з порушенням ліцензійних вимог.

В пп. 1 пункту 38 список документів Адміністративним регламентом не встановлений, Тобто обсяг запитуваних Росздравнадзором відомостей не визначений, що створює можливість зловживання посадовими особами Росздоровнагляду своїми повноваженнями. Органи Росздоровнагляду часто розглядають документи, що не мають відношення до предмету перевірки, наприклад, перевіряють посадові інструкції, оцінюють ліцензію на здійснення медичної діяльності, запитують нормативні документи медичної організації, Що визначають порядок здійснення внутрішнього контролю якості та безпеки медичної діяльності.

Ризик перевищення органами Росздравнадзора своїх повноважень і дублювання контрольних функцій федеральних органів виконавчої влади.

При огляді використовуваних при здійсненні медичної діяльності будівель, будов, споруд, приміщень та територій (пп. 3 пункту 38) Росздравнадзор проводить оцінку відповідності набору приміщень вимогам, що пред'являються порядками надання медичної допомоги та санітарними правилами, І нормами (СанПіН) 2.1.3.2630-10 при цьому, нагляд і контроль за виконанням обов'язкових вимог законодавства Російської Федерації в області забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення здійснює Росспоживнагляд.

Ліцензії на здійснення медичної діяльності в федеральних медичних організаціях та організаціях, що надають високотехнологічну медичну допомогу, повинні перевірятися Росздравнадзором в рамках ліцензійного контролю, А не в рамках контролю за додержанням порядків надання медичної допомоги.

Питання перевірки посадових інструкцій медичного персоналу відносяться до функцій Федеральної служби з праці та зайнятості та державних інспекцій праці.

Неясність повноважень Росздоровнагляду з перевірки медичних організацій в частині дотримання стандартів медичної допомоги (пп. 5 пункту 38). Дотримання стандартів медичної допомоги не входить до ліцензійних вимог.

У доповіді ФАС викладено, що чинне законодавство не дає однозначної відповіді про необхідність дотримання або недотримання стандартів медичної допомоги. У ФЗ № 323 зазначено, що здійснюються перевірки «застосування» медичними організаціями порядків надання медичної допомоги та стандартів медичної допомоги », а не« дотримання ». А в ряді безлічі інших законодавчих актів до стандартів медичної допомоги використовується термін «дотримання». Більш того не зовсім ясна формулювання ст. 37 ФЗ № 323, в якій йдеться про те, що медична допомога організовується і виявляється на основі стандартів медичної допомоги.

Росздравнадзор повинен проводити експертизу якості медичної допомоги, наданої пацієнтові (пп.6 пункту 38) тільки в разі надання допомоги пацієнту поза рамками ОМС в порядку, встановленому уповноваженим федеральним органом виконавчої влади. Але для проведення даного заходу немає нормативної опори в зв'язку з тим, що Міністерством охорони здоров'я Росії не затверджений порядок проведення експертизи якості медичної допомоги поза рамками обов'язкового медичного страхування.

Росздравнадзор висуває необгрунтовані вимоги до медичним організаціям в частині дотримання штатних нормативів. Відповідно до частини 3 статті 37 ФЗ № 323 порядок надання медичної допомоги включає в себе рекомендовані штатні нормативи медичної організації, її структурних підрозділів. Крім того, що штатні нормативи носять рекомендаційний (необов'язковий) характер, на медичні організації приватної системи охорони здоров'я вони не поширюються.

Росздравнадзор має право залучити медичну організацію до адміністративної відповідальності тільки в разі невиконання припису, Виданого в ході перевірки відповідно до статті 19.5 КоАП. Пов'язано це з тим, що КпАП не містить норм, які передбачають адміністративну відповідальність за недотримання предмета перевірок.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І СОЦІАЛЬНОГО РОЗВИТКУ
РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ
ФЕДЕРАЛЬНА СЛУЖБА З НАГЛЯДУ В СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
І СОЦІАЛЬНОГО РОЗВИТКУ
ЛИСТ
від 5 квітня 2010 р N 04И-306/10
ПРО ДОТРИМАННЯ ПРАВИЛ НАДАННЯ ПЛАТНИХ МЕДИЧНИХ ПОСЛУГ
У РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ В 2009 РОЦІ
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку доводить до відома інформацію про дотримання Правил надання платних медичних послуг населенню медичними установами (Постанова Уряду Російської Федерації від 13 січня 1996 N 27) на території Російської Федерації в 2009 році.
На виконання рішення Колегії Росздоровнагляду від 22 квітня 2009 року "Підсумки роботи Росздоровнагляду в 2008 році з контролю за наданням платних медичних послуг населенню медичними установами. Завдання на 2009 рік" в рамках заходів по контролю за додержанням ліцензіатами ліцензійних вимог і умов при здійсненні медичної діяльності в 2009 році робота по контролю за дотриманням Правил надання платних медичних послуг населенню медичними установами (далі - Правила) була продовжена.
У 2009 році Управліннями Росздоровнагляду по суб'єктах Російської Федерації здійснено 1 397 перевірок державних установ охорони здоров'я, а також організацій муніципальної системи охорони здоров'я, що надають високотехнологічну медичну допомогу. Зазначені перевірки проведені в 80 суб'єктах Російської Федерації.
В рамках контролю і нагляду за повнотою і якістю здійснення уповноваженими органами державної влади суб'єктів Російської Федерації переданих повноважень Російської Федерації по здійсненню ліцензування медичної діяльності організацій муніципальної системи охорони здоров'я (за винятком діяльності з надання високотехнологічної медичної допомоги) Росздравнадзором здійснено 148 заходів в 33 суб'єктах Російської Федерації.
Крім того, протягом II півріччя 2009 року в рамках позапланових заходів з контролю проведено 94 перевірки виконання розпоряджень про усунення виявлених порушень, виданих органам виконавчої влади, що здійснює передані повноваження Російської Федерації в сфері охорони здоров'я, і \u200b\u200bустановам охорони здоров'я, які надають платні медичні послуги населенню.
У порівнянні з 2008 роком зменшилася кількість суб'єктів Російської Федерації, в установах яких виявлені типові порушення, пов'язані з дотриманням Правил надання платних медичних послуг. Росздравнадзор відзначає поліпшення ситуації в Республіці Дагестан, Ленінградської, Новосибірської, Тюменської областях, в Ханти-Мансійському і Ямало-Ненецькому автономних округах, Г. Санкт-Петербург і ряді інших суб'єктів Російської Федерації.
Так, проведені в 2009 році перевірки виявили скорочення кількості випадків:
1. Надання за рахунок особистих коштів громадян послуг, що входять в Програму державних гарантій надання громадянам Російської Федерації безкоштовної медичної допомоги (пункт 1 Правил) - в 2,5 рази (в 2008 році - 31, у 2009 році - 12 суб'єктів Російської Федерації): в 19 \u200b\u200bсуб'єктах Російської Федерації вказане порушення усунуто (Ставропольський і Приморський краї, Республіки Алтай, Башкортостан, Воронезька, Кемеровська, Липецька, Челябінська області та ін.).
2. Здійснення медичної діяльності без ліцензії (пункт 3 Правил) - в 1,6 рази (в 2008 році - 45, у 2009 році - 29 суб'єктів Російської Федерації): в 16 суб'єктах Російської Федерації вказане порушення усунуто (Ставропольський край, Республіки Башкортостан, Комі, Тива, Волгоградська, Ленінградська, Липецька області, м.Санкт-Петербург та ін.).
3. Відсутності спеціального дозволу відповідного органу управління охороною здоров'я на надання платних медичних послуг (пункт 4 Правил) - на 11% (у 2008 році - 29, у 2009 році - 20 суб'єктів Російської Федерації): в 9 суб'єктах Російської Федерації вказане порушення усунуто (Алтайський , Красноярський і Приморський краї, Амурська, Магаданська, Курганська області, Єврейська автономна область і ін.).
4. Відсутність статистичного і бухгалтерського обліку результатів надання платних послуг (пункт 6 Правил) - в 1,9 рази (в 2008 році - 15, у 2009 році - 8 суб'єктів Російської Федерації): в 7 суб'єктах Російської Федерації вказане порушення усунуто (Краснодарський і Красноярський краї, Республіки Калмикія, Комі, Нижегородська, Ростовська, Свердловська області та ін.).
5. Недостатнього контролю в сфері надання платних медичних послуг з боку органів виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації (пункт 8 Правил) - в 3 рази (в 2008 році - 33, у 2009 році - 12 суб'єктів Російської Федерації): в 21 суб'єкті Російської Федерації вказане порушення усунуто (Алтайський і Приморський краї, Республіки Адигея, Марій Ел, Удмуртська, Чуваська, Воронезька, Івановська, Іркутська, Тюменська області та ін.).
6. Недостатнього інформування населення про умови надання та отримання платних послуг (пункт 10 Правил) - на 7% (у 2008 році - 56, у 2009 - 50 суб'єктів Російської Федерації): в 6 суб'єктах Російської Федерації вказане порушення усунуто (Краснодарський і Красноярський краї , Курганська, Свердловська області та ін.).
7. Недотримання порядку оплати за медичні послуги (пункт 12 Правил) - в 3,4 рази (в 2008 році - 22, у 2009 році - 7 суб'єктів Російської Федерації): в 15 суб'єктах Російської Федерації вказане порушення усунуто (Республіки Алтай і Мордовія, Іркутська, Свердловська області та ін.).
Разом з тим в структурі порушень окремих положень Правил найбільшу питому вагу, як і раніше має недостатність інформування пацієнтів про умови медичного обслуговування як при наданні платних медичних послуг, так і при наданні безкоштовної медичної допомоги.
Практично на колишньому неналежному рівні, як і в 2008 році, залишилося виконання медичними установами пункту 11 Правил про обов'язковість оформлення договорів при наданні платних медичних послуг (у 2008 році порушення виявлені в 32 суб'єктах Російської Федерації, в 2009 році - в 35), а також пункту 13 Правил, що встановлює право пацієнта на медичну допомогу належної якості (у 2008 році - 13, у 2009 році - 13 суб'єктів Російської Федерації).
Одночасно Росздравнадзор відзначає погіршення виконання медичними установами, що надають платні медичні послуги населенню, обов'язкових вимог Правил. Зокрема, збільшилася кількість порушень по:
- забезпечення відповідності наданих платних медичних послуг населенню вимогам, що пред'являються до методів діагностики, профілактики і лікування, що дозволені на території Російської Федерації (пункт 5 Правил), - в 4 рази: в 2008 році - 4, у 2009 році - 16 суб'єктів Російської Федерації ( Володимирська, Вологодська, Новгородська, Орловська області та ін.);
- ведення роздільного статистичного і бухгалтерського обліку і звітності з основної діяльності та платних медичних послуг (пункт 7 Правил) - в 6 разів: у 2008 році - 2, в 2009 році - 12 суб'єктів Російської Федерації (Республіки Кабардино-Балкарська, Карелія, Астраханська, Вологодська області та ін.);
- встановлення цін на медичні послуги відповідно до законодавства Російської Федерації (пункт 9 Правил) - в 2 рази (у 2008 році - 8, в 2009 році - 16 суб'єктів Російської Федерації (Кабардино-Балкарська Республіка, Архангельська, Костромська, Курська області та ін .).
У 2009 році негативні тенденції в сфері надання платних медичних послуг населенню відзначені в Пермському краї, Кабардино-Балкарській Республіці, Архангельської, Вологодської, Костромської, Курської і Сахалінської областях і інших суб'єктах Російської Федерації.
Росздравнадзор звертає увагу на те, що недотримання закладами охорони здоров'я одного з пунктів Правил є порушенням ліцензійного вимоги, викладеного в підпункті "і" пункту 5 Положення про ліцензування медичної діяльності (Постанова Уряду Російської Федерації від 22 січня 2007 р N 30), і підставою для оформлення органами державного контролю (нагляду) протоколу про адміністративне правопорушення.
З урахуванням викладеного в 2010 році робота по контролю за дотриманням Правил надання платних медичних послуг населенню медичними установами як в частині дотримання ліцензіатами ліцензійних вимог і умов, так і в частині відповідності якості наданої медичної допомоги встановленим федеральним стандартам повинна бути забезпечена за наступними напрямками:
1. Доведення до громадян доступної та достовірної інформації, що включає в себе відомості про місцезнаходження установи (місці його державної реєстрації), режим роботи, перелік платних медичних послуг із зазначенням їх вартості, про умови надання та отримання цих послуг, включаючи відомості про пільги для окремих категорій громадян, а також відомості про кваліфікацію та сертифікації фахівців.
2. Детальний розгляд скарг громадян з питань справляння грошових коштів за надану медичну допомогу і вжиття заходів за результатами їх розгляду.
3. Вивчення обгрунтованості видачі відповідним органом управління охорони здоров'я спеціальних дозволів медичним установам на надання ними платних медичних послуг населенню.
4. Посилення контролю за дотриманням Правил надання платних медичних послуг населенню медичними установами.
5. Дотримання положень статті 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я громадян.
Росздравнадзор звертає особливу увагу:
відсутність інформації про порядок організації надання різних видів медичної допомоги на всіх її рівнях на інформаційних стендах, сайтах органів виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації, органів місцевого самоврядування та медичних організацій, недолік знань керівництва медичного та персоналу закладів охорони здоров'я з питання забезпечення наступності на всіх етапах лікувально діагностичного процесу призводить до обмеження конституційного права громадян на безоплатну медичну допомогу.
Т.в.о. керівника
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Відповідно до доручення міністра охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації, а також з метою посилення контролю за виконанням законодавства у сфері надання громадянам безкоштовної медичної допомоги і наданням платних медичних послуг, Росздравнадзором і його територіальними управліннями в 2008 р проведено перевірки додержання державними і муніципальними установами охорони здоров'я правил надання платних медичних послуг населенню.

Перевірено діяльність 1 216 закладів охорони здоров'я суб'єктів Російської Федерації, з яких 462 державних і 754 муніципальних.

В ході перевірок встановлено, що в органах управління охороною здоров'я 7 суб'єктів Російської Федерації (в республіках Кабардино-Балкарія, Мордовія, Саха (Якутія), Чувашія, Хабаровському краї, Курської і Сахалінській областях) була розроблена відповідна нормативна правова база, Яка регламентує порядок організації та надання платних медичних послуг населенню.

Встановлено, що контроль в межах своєї компетенції за організацією і якістю виконання платних медичних послуг населенню, а також правильністю справляння плати з населення, належним чином і в повному обсязі здійснюється лише у 22 суб'єктах Російської Федерації: республіках Башкортостан, Кабардино-Балкарія, Північна Осетія- Аланія, Хакасія, Краснодарському і Хабаровському краях, Амурській, Волгоградській, Воронезької, Кіровської, Курганської, Курської, Ленінградської, Липецької, Нижегородської, Новгородської, Новосибірській, Омській, Орловській, Псковській, Саратовської, Ульяновської областях.

Так, Департаментом охорони здоров'я Кіровської області організовано багаторівневий контроль діяльності підвідомчих установ з надання платних медичних послуг. МОЗ Саратовської області розроблений Адміністративний регламент надання міністерством охорони здоров'я області адміністративної послуги з видачі дозволу на надання платних медичних послуг підвідомчим установам.

Відсутність контролю і, відповідно, велике число порушень в лікувально-профілактичних установах встановлено в 10 суб'єктах Російської Федерації: республіках Карелія, Саха (Якутія), Чувашія, Камчатському краї, Брянської, Вологодської, Іркутської, Курської, Рязанської, Сахалінської, Тверській областях, Чукотському АТ.

Так, в Курській області в більшості ЛПУ перевірки дотримання закладами охорони здоров'я правил надання платних медичних послуг не проводилися протягом останніх 2 років; в Сахалінської області - 8 років.

При перевірці інших суб'єктів Російської Федерації встановлено, що органи управління охороною здоров'я здійснюють нерегулярний контроль за правильністю справляння плати з населення і ціноутворенням при проведенні перевірок фінансово-господарської діяльності установ охорони здоров'я.

Встановлено, що серед видів платних послуг в більшості перевірених ЛПЗ переважають лікувально-діагностичні та профілактичні послуги (попередні і періодичні медичні огляди). У лікувальних установах стоматологічного профілю переважають послуги з зубопротезної допомоги.

Управліннями Росздоровнагляду суб'єктів Російської Федерації в ході перевірок особлива увага приділялася питанням пріоритетності надання медичної допомоги населенню відповідно до територіальними Програмами державних гарантій надання безкоштовної медичної допомоги. Встановлено, що платні медичні послуги, що надаються в закладах охорони здоров'я більшості суб'єктів Російської Федерації, за винятком проведення медичних оглядів і косметологічних послуг, входять в територіальні Програми державних гарантій. Дана ситуація виявлена \u200b\u200bв ряді перевірених державних і муніципальних установ охорони здоров'я в 48 суб'єктів Російської Федерації.

Поширеною причиною надання за плату медичних послуг, надання яких передбачено в Програмі держгарантій, є наявність черговості при проведенні діагностичних та консультативних послуг через відсутність «вузьких» спеціалістів і нестачі медичного обладнання.

В ході перевірок з'ясовано, що ряд перевірених лікувальних установ не має можливості забезпечити надання безкоштовної медичної допомоги в повному обсязі через дефіцит фінансування територіальних Програм держгарантій або через відсутність фінансування медичної послуги бюджетом установи.

Разом з цим у ряду лікувально-профілактичних установ було виявлено невиконання обсягів медичної допомоги, передбаченої територіальними Програмами державних гарантій надання громадянам Російської Федерації безкоштовної медичної допомоги. При цьому платні медичні послуги надавалися (республіки Карелія, Комі).

Перевірки показали, що частка платних послуг розрізняється як в різних суб'єктах Російської Федерації, так і в лікувально-профілактичних установах суб'єкта (від 0,9% у Удмуртської Республіці до 30% в Приморському краї).

Випадки відсутності ліцензії на обраний вид діяльності або надання платних медичних послуг по неліцензованим видам робіт (послуг) виявлені в 37 суб'єктах Російської Федерації.

У 26 суб'єктах Російської Федерації було виявлено ряд лікувально-профілактичних установ, що надають платні медичні послуги без спеціального дозволу органу управління охороною здоров'я відповідного рівня. Відзначено, що частіше за все спеціальний дозвіл відсутній в муніципальних установах охорони здоров'я.

За підсумками проведених перевірок встановлено, що найпоширенішим порушенням є відсутність в лікувально-профілактичному закладі, яке справляє платні медичні послуги, докладної інформації для споживачів. Порушення в оформленні інформаційних стендів для споживача були в ЛПУ 48 суб'єктів Російської Федерації.

Факти неукладення договорів з населенням виявлені в 29 суб'єктах Російської Федерації. У 52 суб'єктах Російської Федерації були численні порушення в оформленні договорів з населенням на надання платних медичних послуг - невідповідність положень договору законодавству.

Встановлено, що часто не дотримується принцип добровільності при наданні платних медичних послуг: згода пацієнта (відмова від безкоштовної послуги) на платну послуг не оформляється; пацієнт не обізнаний, що даний вид медичних послуг він може отримати безкоштовно, в тому числі відповідно до територіальної Програмою державних гарантій надання безкоштовної медичної допомоги. Виявлено випадки «нав'язування» пацієнтові платних медичних послуг у зв'язку з нібито неможливістю надання даної допомоги безкоштовно найближчим часом.

Перевірки показали, що в більшості медичних установ відсутні спеціально виділені кабінети для надання платних медичних послуг. Послуги надаються фахівцями в основне робочий час (В 17 суб'єктах Російської Федерації), поза загальної черги. Надання платних медичних послуг на медичному обладнанні, Отриманому в рамках реалізації пріоритетного національного проекту «Здоров'я», виявлено в установах охорони здоров'я Тверської, Костромської і Свердловської областей.

Територіальними управліннями Росздоровнагляду виявлено поодинокі порушення у веденні установами охорони здоров'я статистичного і бухгалтерського обліку наданих платних медичних послуг населенню.

В 4 суб'єктах Російської Федерації були виявлені ЛПУ, які використовують у своїй діяльності медичні технології без відповідного дозволу (Кабардино-Балкарська Республіка, Іркутська і Пензенська області, м.Санкт-Петербург). У ряді ЛПУ медичні послуги надаються фахівцями, які мають відповідної підготовки і підвищення кваліфікації в встановлені терміни (Республіки Карелія, Марій Ел, Магаданська, Саратовська області, Чукотський АТ).

У деяких установах при проведенні контрольно-наглядових заходів виявлено поодинокі факти надання платних послуг без застосування контрольно-касових машин або оформлення відповідних бланків. Виявлено випадки оплати безпосередньо медичним працівникам (Республіка Калмикія, Тверська область).

Надання за плату медичних послуг при наданні швидкої медичної допомоги та при екстрених станах виявлено в установах м Самари та м Волгограда, в Чукотському АТ.

Як зазначив керівник Росздоровнагляду Микола Юргель, в результаті проведених Росздравнадзором перевірок дотримання державними і муніципальними установами охорони здоров'я правил надання платних медичних послуг населенню встановлено численні факти порушення конституційних прав громадян на отримання безкоштовної медичної допомоги. У більшості перевірених лікувально-профілактичних установ суб'єктів Російської Федерації виявлено порушення правил надання платних медичних послуг.

Матеріали з інформацією про результати проведених Росздравнадзором контрольних заходів, а також пропозиції щодо усунення виявлених недоліків доведені до відома керівників адміністрацій перевірених суб'єктів і представлені в Мінздоровсоцрозвитку.

За словами професора Юргеля, причиною платного надання послуг, що відносяться до гарантованим обсягами безкоштовної медичної допомоги, та інших грубих порушень, є відсутність належного контролю з боку регіональних органів управління охороною здоров'я та органів місцевого самоврядування за організацією і якістю надання платних медичних послуг населенню, а також правильністю справляння плати з населення.

На початку наступного року питання надання платних медичних послуг будуть розглянуті на Колегії Росздоровнагляду із запрошенням представників Генеральної прокуратури, Міністерства охорони здоров'я, керівників суб'єктів Російської Федерації та органів управління охорони здоров'я регіонів.